- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04495361
Portale di apprendimento online sulla polmonite sotto i cinque anni
Una ricerca pedagogica sull'uso di una piattaforma di apprendimento online da parte dell'ultimo anno di medicina sulla polmonite sotto i cinque anni
Nonostante la disponibilità di linee guida standard per la gestione della polmonite e molteplici sforzi globali, la polmonite continua a essere la principale causa di morte dei bambini sotto i cinque anni, rappresentando circa il 17% del totale dei decessi sotto i cinque anni a livello globale. In Pakistan, la polmonite contribuisce al 16% della mortalità sotto i cinque anni nel paese con un sistema sanitario ben definito ma poco funzionante.
Sebbene esistano linee guida standard per la gestione dei pazienti con polmonite, le pratiche di gestione di questa malattia sono variabili in tutto il paese. Ciò potrebbe essere attribuito alla mancata disponibilità di laureati pronti al lavoro che a sua volta è dovuta a variazioni dei metodi di insegnamento tra le varie istituzioni. Sebbene gli studenti di medicina di queste istituzioni vengano esposti a casi clinici nell'ultimo anno, tuttavia, anche questa esposizione è variabile. Se questa esperienza clinica è abbinata a una modalità aggiuntiva di sviluppo delle capacità utilizzando una piattaforma online. c'è la possibilità che gli studenti possano essere formati in modo migliore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori prevedono di utilizzare il portale di e-learning per l'identificazione e la gestione dei casi di polmonite sotto i cinque anni in quanto è uno dei principali assassini di bambini sotto i cinque anni, che è in gran parte gestito in modo non uniforme in tutto il paese. I ricercatori utilizzeranno video di pazienti di età inferiore ai cinque anni con polmonite e consentiranno l'esecuzione virtuale di abilità cliniche da parte di studenti di medicina in una piattaforma online. Tale piattaforma può rivelarsi un'aggiunta alla formazione clinica standard piuttosto che un sostituto. I ricercatori propongono che questa piattaforma aiuterà gli studenti di medicina a prepararli per una serie di sfide cliniche in quanto è una strategia ideale per lo sviluppo, il perfezionamento e la prova delle abilità nel riconoscimento in un ambiente sicuro.
Obiettivo primario: misurare l'apprendimento teorico (conoscenza) e applicato (prestazioni cliniche virtuali) degli studenti di medicina dell'ultimo anno sulla gestione dei casi di polmonite sotto i cinque anni in un pacchetto di e-learning
Obiettivo secondario: esplorare le associazioni tra le caratteristiche degli studenti ei risultati dopo l'esposizione al programma di e-learning
Disegno dello studio: si tratterà di uno studio quasi sperimentale multicentrico con studenti di medicina dell'ultimo anno che studiano in varie istituzioni nelle città gemellate del Pakistan (Islamabad/Rawalpindi).
Il design del pacchetto si baserà sulla piattaforma Web FIRST2ACT, una piattaforma di e-learning per studenti di medicina che si concentra sull'esposizione degli utenti a diversi scenari di casi simulati per adulti sotto forma di video.
Agli studenti verranno presentate tre categorie di casi clinici, basati sulla classificazione della polmonite dell'OMS. Verranno quindi presentati scenari di pazienti senza polmonite, polmonite e polmonite grave.
Fasi dello studio: lo studio sarà condotto nelle seguenti tre fasi, tutte per lo più condotte elettronicamente.
Fase pre-intervento:
Pilotaggio delle risorse esistenti: verranno creati gli scenari dei casi di bambini sotto i cinque anni affetti da polmonite. L'organizzazione ospitante MNCHRN dispone già di un archivio di diversi video di pazienti affetti da polmonite che sono stati sviluppati nell'ambito di un'altra attività. I moduli di consenso degli operatori sanitari dei pazienti nei video, incluso il permesso di utilizzarli in futuro per altri scopi, sono nel registro. Questi video dopo il test saranno incorporati nel programma. Se si ritiene che il contenuto esistente non soddisfi lo scopo, verranno registrati nuovi video di meno di cinque casi di polmonite in una struttura ospedaliera, previo consenso degli operatori sanitari.
