- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04494477
Оценка воздействия учебной программы IN•Clued: программа полового воспитания ЛГБТК
Оценка IN•Clued - Инклюзивное здравоохранение: возможности для молодежи и поставщиков медицинских услуг
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа IN • clued для молодежи состоит из трехчасового очного семинара для молодежи, который включает в себя уроки безопасного секса и самоэффективности в медицинских центрах, ролевые игры в экзаменационном кабинете и обсуждение прав пациентов. Молодежь получает журнал или буклет в виде журнала, который они могут забрать домой. Они также получают список местных поставщиков медицинских услуг, в котором отмечены те, кто участвовал в семинаре поставщиков медицинских услуг, посвященном IN •, или прошел обучение по работе с ЛГБТ-сообществом. Молодежь программы также может получать текстовые сообщения с советами по здоровью и напоминаниями о посещении медицинского центра.
Семинары проводятся с молодежными группами ЛГБТК через школы, общественные организации или конференции. Каждый сегмент проводится взрослыми фасилитаторами или обученными равными инструкторами при поддержке взрослых фасилитаторов. Эти инструкторы-сверстники участвуют в программе обучения сверстников Совета подростков по планированию семьи. Teen Council — это уникальная программа обучения сверстников, созданная в 1989 году компанией PPGNHI. Это мощная и успешная программа обучения по принципу «равный-равному», которая готовит старшеклассников, чтобы они стали экспертами в предоставлении инклюзивного, всестороннего просвещения по вопросам сексуального здоровья для своих сверстников посредством групповых и общественных презентаций. Если используются обученные наставники-равные, они осуществляют вмешательство под руководством и контролем взрослого фасилитатора.
Участники в контрольном состоянии получают доброкачественное вмешательство, которое, как и IN•clued, встречается в групповой обстановке.
Как только сайт или группа определены, фасилитаторы отправляют в Philliber формы реализации. Группа оценки просматривает информацию и задает любые необходимые вопросы, которые различаются в зависимости от группы или сайта. Эти две группы не могут существенно различаться (например, пол, СЭС, этническая принадлежность или особые характеристики, такие как участие беременных и родителей). Все решения об окончательном приемлемости принимаются исследовательской группой. Если две группы или сайты похожи, они одобряются. Если они существенно различаются, они не подходят для исследования.
Случайное назначение групп технически не происходит до тех пор, пока не будет завершено базовое администрирование опроса, поскольку участников можно как добавлять, так и исключать из списка групп до момента администрирования опроса. Один фасилитатор в каждом месте информируется о результатах случайного распределения до или во время проведения базового обследования. Это делается для того, чтобы случайное распределение могло произойти сразу после проведения опросов, поскольку это разовый семинар, и участники не дают согласия на участие до этого времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Accord, New York, Соединенные Штаты, 12404
- Philliber Research & Evaluation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Молодые участники уже состоят в ЛГБТК-группах, таких как союзы геев и гетеросексуалов в школах или местных общественных группах, или те, кого набирают для участия в специальном мероприятии в общественной организации или конференции. Возраст участников должен быть не моложе 14, а желательно моложе 20 лет. В идеале они являются частью ЛГБТ-сообщества, хотя это и не обязательно.
Критерий исключения:
- Не может требовать поддержки ESL.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IN•ключевая программа
Программа IN • clued для молодежи состоит из трехчасового очного семинара для молодежи, который включает в себя уроки безопасного секса и самоэффективности в медицинских центрах, ролевые игры в экзаменационном кабинете и обсуждение прав пациентов.
Молодежь получает журнал или буклет в виде журнала, который они могут забрать домой.
Они также получают список местных поставщиков медицинских услуг, в котором отмечены те, кто участвовал в семинаре поставщиков медицинских услуг, посвященном IN •, или прошел обучение по работе с ЛГБТ-сообществом.
Молодежь программы также может получать текстовые сообщения с советами по здоровью и напоминаниями о посещении медицинского центра.
|
Программа INclued, как описано ранее.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Молодежная контрольная группа получает 10-минутную презентацию и список местных поставщиков медицинских услуг в области сексуального здоровья без указания того, какие поставщики были обучены быть более дружелюбными и терпимыми к ЛГБТК. Эта 10-минутная презентация является частью более продолжительного трехчасового мероприятия, не связанного с сексуальным здоровьем или доступом к сексуальному здоровью. Во время трехчасового занятия список разрешенных мероприятий включает, но не ограничивается:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Через девять месяцев после окончания программы участники с подозрением на ИН• менее склонны сообщать о рискованном сексуальном поведении в течение последних трех месяцев по сравнению с участниками контрольной группы?
Временное ограничение: Через год после исходного уровня
|
Если у участников был недавний (за последние три месяца) вагинальный секс без презерватива или противозачаточных средств, недавний оральный секс без предохранения или недавний анальный секс без презерватива, они были закодированы как недавние незащищенные или рискованные сексуальные отношения.
|
Через год после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PhilliberINclued
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .