- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04495361
Online læringsportal om lungebetennelse under fem
En pedagogisk forskning på bruk av en nettbasert læringsplattform av sisteårsmedisinsk lungebetennelse under fem
Til tross for tilgjengeligheten av standard retningslinjer for behandling av lungebetennelse og flere globale tiltak, fortsetter lungebetennelse å være den ledende morderen for barn under fem år, og utgjør rundt 17 % av det totale antallet under fem dødsfall globalt. I Pakistan bidrar lungebetennelse til at 16 % av dødeligheten under fem år i landet har et veldefinert, men dårlig funksjonelt helsevesen.
Selv om det er standard sett med retningslinjer for behandling av lungebetennelsespasienter, varierer imidlertid behandlingspraksisen for denne sykdommen over hele landet. Dette kan tilskrives manglende tilgjengelighet av arbeidsklare kandidater som igjen skyldes variasjoner av undervisningsmetoder på tvers av ulike institusjoner. Selv om medisinstudentene på tvers av disse institusjonene blir utsatt for kliniske tilfeller i det siste året, er imidlertid denne eksponeringen også variabel. Hvis denne kliniske erfaringen er kombinert med en tilleggsmodus for kapasitetsbygging ved bruk av en online plattform. det er en mulighet for at elevene kan trenes på en bedre måte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å bruke e-læringsportalen i identifisering og håndtering av under fem tilfeller av lungebetennelse, ettersom den er en av de ledende morderne for barn under fem år som stort sett administreres uensartet over hele landet. Etterforskerne vil bruke videoer av pasienter under fem år med lungebetennelse og tillate virtuell utførelse av kliniske ferdigheter av medisinstudenter på en nettplattform. En slik plattform kan vise seg å være et supplement til standard klinisk utdanning snarere enn en erstatning. Etterforskerne foreslår at denne plattformen vil hjelpe medisinstudentene til å forberede dem på en rekke kliniske utfordringer, da det er en ideell strategi for utvikling, foredling og innøving av ferdigheter i anerkjennelse i et trygt miljø.
Primært mål: Å måle siste års medisinstudents teoretiske (kunnskap) og anvendte (virtuell klinisk ytelse) læring på under fem lungebetennelsessaksbehandling i en e-læringspakke
Sekundært mål: Å utforske assosiasjoner mellom studentens egenskaper og resultater etter eksponering for e-læringsprogrammet
Studiedesign: Dette vil være en kvasi-eksperimentell multisenterstudie med sisteårs medisinstudenter som studerer ved ulike institusjoner i tvillingbyene i Pakistan (Islamabad/Rawalpindi).
Utformingen av pakken vil være basert på FIRST2ACT Web-plattformen som er en e-læringsplattform for medisinstudenter som fokuserer på eksponering av brukerne for ulike voksensimulerte case-scenarier i form av videoer.
Tre kategorier av case-scenarier, basert på WHO-klassifisering av lungebetennelse, vil bli presentert for studentene. Derfor vil case-scenarier for pasienter uten lungebetennelse, lungebetennelse og alvorlig lungebetennelse bli presentert.
Studietrinn: Studiet vil bli utført i de følgende tre stadiene som alle for det meste vil bli utført elektronisk.
Stadium før intervensjon:
Pilotering av eksisterende ressurser: Case-scenarioene vil bli laget av barn under fem år som lider av lungebetennelse. Vertsorganisasjonen MNCHRN har allerede et arkiv med forskjellige videoer av pasienter med lungebetennelse tilgjengelig som er utviklet som en del av en annen aktivitet. Samtykkeskjemaer fra omsorgspersonene til pasientene i videoene, inkludert tillatelse til å bruke dem i fremtiden til andre formål, er registrert. Disse videoene etter testing vil bli innlemmet i programmet. Hvis det oppleves at det eksisterende innholdet ikke oppfyller formålet, vil det bli tatt opp nye videoer av under fem lungebetennelsestilfeller på et sykehus ved samtykke fra omsorgspersonene.
Utvikling av nye tilfeller: Ved behov vil nye videoer som viser ulike typer lungebetennelse hos under fem barn som besøker en klinikk eller innlegges på sykehus, bli tatt opp. Godkjenning fra klinikken/sykehuset vil bli tatt for å inkludere deres pasienter og for å ta opp videoer i deres lokaler. Samtykke fra omsorgspersoner/foreldre til å filme barna deres vil også bli tatt. Detaljer om formålet med studien og deres deltakelse vil bli forklart for dem og vil også bli gitt i skriftlig form før de signerer samtykkeskjemaet.
Utvikling og testing av portal: Hvem, hvordan, hvor, hvilket rammeverk skal benyttes for utvikling og implementering av e-læringspakken. En IT-ekspert vil bli rekruttert til utvikling av portalen. Portalen skal testes av forskerteamet, medisinstudenter og barneleger.
Invitasjon til institusjoner til å delta: Lederne for hver institusjon vil bli kontaktet for å gi tillatelse til involvering av sine siste års medisinstudenter. Godkjenning og etisk godkjenning fra institusjonens forskningsutvalg vil bli tatt.
Introduksjonsseminar: Etter godkjenning vil det bli gjennomført seminarer for sisteårs medisinstudenter for å lette deres deltakelse i studiet ved hver institusjon. Hensikten med studien og bruken av portalen vil bli forklart for dem. Informasjonsark og samtykkeskjemaer vil bli delt ut til studentene på slutten av seminaret og de vil få en uke til å vurdere informasjonen og bestemme om de ønsker å delta.