Sviluppo di nuovi casi: se necessario, verranno registrati nuovi video che mostrano diversi tipi di polmonite in bambini sotto i cinque anni che visitano una clinica o ricoverati in ospedale. Sarà richiesta l'approvazione della clinica/ospedale per includere i loro pazienti e per registrare video nei loro locali. Verrebbe richiesto anche il consenso degli assistenti/genitori a filmare i propri figli. I dettagli sullo scopo dello studio e la loro partecipazione saranno spiegati loro e saranno forniti anche in forma scritta prima della firma del modulo di consenso.
Sviluppo e test del portale: chi, come, dove, quale framework deve essere impiegato per lo sviluppo e l'implementazione del pacchetto e-learning. Verrà reclutato un esperto di informatica per lo sviluppo del portale. Il portale sarà testato dal gruppo di ricerca, studenti di medicina e pediatri.
Invito alle istituzioni a partecipare: i direttori di ciascuna istituzione saranno contattati per fornire il permesso per il coinvolgimento dei loro studenti di medicina dell'ultimo anno. Verrà presa l'approvazione e l'autorizzazione etica dai comitati di ricerca dell'istituto.
Seminario introduttivo: dopo l'approvazione, in ciascuna istituzione saranno condotti seminari per gli studenti di medicina dell'ultimo anno per facilitare la loro partecipazione allo studio. A loro verrà spiegato lo scopo dello studio e l'utilizzo del portale. Fogli informativi e moduli di consenso saranno distribuiti agli studenti alla fine del seminario e verrà data loro una settimana per considerare le informazioni e decidere se vogliono partecipare.
Consenso del partecipante e iscrizione: Nome dello studente e dell'istituto, età, sesso, numero di telefono, indirizzo email saranno rilevati dagli studenti interessati al momento dell'iscrizione allo studio. Una volta immatricolati, gli studenti saranno informati che ai loro indirizzi email verrà fornito un codice identificativo per accedere alla piattaforma elearning. Lo stesso ID di accesso verrà utilizzato come identificatore del partecipante e come mezzo per collegare i dati individuali durante lo studio.
I seguenti questionari online verranno compilati dagli studenti iscritti dopo il loro primo accesso al portale.
- Esperienza demografica e clinica
- Autovalutazione pre-test di conoscenze, abilità, sicurezza e competenza
Debriefing dello studio: ogni partecipante potrà accedere a una presentazione in PowerPoint narrata sull'intervento con le istruzioni all'interno del portale. Il briefing descriverà l'approccio e gli scenari in generale con esempi che i partecipanti vedranno e istruzioni su come selezionare azioni cliniche e ricevere feedback. Spiegherà anche i parametri (numero di tentativi e tempo impiegato per completare lo scenario del caso) che saranno presi in considerazione nel punteggio.
Fase di intervento:
Esposizione su casi clinici online: questo sarà un programma online; pertanto gli studenti potranno accedervi ovunque e in qualsiasi momento lo ritengano conveniente, purché vi sia la connettività Internet. In caso di interruzione di Internet a causa della mancanza di elettricità, si cercherà di mantenere l'interfaccia in modo tale che gli studenti riprenda da dove avevano lasciato, a condizione che la mancanza non sia superiore a un'ora in quanto lo studente potrebbe dimenticare alcuni componenti della formazione .
Gli studenti dopo l'accesso al portale saranno sottoposti a un incontro telematico programmato con un paziente di età inferiore ai cinque anni affetto da polmonite. Per ogni caso, gli studenti dovranno identificare la categoria di polmonite e il trattamento/gestione appropriato in una sessione a tempo. L'interfaccia sarà sviluppata in modo tale che al momento del login, lo studente avrà l'opportunità di selezionare i casi. Facendo clic sull'icona della fascia d'età, il partecipante visualizzerà una schermata che mostra un caso tipico di assenza di polmonite, polmonite o polmonite grave. Il video durerà da circa trenta secondi a un minuto durante e dopo il quale gli studenti cercheranno di identificare il caso e selezionarlo dal menu a tendina se non si tratta di polmonite, polmonite o polmonite grave. Ci saranno schede per storia, esame, diagnosi e gestione. Lo studente selezionerà la risposta più adatta tra una gamma di opzioni. Sulla base della selezione della risposta e del tempo impiegato per farlo, verrà generato un punteggio. Lo studente può fare tre tentativi per ogni scenario. Il punteggio totale sarà una media di tutti i tentativi.
