- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04495361
Portal edukacyjny online dotyczący zapalenia płuc poniżej piątego roku życia
Badanie pedagogiczne dotyczące korzystania z internetowej platformy edukacyjnej przez ostatniego roku medycyny na temat zapalenia płuc poniżej piątego roku życia
Pomimo dostępności standardowych wytycznych dotyczących leczenia zapalenia płuc i wielu wysiłków na całym świecie, zapalenie płuc nadal jest głównym zabójcą dzieci poniżej piątego roku życia, odpowiadając za około 17% wszystkich zgonów poniżej piątego roku życia na całym świecie. W Pakistanie zapalenie płuc odpowiada za 16% śmiertelności osób poniżej piątego roku życia w kraju o dobrze zdefiniowanym, ale słabo funkcjonującym systemie opieki zdrowotnej.
Chociaż istnieją standardowe wytyczne dotyczące postępowania z pacjentami z zapaleniem płuc, praktyki postępowania w tej chorobie różnią się w zależności od kraju. Można to przypisać niedostępności absolwentów gotowych do pracy, co z kolei wynika z różnic w metodach nauczania w różnych instytucjach. Chociaż studenci medycyny w tych instytucjach są narażeni na przypadki kliniczne w ostatnim roku, to narażenie jest również zmienne. Jeśli to doświadczenie kliniczne zostanie połączone z dodatkowym trybem budowania potencjału przy użyciu platformy internetowej. istnieje możliwość, że uczniowie mogliby być szkoleni w lepszy sposób.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy planują wykorzystać portal e-learningowy do identyfikacji i leczenia przypadków zapalenia płuc poniżej pięciu lat, ponieważ jest to jeden z głównych zabójców dzieci poniżej piątego roku życia, który jest w dużej mierze zarządzany niejednolicie w całym kraju. Badacze wykorzystają filmy pacjentów poniżej piątego roku życia z zapaleniem płuc i umożliwią wirtualne wykonywanie umiejętności klinicznych przez studentów medycyny na platformie internetowej. Taka platforma może okazać się dodatkiem do standardowej edukacji klinicznej, a nie substytutem. Badacze proponują, aby ta platforma pomogła studentom medycyny przygotować ich do szeregu wyzwań klinicznych, ponieważ jest to idealna strategia rozwoju, doskonalenia i próby umiejętności rozpoznawania w bezpiecznym środowisku.
Główny cel: Zmierzenie teoretycznej (wiedzy) i stosowanej (wirtualnej wydajności klinicznej) nauki studenta ostatniego roku medycyny na temat zarządzania przypadkami zapalenia płuc poniżej piątego roku życia w pakiecie e-learningowym
Cel drugorzędny: Zbadanie związków między cechami uczniów a wynikami po ekspozycji na program e-learningowy
Projekt badania: będzie to wieloośrodkowe, quasi-eksperymentalne badanie ze studentami ostatniego roku medycyny studiującymi w różnych instytucjach w miastach partnerskich Pakistanu (Islamabad/Rawalpindi).
Projekt pakietu będzie oparty na platformie internetowej FIRST2ACT, która jest platformą e-learningową dla studentów medycyny, która koncentruje się na ekspozycji użytkowników na różne symulowane scenariusze przypadków dorosłych w formie filmów.
Studentom zostaną przedstawione trzy kategorie scenariuszy przypadków, oparte na klasyfikacji WHO zapalenia płuc. Przedstawione zostaną zatem scenariusze przypadków pacjentów bez zapalenia płuc, zapalenia płuc i ciężkiego zapalenia płuc.
Etapy badania: Badanie zostanie przeprowadzone w następujących trzech etapach, z których wszystkie będą w większości prowadzone elektronicznie.
Faza przedinterwencji:
Pilotaż istniejących zasobów: Stworzone zostaną scenariusze przypadków dzieci poniżej piątego roku życia cierpiących na zapalenie płuc. Organizacja goszcząca MNCHRN dysponuje już dostępnym archiwum różnych filmów przedstawiających pacjentów z zapaleniem płuc, które zostały opracowane w ramach innego działania. W protokole znajdują się formularze zgody opiekunów pacjentów na filmach, w tym pozwolenie na wykorzystanie ich w przyszłości do innych celów. Te filmy po testach zostaną włączone do programu. Jeśli okaże się, że istniejące treści nie spełniają swojego celu, zostaną nagrane nowe filmy przedstawiające mniej niż pięć przypadków zapalenia płuc w placówce szpitalnej za zgodą opiekunów.