Deltakers samtykke og påmelding: Navn på student og institusjon, alder, kjønn, telefonnummer, e-postadresse vil bli tatt fra de interesserte studentene ved påmelding til studiet. Når de er påmeldt, vil studentene bli informert om at en påloggings-ID for å få tilgang til e-læringsplattformen vil bli gitt på e-postadressene deres. Den samme påloggings-IDen vil bli brukt som deltakerens identifikator og måten å koble sammen individuelle data gjennom hele studien.
Følgende elektroniske spørreskjemaer fylles ut av de påmeldte studentene etter at de logger på portalen for første gang.
- Demografisk og klinisk erfaring
- Pre-test selvevaluering av kunnskap, ferdigheter, selvtillit og kompetanse
Studiedebriefing: Hver deltaker vil kunne få tilgang til en fortalt PowerPoint-presentasjon om intervensjonen med instruksjoner i portalen. Briefingen vil beskrive tilnærmingen og scenariene generelt med eksempler deltakerne vil se og instruksjoner om å velge kliniske handlinger og motta tilbakemelding. Den vil også forklare parameterne (antall forsøk og tid det tar å fullføre case-scenarioet) som vil bli tatt med i scoringen.
Intervensjonsstadium:
Eksponering på nettbaserte kliniske tilfeller: Dette vil være et nettbasert program; Derfor vil studentene kunne få tilgang til den hvor som helst og når som helst de føler seg praktisk forutsatt at det er internettforbindelse. Ved avbrudd på internett på grunn av strømmangel, vil man forsøke å holde grensesnittet slik at studentene tar opp fra der de dro, forutsatt at mangelen ikke er på mer enn én time, da studenten kan glemme noen komponenter i opplæringen .
Studenter etter innlogging på portalen vil gjennomgå et planlagt elektronisk møte med en pasient under fem år som lider av lungebetennelse. For hvert tilfelle må studentene identifisere kategorien lungebetennelse og riktig behandling/behandling i en tidsbestemt økt. Grensesnittet vil bli utviklet slik at ved pålogging vil studenten få mulighet til å velge tilfeller. Ved å klikke på ikonet for aldersgruppen vil deltakeren få en skjerm som dukker opp som viser et typisk tilfelle av enten ingen lungebetennelse, lungebetennelse eller alvorlig lungebetennelse. Videoen vil kjøre i rundt tretti sekunder til ett minutt mens og etterpå vil studentene prøve å identifisere tilfellet og velge det fra rullegardinmenyen om det ikke er lungebetennelse, lungebetennelse eller alvorlig lungebetennelse. Det vil være faner for anamnese, undersøkelse, diagnose og behandling. Studenten vil velge det best egnede svaret fra en rekke alternativer. Basert på utvalget av svaret og tiden det tar å gjøre det, vil en poengsum genereres. Studenten kan ta tre forsøk for hvert case-scenario. Den totale poengsummen vil være et gjennomsnitt av alle forsøk.
Tilbakemelding på scoret prestasjon: Basert på poengsummen vil studenten få generell formativ tilbakemelding som inkluderer pasientdiagnose og beste praksisbehandling for det aktuelle tilfellet.
Intervensjonen vil fortsette i seks måneder med instruksjoner om å logge på hver måned.
Etter intervensjonsstadiet: Deltakerne skal gjennomføre kunnskapsposttesten og en selvevaluering av ferdigheter, kompetanse og tillit til å håndtere under fem pasienter etter intervensjonen. Den samlede ytelsen til hver student vil bli skåre og studentene vil motta en oppsummert tilbakemelding og forsynt med lenker til ressurser for videre selvstyrt læring. Til slutt vil de fullføre en evaluering av deres erfaring og motta et utskrivbart fullføringsbevis.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for medisinstudenter:
- Sisteårs medisinstudenter som studerer ved institusjoner i Rawalpindi/Islamabad registrert under høyere utdanningskommisjon
- Medisinstudenter hvis ledere har gitt tillatelse til å gjennomføre studiet med dem
- Medisinstudenter som har gitt skriftlig samtykke til å bli inkludert i studiet.
Inklusjonskriterier for lungebetennelsespasienter
- Pasienter mindre enn fem år diagnostisert uten lungebetennelse, lungebetennelse eller alvorlig lungebetennelse
- Foreldre/omsorgspersoner som gir samtykke til at deres barn under fem år kan filmes.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for medisinstudenter
- Medisinstudenter trekker seg/forlater instituttet
- Medisinstudenter som ikke går siste året
Eksklusjonskriterier for lungebetennelsespasienter
- Pasienter under fem år som lider av komorbiditet med lungebetennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Online læringsportal
Sisteårs medisinstudenter vil bruke en nettbasert læringsportal der tre case-scenarier med under fem lungebetennelsespasienter vil vises hver måned.
Basert på anamnese og undersøkelse vil brukeren diagnostisere og behandle pasienten.
|
En nettbasert læringsportal for identifisering og behandling av lungebetennelse hos under fem barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline kunnskap for alle deltakere på under fem lungebetennelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvadministrert spørreskjema med flervalgsspørsmål vil bli fylt ut av deltakerne
|
6 måneder
|
Endring fra baseline tillit til ferdigheter for alle deltakere i diagnostisering og behandling av lungebetennelse under fem måneder etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvadministrert Likert-skala spørreskjema vil fylles ut av deltakerne
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/136/108
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på E-læringsportal
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationRekrutteringBrystkreft | Symptom, atferdForente stater
-
Karolinska University HospitalRekruttering
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation TrustFullført
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationFullførtBrystkreftForente stater