- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04495361
Portal de aprendizaje en línea sobre la neumonía en menores de cinco años
Una investigación pedagógica sobre el uso de una plataforma de aprendizaje en línea por parte de médicos de último año sobre neumonía en menores de cinco años
A pesar de la disponibilidad de pautas estándar para el manejo de la neumonía y los múltiples esfuerzos globales, la neumonía sigue siendo la principal causa de muerte de niños menores de cinco años, y representa alrededor del 17 % del total de muertes de menores de cinco años en todo el mundo. En Pakistán, la neumonía contribuye al 16 % de la mortalidad de menores de cinco años en un país que tiene un sistema de salud bien definido pero poco funcional.
Aunque existe un conjunto estándar de pautas para el manejo de pacientes con neumonía, sin embargo, las prácticas de manejo de esta enfermedad varían en todo el país. Esto podría atribuirse a la falta de disponibilidad de graduados listos para trabajar, lo que a su vez se debe a las variaciones de los métodos de enseñanza en varias instituciones. Aunque los estudiantes de medicina de estas instituciones se exponen a casos clínicos en el último año, esta exposición también es variable. Si esta experiencia clínica se combina con un modo de desarrollo de capacidades adjunto utilizando una plataforma en línea. existe la posibilidad de que los estudiantes puedan capacitarse de una mejor manera.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planean utilizar el portal de aprendizaje electrónico en la identificación y el manejo de los casos de neumonía en menores de cinco años, ya que es una de las principales causas de muerte de niños menores de cinco años y se maneja en gran medida de manera no uniforme en todo el país. Los investigadores utilizarán videos de pacientes menores de cinco años con neumonía y permitirán el desempeño virtual de habilidades clínicas por parte de estudiantes de medicina en una plataforma en línea. Tal plataforma puede resultar ser un complemento de la educación clínica estándar en lugar de un sustituto. Los investigadores proponen que esta plataforma ayude a los estudiantes de medicina a prepararse para una variedad de desafíos clínicos, ya que es una estrategia ideal para el desarrollo, perfeccionamiento y ensayo de habilidades de reconocimiento en un entorno seguro.
Objetivo principal: medir el aprendizaje teórico (conocimiento) y aplicado (desempeño clínico virtual) de los estudiantes de último año de medicina sobre el manejo de casos de neumonía en menores de cinco años en un paquete de aprendizaje electrónico.
Objetivo secundario: explorar las asociaciones entre las características de los estudiantes y los resultados después de la exposición al programa de aprendizaje electrónico
Diseño del estudio: Este será un estudio cuasi experimental multicéntrico con estudiantes de medicina de último año que estudian en varias instituciones en las ciudades gemelas de Pakistán (Islamabad/Rawalpindi).
El diseño del paquete se basará en la plataforma web FIRST2ACT, que es una plataforma de aprendizaje electrónico para estudiantes de medicina que se centra en la exposición de los usuarios a diferentes escenarios de casos simulados de adultos en forma de videos.
Se presentarán a los estudiantes tres categorías de escenarios de casos, basados en la clasificación de neumonía de la OMS. Así, se presentarán escenarios de casos de pacientes sin neumonía, neumonía y neumonía grave.
Etapas del estudio: El estudio se llevará a cabo en las siguientes tres etapas, todas las cuales se llevarán a cabo en su mayoría de forma electrónica.
Etapa previa a la intervención:
Pilotaje de los recursos existentes: Se crearán escenarios de casos de niños menores de cinco años que padezcan neumonía. La organización anfitriona MNCHRN tiene un archivo de diferentes videos de pacientes con neumonía ya disponibles que se han desarrollado como parte de otra actividad. Los formularios de consentimiento de los cuidadores de los pacientes en los videos, incluido el permiso para usarlos en el futuro para otros fines, están en el registro. Estos videos después de la prueba se incorporarán en el programa. Si se considera que el contenido existente no cumple con el propósito, se grabarán nuevos videos de casos de neumonía menores de cinco años en un centro hospitalario con el consentimiento de los cuidadores.
Desarrollo de nuevos casos: Si se requiere, se grabarán nuevos videos que muestren diferentes tipos de neumonía en niños menores de cinco años que visitan una clínica o ingresan en un hospital. Se tomará la aprobación de la clínica/hospital para incluir a sus pacientes y grabar videos en sus instalaciones. También se tomaría el consentimiento de los cuidadores/padres para grabar en video a sus hijos. Se les explicarán los detalles sobre el propósito del estudio y su participación y también se les proporcionará por escrito antes de firmar el formulario de consentimiento.
Desarrollo y prueba del portal: Quién, cómo, dónde, qué marco se empleará para el desarrollo e implementación del paquete de aprendizaje electrónico. Se contratará a un experto en TI para el desarrollo del portal. Portal será probado por el equipo de investigación, estudiantes de medicina y pediatras.
Invitación a las instituciones a participar: Se contactará a los directores de cada institución para que autoricen la participación de sus estudiantes de último año de medicina. Se tomará la aprobación y autorización ética de los comités de investigación de la institución.
Seminario introductorio: después de la aprobación, se realizarán seminarios para estudiantes de medicina del último año para facilitar su participación en el estudio en cada institución. Se les explicará el propósito del estudio y el uso del portal. Se distribuirán hojas de información y formularios de consentimiento a los estudiantes al final del seminario y se les dará una semana para considerar la información y decidir si quieren participar.