Rozwój nowych przypadków: W razie potrzeby zostaną nagrane nowe filmy przedstawiające różne rodzaje zapalenia płuc u dzieci poniżej piątki odwiedzających klinikę lub przyjętych do szpitala. Zgoda kliniki/szpitala zostanie podjęta w celu włączenia ich pacjentów i nagrywania filmów w ich pomieszczeniach. Pobierana byłaby również zgoda opiekunów/rodziców na nagrywanie wideo ich dzieci. Szczegóły dotyczące celu badania i ich udziału zostaną im wyjaśnione, a także przekazane w formie pisemnej przed podpisaniem formularza zgody.
Rozwój i testowanie portalu: Kto, jak, gdzie, jakie ramy zostaną wykorzystane do opracowania i wdrożenia pakietu e-learningowego. Zatrudnimy eksperta IT do rozwoju portalu. Portal będzie testowany przez zespół badawczy, studentów medycyny i pediatrów.
Zaproszenie instytucji do udziału: Kierownicy każdej instytucji zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udział ich studentów ostatniego roku medycyny. Zostanie podjęta zgoda i ocena etyczna ze strony komitetów badawczych instytucji.
Seminarium wprowadzające: Po zatwierdzeniu w każdej placówce zostaną przeprowadzone seminaria dla studentów ostatniego roku medycyny, ułatwiające im udział w badaniu. Zostanie im wyjaśniony cel badania i sposób korzystania z portalu. Arkusze informacyjne i formularze zgody zostaną rozdane studentom pod koniec seminarium i będą mieli tydzień na rozważenie informacji i podjęcie decyzji, czy chcą uczestniczyć.
Zgoda uczestnika i zapis: Imię i nazwisko studenta oraz instytucja, wiek, płeć, numer telefonu, adres e-mail zostaną pobrane od zainteresowanych studentów w momencie rejestracji na studia. Po rejestracji studenci zostaną poinformowani, że na ich adresy e-mail zostanie podany identyfikator logowania umożliwiający dostęp do platformy e-learningowej. Ten sam identyfikator logowania będzie używany jako identyfikator uczestnika i sposób łączenia poszczególnych danych w całym badaniu.
Poniższe ankiety online będą wypełniane przez zapisanych studentów po pierwszym zalogowaniu się do portalu.
- Doświadczenie demograficzne i kliniczne
- Wstępna samoocena wiedzy, umiejętności, pewności siebie i kompetencji
Podsumowanie badania: Każdy uczestnik będzie mógł uzyskać dostęp do prezentacji PowerPoint z narracją na temat interwencji wraz z instrukcjami w portalu. W briefingu opisane zostanie ogólnie podejście i scenariusze wraz z przykładami, które uczestnicy zobaczą, oraz instrukcjami dotyczącymi wyboru działań klinicznych i otrzymywania informacji zwrotnych. Wyjaśnione zostaną również parametry (liczba prób i czas realizacji scenariusza przypadku), które zostaną uwzględnione w punktacji.
Etap interwencji:
Ekspozycja na przypadki kliniczne online: Będzie to program online; dlatego uczniowie będą mogli uzyskać do niego dostęp w dowolnym miejscu i czasie, jeśli uznają to za wygodne, pod warunkiem, że istnieje łączność z Internetem. W przypadku przerwy w dostępie do Internetu z powodu braku prądu, zostaną podjęte starania, aby utrzymać interfejs w taki sposób, aby kursanci wracali z miejsca, z którego wyszli, pod warunkiem, że przerwa nie będzie dłuższa niż jedna godzina, ponieważ kursant może zapomnieć o niektórych elementach szkolenia .
