- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04495361
Online vzdělávací portál na téma Pneumonie pod 5 let
Pedagogický výzkum využití online výukové platformy v posledním ročníku medicíny na téma pneumonie do pěti let
Navzdory dostupnosti standardních pokynů pro léčbu pneumonie a mnoha globálním snahám je pneumonie i nadále hlavním zabijákem dětí mladších pěti let a představuje přibližně 17 % z celkového počtu úmrtí do pěti let na celém světě. V Pákistánu přispívá zápal plic k 16 % úmrtnosti do pěti let v zemi, která má dobře definovaný, ale špatně fungující systém zdravotní péče.
Ačkoli existuje standardní soubor pokynů pro léčbu pacientů s pneumonií, postupy léčby tohoto onemocnění se v celé zemi liší. To lze přičíst nedostupnosti absolventů připravených k práci, což je zase způsobeno odlišnostmi vyučovacích metod v různých institucích. Přestože se studenti medicíny napříč těmito institucemi setkávají s klinickými případy v posledním roce, tato expozice je také proměnlivá. Pokud je tato klinická zkušenost spojena s doplňkovým režimem budování kapacity pomocí online platformy. existuje možnost, že by studenti mohli být vyškoleni lepším způsobem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují využít e-learningový portál k identifikaci a léčbě méně než pěti případů zápalu plic, protože jde o jednoho z hlavních vrahů dětí do pěti let, který je v celé zemi z velké části nejednotně řízen. Vyšetřovatelé použijí videa pacientů mladších pěti let se zápalem plic a umožní virtuální provádění klinických dovedností studentům medicíny na online platformě. Taková platforma se může ukázat spíše jako doplněk ke standardnímu klinickému vzdělávání než jako náhrada. Vyšetřovatelé navrhují, že tato platforma pomůže studentům medicíny připravit je na řadu klinických výzev, protože je to ideální strategie pro rozvoj, zdokonalování a nácvik dovedností v rozpoznávání v bezpečném prostředí.
Primární cíl: Změřit teoretické (znalosti) a aplikované (virtuální klinický výkon) studenta medicíny v rámci e-learningového balíčku v oblasti řízení případů zápalu plic do pěti let.
Sekundární cíl: Prozkoumat souvislosti mezi charakteristikami studentů a výsledky po vystavení e-learningovému programu
Design studie: Půjde o multicentrickou kvazi experimentální studii se studenty posledního ročníku medicíny studujícími v různých institucích v partnerských městech Pákistánu (Islamabad/Rawalpindi).
Návrh balíčku bude založen na webové platformě FIRST2ACT, což je e-learningová platforma pro studenty medicíny, která se zaměřuje na vystavení uživatelů různým scénářům simulovaných dospělých ve formě videí.
Studentům budou představeny tři kategorie případových scénářů na základě klasifikace pneumonie WHO. Budou tedy prezentovány případové scénáře pacientů bez pneumonie, zápalu plic a těžkého zápalu plic.
Etapy studia: Studie bude probíhat v následujících třech etapách, z nichž všechny budou většinou vedeny elektronicky.
Předzásahová fáze:
Pilotáž stávajících zdrojů: Případové scénáře budou vytvořeny pro děti mladší pěti let trpících zápalem plic. Hostitelská organizace MNCHRN má již k dispozici archiv různých videí pacientů se zápalem plic, které byly vyvinuty jako součást jiné aktivity. Formuláře souhlasu od pečovatelů pacientů ve videích včetně povolení je v budoucnu použít pro jiné účely jsou v záznamu. Tato videa budou po testování začleněna do programu. Pokud bude mít pocit, že stávající obsah neplní účel, budou natáčena nová videa o méně než pěti případech zápalu plic v nemocničním zařízení se souhlasem pečovatelů.
Vývoj nových případů: V případě potřeby budou nahrána nová videa ukazující různé typy zápalu plic u dětí mladších pěti let navštěvujících kliniku nebo přijatých do nemocnice. K zahrnutí jejich pacientů a nahrávání videí v jejich prostorách bude přijat souhlas kliniky/nemocnice. Souhlas pečujících/rodičů s nahráním jejich dětí na video by byl rovněž přijat. Podrobnosti o účelu studie a jejich účasti jim budou vysvětleny a budou rovněž poskytnuty písemně před podpisem formuláře souhlasu.
Vývoj a testování portálu: Kdo, jak, kde, jaký rámec bude použit pro vývoj a implementaci e-learningového balíčku. Pro vývoj portálu bude přijat odborník na IT. Portál bude testován výzkumným týmem, studenty medicíny a pediatry.
Pozvánka institucím k účasti: Ředitelé každé instituce budou osloveni, aby poskytli povolení k účasti jejich studentů posledního ročníku medicíny. Bude přijato schválení a etické schválení od výzkumných komisí instituce.
Úvodní seminář: Po schválení proběhnou v každé instituci semináře pro studenty posledních ročníků medicíny, které jim usnadní účast ve studiu. Bude jim vysvětlen účel studie a využití portálu. Na konci semináře budou studentům rozeslány informační listy a formuláře souhlasu a budou mít týden na zvážení informací a rozhodnutí, zda se chtějí zúčastnit.