Consentimiento e inscripción del participante: El nombre del estudiante y la institución, la edad, el sexo, el número de teléfono y la dirección de correo electrónico se tomarán de los estudiantes interesados en el momento de la inscripción en el estudio. Una vez inscritos, se informará a los estudiantes que se les proporcionará una identificación de inicio de sesión para acceder a la plataforma de aprendizaje electrónico en sus direcciones de correo electrónico. El mismo ID de inicio de sesión se utilizará como identificador del participante y como medio para vincular los datos individuales a lo largo del estudio.
Los siguientes cuestionarios en línea serán completados por los estudiantes inscritos después de iniciar sesión en el portal por primera vez.
- Experiencia demográfica y clínica
- Autoevaluación previa a la prueba de conocimientos, habilidades, confianza y competencia.
Informe del estudio: cada participante podrá acceder a una presentación de PowerPoint narrada sobre la intervención con instrucciones dentro del portal. La sesión informativa describirá el enfoque y los escenarios en general con ejemplos que los participantes verían e instrucciones sobre cómo seleccionar acciones clínicas y recibir comentarios. También explicará los parámetros (número de intentos y tiempo necesario para completar el escenario del caso) que se contabilizarán en la puntuación.
Etapa de intervención:
Exposición sobre casos clínicos en línea: Este será un programa en línea; por lo tanto, los estudiantes podrán acceder a él en cualquier lugar y en cualquier momento que lo consideren conveniente, siempre que haya conexión a Internet. En caso de que haya una interrupción de Internet debido a la falta de electricidad, se hará lo posible para mantener la interfaz de manera que los estudiantes retomen desde donde la dejaron, siempre que la falta no sea de más de una hora, ya que el estudiante podría olvidar algunos componentes de la capacitación. .
Después de iniciar sesión en el portal, los estudiantes se someterán a un encuentro electrónico planificado con un paciente menor de cinco años que padece neumonía. Para cada caso, los estudiantes tendrán que identificar la categoría de neumonía y el tratamiento/manejo apropiado en una sesión cronometrada. La interfaz se desarrollará de tal manera que al iniciar sesión, el estudiante tendrá la oportunidad de seleccionar casos. Al hacer clic en el icono del grupo de edad, el participante tendrá una pantalla emergente que muestra un caso típico de neumonía sin neumonía, neumonía o neumonía grave. El video durará alrededor de treinta segundos a un minuto durante y después del cual los estudiantes intentarán identificar el caso y seleccionarlo del menú desplegable de si no es neumonía, neumonía o neumonía grave. Habrá pestañas para la historia, el examen, el diagnóstico y la gestión. El alumno seleccionará la respuesta más adecuada de una variedad de opciones. En función de la selección de la respuesta y el tiempo necesario para hacerlo, se generará una puntuación. El alumno puede realizar tres intentos por cada escenario de caso. La puntuación total será un promedio de todos los intentos.
Comentarios sobre el desempeño obtenido: en función de la puntuación, se le proporcionará al estudiante una retroalimentación formativa general que incorpore el diagnóstico del paciente y el manejo de las mejores prácticas para ese caso.
La intervención continuará durante seis meses con instrucciones para iniciar sesión todos los meses.
Etapa posterior a la intervención: Los participantes completarán la prueba posterior de conocimientos y una autoevaluación de habilidades, competencia y confianza en el manejo de pacientes menores de cinco años después de la intervención. Se calificará el desempeño general de cada estudiante y los estudiantes recibirán una retroalimentación resumida y se les proporcionarán enlaces a recursos para un mayor aprendizaje autodirigido. Finalmente, completarán una evaluación de su experiencia y recibirán un certificado de finalización imprimible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- MNCHRN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para estudiantes de medicina:
- Estudiantes de último año de medicina que estudian en instituciones en Rawalpindi/Islamabad registrados bajo la comisión de educación superior
- Estudiantes de medicina cuyos directores hayan dado permiso para realizar el estudio con ellos.
- Estudiantes de medicina que hayan dado su consentimiento por escrito para ser incluidos en el estudio.
Criterios de inclusión para pacientes con neumonía
- Pacientes menores de cinco años diagnosticados sin neumonía, neumonía o neumonía grave
- Padres/cuidadores que dan su consentimiento para que sus hijos menores de cinco años sean grabados en video.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para estudiantes de medicina
- Estudiantes de medicina que se retiran/dejan el instituto
- Estudiantes de medicina que no están en último año
Criterios de exclusión para pacientes con neumonía
- Pacientes menores de cinco años con comorbilidad con neumonía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Portal de aprendizaje en línea
Los estudiantes de medicina del último año utilizarán un portal de aprendizaje en línea en el que se mostrarán tres escenarios de casos de pacientes con neumonía menores de cinco años cada mes.
Basado en la historia y el examen, el usuario diagnosticará y manejará al paciente.
|
Un portal de aprendizaje en línea para la identificación y el manejo de la neumonía en niños menores de cinco años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el conocimiento inicial de todos los participantes sobre la neumonía en menores de cinco años a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los participantes completarán un cuestionario autoadministrado con preguntas de opción múltiple.
Se otorgará 1 puntuación por cada respuesta correcta y 0 por respuesta incorrecta.
|
6 meses
|
|
Cambio desde la confianza inicial en las habilidades de todos los participantes para diagnosticar y tratar la neumonía en menores de cinco años a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario autoadministrado en escala Likert donde 1 significa bajo y 5 alto será completado por los participantes.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/136/108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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