Studenci po zalogowaniu się do portalu przejdą zaplanowane elektroniczne spotkanie z pięcioletnim pacjentem cierpiącym na zapalenie płuc. Dla każdego przypadku studenci będą musieli zidentyfikować kategorię zapalenia płuc i odpowiednie leczenie/zarządzanie podczas sesji czasowej. Interfejs zostanie opracowany w taki sposób, że po zalogowaniu student będzie miał możliwość wybrania przypadków. Po kliknięciu ikony grupy wiekowej uczestnikowi wyświetli się ekran przedstawiający typowy przypadek braku zapalenia płuc, zapalenia płuc lub ciężkiego zapalenia płuc. Film będzie wyświetlany przez około trzydzieści sekund do jednej minuty, po czym uczniowie spróbują zidentyfikować przypadek i wybrać go z rozwijanego menu, czy nie jest to zapalenie płuc, zapalenie płuc czy ciężkie zapalenie płuc. Będą zakładki do historii, badania, diagnozy i zarządzania. Uczeń wybierze najlepiej pasującą odpowiedź z szeregu opcji. Na podstawie wyboru odpowiedzi i czasu potrzebnego na jej wykonanie zostanie wygenerowany wynik. Student może podjąć trzy próby dla każdego scenariusza przypadku. Całkowity wynik będzie średnią ze wszystkich prób.
Informacje zwrotne na temat uzyskanych wyników: Na podstawie wyniku student otrzyma ogólną kształtującą informację zwrotną obejmującą diagnozę pacjenta i najlepsze praktyki postępowania w tym przypadku.
Interwencja będzie kontynuowana przez sześć miesięcy z instrukcjami logowania co miesiąc.
Etap po interwencji: Uczestnicy wypełnią post-test wiedzy i samoocenę umiejętności, kompetencji i pewności siebie w postępowaniu z mniej niż pięcioma pacjentami po interwencji. Ogólna wydajność każdego ucznia zostanie oceniona, a uczniowie otrzymają podsumowaną informację zwrotną i otrzymają linki do zasobów do dalszej samodzielnej nauki. Na koniec dokonają oceny swojego doświadczenia i otrzymają certyfikat ukończenia, który można wydrukować.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla studentów medycyny:
- Studenci ostatniego roku medycyny studiujący w instytucjach w Rawalpindi/Islamabadzie zarejestrowani w komisji szkolnictwa wyższego
- Studenci medycyny, których rektorzy wyrazili zgodę na podjęcie z nimi studiów
- Studenci medycyny, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria włączenia dla pacjentów z zapaleniem płuc
- Pacjenci w wieku poniżej pięciu lat, u których nie zdiagnozowano zapalenia płuc, zapalenia płuc lub ciężkiego zapalenia płuc
- Rodzice/opiekunowie, którzy wyrażą zgodę na nagrywanie wideo swoich dzieci poniżej piątego roku życia.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia studentów medycyny
- Studenci medycyny wycofujący się/odchodzący z instytutu
- Studenci medycyny, którzy nie są na ostatnim roku
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z zapaleniem płuc
- Pacjenci poniżej piątego roku życia cierpiący na choroby współistniejące z zapaleniem płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Portal do nauki online
Studenci ostatniego roku medycyny będą korzystać z internetowego portalu edukacyjnego, w którym co miesiąc będą wyświetlane trzy scenariusze przypadków poniżej pięciu pacjentów z zapaleniem płuc.
Na podstawie wywiadu i badania użytkownik zdiagnozuje i zaopiekuje się pacjentem.
|
Internetowy portal edukacyjny służący do rozpoznawania i leczenia zapalenia płuc u dzieci poniżej pięciorga dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową wiedzą wszystkich uczestników na temat zapalenia płuc poniżej pięciu miesięcy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią samodzielnie ankietę zawierającą pytania wielokrotnego wyboru.
Za każdą poprawną odpowiedź zostanie przyznany 1 punkt, a za błędną 0.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową pewności co do umiejętności wszystkich uczestników w zakresie diagnozowania i leczenia zapalenia płuc poniżej piątego roku życia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią samodzielnie kwestionariusz w skali Likerta, w którym 1 oznacza niski, a 5 wysoki
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/136/108
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Portal e-learningowy
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekrutacyjny
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanRejestracja na zaproszenieCiąża | Wiek ciążowy i warunki wagowe | Alfabetyzacja | Zachowania żywieniowe | E-learningTajwan