Souhlas a přihlášení účastníka: Jméno studenta a instituce, věk, pohlaví, telefonní číslo, emailová adresa budou zájemcům převzaty při zápisu do studia. Po přihlášení budou studenti informováni, že na jejich e-mailové adresy bude poskytnuto přihlašovací ID pro přístup k e-learningové platformě. Stejné přihlašovací ID bude použito jako identifikátor účastníka a prostředek k propojení jednotlivých dat v průběhu studie.
Následující online dotazníky vyplní zapsaní studenti po prvním přihlášení na portál.
- Demografické a klinické zkušenosti
- Předtestové sebehodnocení znalostí, dovedností, sebedůvěry a kompetence
Závěr studie: Každý účastník bude mít na portálu přístup k namluvené powerpointové prezentaci o intervenci s pokyny. Instruktáž popíše přístup a scénáře obecně s příklady, které by účastníci viděli, a pokyny pro výběr klinických akcí a získání zpětné vazby. Vysvětlí také parametry (počet pokusů a čas potřebný k dokončení případového scénáře), které budou zahrnuty do bodování.
Fáze intervence:
Expozice na online klinických případech: Toto bude online program; studenti tedy k němu budou mít přístup odkudkoli a kdykoli se jim to bude hodit, pokud bude k dispozici připojení k internetu. V případě, že dojde k přerušení internetu z důvodu nedostatku elektřiny, bude se snažit zachovat rozhraní tak, aby studenti pokračovali tam, kde odešli, za předpokladu, že nedostatek nebude delší než jednu hodinu, protože by student mohl zapomenout na některé součásti školení. .
Studenti po přihlášení na portál absolvují plánované elektronické setkání s pacientem do pěti let se zápalem plic. Pro každý případ budou muset studenti určit kategorii zápalu plic a vhodnou léčbu/management v načasovaném sezení. Rozhraní bude vyvinuto tak, aby po přihlášení dostal student příležitost vybrat případy. Po kliknutí na ikonu věkové skupiny se účastníkovi objeví obrazovka s typickým případem buď bez pneumonie, zápalu plic nebo těžkého zápalu plic. Video poběží přibližně třicet sekund až jednu minutu, během a poté se studenti pokusí případ identifikovat a vybrat z rozbalovací nabídky, zda se nejedná o zápal plic, zápal plic nebo těžký zápal plic. Budou zde záložky pro historii, vyšetření, diagnostiku a management. Student vybere nejvhodnější odpověď z řady možností. Na základě výběru odpovědi a času potřebného k tomu bude vygenerováno skóre. Student může provést tři pokusy pro každý případový scénář. Celkové skóre bude průměrem všech pokusů.
Zpětná vazba k dosaženému výkonu: Na základě skóre bude studentovi poskytnuta obecná formativní zpětná vazba zahrnující diagnostiku pacienta a řízení osvědčených postupů pro daný případ.
Intervence bude pokračovat po dobu šesti měsíců s pokyny k přihlášení každý měsíc.
Fáze po intervenci: Účastníci absolvují post-test znalostí a sebehodnocení dovedností, kompetencí a sebedůvěry v péči o méně než pět pacientů po intervenci. Celkový výkon každého studenta bude ohodnocen a studenti obdrží souhrnnou zpětnou vazbu s odkazy na zdroje pro další samostatné učení. Nakonec vyplní vyhodnocení svých zkušeností a obdrží osvědčení o absolvování, které lze vytisknout.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- MNCHRN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení studentů medicíny:
- Studenti posledního ročníku medicíny studující v institucích v Rawalpindi/Islamabad registrovaní pod komisí pro vysokoškolské vzdělávání
- Studenti medicíny, jejichž vedoucí dali svolení k provedení studie s nimi
- Studenti medicíny, kteří poskytli písemný souhlas se zařazením do studia.
Kritéria zařazení pro pacienty s pneumonií
- U pacientů mladších než pět let nebyl diagnostikován žádný zápal plic, zápal plic nebo těžký zápal plic
- Rodiče/pečovatelé, kteří poskytnou souhlas s natáčením jejich dětí mladších pěti let.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení studentů medicíny
- Studenti medicíny odcházejí/opouštějí ústav
- Studenti medicíny, kteří nejsou v posledním ročníku
Kritéria vyloučení pro pacienty s pneumonií
- Pacienti do pěti let trpící komorbiditou se zápalem plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online vzdělávací portál
Studenti posledního ročníku medicíny budou využívat online výukový portál, na kterém budou každý měsíc zobrazeny tři případové scénáře do pěti pacientů se zápalem plic.
Na základě anamnézy a vyšetření uživatel diagnostikuje a řídí pacienta.
|
Online vzdělávací portál pro identifikaci a léčbu zápalu plic u dětí mladších pěti let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích znalostí všech účastníků na pneumonii do pěti měsíců po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci sami vyplní dotazník s otázkami s výběrem odpovědí.
Za každou správnou odpověď bude uděleno 1 skóre a za nesprávnou odpověď 0.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí důvěry v dovednosti všech účastníků v diagnostice a léčbě zápalu plic do pěti let po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci sami vyplní dotazník Likertovy škály, kde 1 znamená nízké a 5 vysoké
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/136/108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E-learningový portál
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterNábor
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanZápis na pozvánkuTěhotenství | Podmínky gestačního věku a hmotnosti | Gramotnost | Stravovací chování | E-learningTchaj-wan