Feedback sulla prestazione valutata: in base al punteggio, allo studente verrà fornito un feedback formativo generale che incorpori la diagnosi del paziente e la gestione delle migliori pratiche per quel caso.
L'intervento proseguirà per sei mesi con istruzioni per accedere ogni mese.
Fase post-intervento: i partecipanti completeranno la conoscenza post-test e un'autovalutazione delle abilità, competenza e fiducia nella gestione di meno di cinque pazienti dopo l'intervento. Verrà valutato il rendimento complessivo di ogni studente e gli studenti riceveranno un feedback riassuntivo e verranno forniti collegamenti a risorse per un ulteriore apprendimento autodiretto. Infine, completeranno una valutazione della loro esperienza e riceveranno un certificato di completamento stampabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per gli studenti di medicina:
- Studenti di medicina dell'ultimo anno che studiano in istituti a Rawalpindi/Islamabad iscritti alla commissione per l'istruzione superiore
- Studenti di medicina i cui dirigenti hanno fornito il permesso di intraprendere lo studio con loro
- Studenti di medicina che hanno fornito un consenso scritto per essere inclusi nello studio.
Criteri di inclusione per i pazienti con polmonite
- Pazienti con meno di cinque anni con diagnosi senza polmonite, polmonite o polmonite grave
- Genitori/tutori che acconsentono alla videoregistrazione dei propri figli di età inferiore ai cinque anni.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per gli studenti di medicina
- Studenti di medicina che si ritirano/lasciano l'istituto
- Studenti di medicina che non frequentano l'ultimo anno
Criteri di esclusione per i pazienti con polmonite
- Pazienti sotto i cinque anni affetti da comorbilità con polmonite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Portale di apprendimento online
Gli studenti di medicina dell'ultimo anno utilizzeranno un portale di apprendimento online in cui verranno visualizzati ogni mese tre scenari di casi di meno di cinque pazienti con polmonite.
Sulla base della storia e dell'esame, l'utente diagnosticherà e gestirà il paziente.
|
Un portale di apprendimento online per l'identificazione e la gestione della polmonite nei bambini sotto i cinque anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento rispetto alla conoscenza di base di tutti i partecipanti con meno di cinque anni di polmonite a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il questionario autosomministrato con domande a scelta multipla sarà compilato dai partecipanti
|
6 mesi
|
Cambiamento rispetto al basale della fiducia nelle capacità di tutti i partecipanti nella diagnosi e nella gestione della polmonite sotto i cinque anni a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il questionario su scala Likert autosomministrato sarà compilato dai partecipanti
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/136/108
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Portale di e-learning
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneCompletatoLombalgia | Fisioterapia | Conoscenza, atteggiamenti, pratica | MediciBelgio
-
University of Massachusetts, WorcesterPfizer; Reliant Medical GroupCompletato
-
Vilnius UniversityIscrizione su invitoAllergia alimentare nei bambini | Allergia alimentare nei neonatiLituania
-
Maastricht University Medical CenterAttivo, non reclutanteCheratosi attinica | Dermatologia | E-learningOlanda
-
Rigshospitalet, DenmarkCompletatoMalattie muscoloscheletricheDanimarca
-
Beijing Tongren HospitalCompletato
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisReclutamentoDisturbo dello spettro autisticoSvizzera
-
Maastricht University Medical CenterCompletatoCarcinoma delle cellule basaliOlanda
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... e altri collaboratoriCompletatoDispepsia | IndigestioneOlanda
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoCompletato