- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04495361
Online-oppimisportaali alle viiden vuoden keuhkokuumeeseen
Pedagoginen tutkimus online-oppimisalustan käytöstä alle viiden keuhkokuumeen viimeisen vuoden lääketieteen toimesta
Huolimatta standardien keuhkokuumeen hoitoohjeiden saatavuudesta ja monista maailmanlaajuisista ponnisteluista, keuhkokuume on edelleen johtava alle 5-vuotiaiden lasten tappaja, ja sen osuus on noin 17 % kaikista alle 5-vuotiaiden kuolemista maailmanlaajuisesti. Pakistanissa keuhkokuume aiheuttaa 16 prosenttia alle 5-vuotiaiden kuolleisuudesta maassa, jossa on hyvin määritelty mutta huonosti toimiva terveydenhuoltojärjestelmä.
Vaikka keuhkokuumepotilaiden hoitoon on olemassa vakioohjeita, tämän sairauden hoitokäytännöt vaihtelevat eri puolilla maata. Tämä voi johtua työvalmiiden valmistuneiden puuttumisesta, mikä puolestaan johtuu opetusmenetelmien vaihteluista eri oppilaitoksissa. Vaikka lääketieteen opiskelijat näissä oppilaitoksissa altistuvat kliinisille tapauksille viimeisenä vuonna, tämä altistuminen on myös vaihtelevaa. Jos tämä kliininen kokemus yhdistetään lisäkapasiteettia kehittävään tilaan verkkoalustan avulla. on mahdollista, että opiskelijoita voitaisiin kouluttaa paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat käyttää verkko-oppimisportaalia alle viiden keuhkokuumetapauksen tunnistamiseen ja hoitoon, koska se on yksi johtavista alle 5-vuotiaiden lasten tappajista, jota hoidetaan suurelta osin epäyhtenäisesti koko maassa. Tutkijat käyttävät videoita alle viisivuotiaista keuhkokuumepotilaista ja mahdollistavat lääketieteen opiskelijoiden kliinisten taitojen virtuaalisen esityksen verkkoalustalla. Tällainen alusta voi osoittautua tavanomaisen kliinisen koulutuksen lisäykseksi eikä korvikkeeksi. Tutkijat ehdottavat, että tämä alusta auttaa lääketieteen opiskelijoita valmistautumaan erilaisiin kliinisiin haasteisiin, koska se on ihanteellinen strategia tunnistamisen taitojen kehittämiseen, jalostukseen ja harjoitteluun turvallisessa ympäristössä.
Ensisijainen tavoite: Mittaa viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijan teoreettista (tieto) ja soveltavaa (virtuaalinen kliininen suorituskyky) oppimista alle viiden keuhkokuumeen tapauksen hallinnassa verkko-oppimispaketissa
Toissijainen tavoite: Tutkia opiskelijoiden ominaisuuksien ja tulosten välisiä yhteyksiä verkko-oppimisohjelmaan tutustumisen jälkeen
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on monikeskuslainen lähes kokeellinen tutkimus, jossa viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijat opiskelevat eri oppilaitoksissa Pakistanin ystävyyskaupungeissa (Islamabad/Rawalpindi).
Paketin suunnittelu perustuu FIRST2ACT-verkkoalustaan, joka on lääketieteen opiskelijoille tarkoitettu e-oppimisalusta, joka keskittyy käyttäjien altistumiseen erilaisille aikuisten simuloiduille tapausskenaarioille videoiden muodossa.
Opiskelijoille esitellään kolme tapausskenaariota, jotka perustuvat WHO:n keuhkokuumeen luokitukseen. Siten esitellään tapausskenaariot potilaista, joilla ei ole keuhkokuumetta, keuhkokuume ja vaikea keuhkokuume.
Opiskeluvaiheet: Tutkimus suoritetaan seuraavissa kolmessa vaiheessa, jotka kaikki suoritetaan pääosin sähköisesti.
Interventiovaihe:
Olemassa olevien resurssien pilotointi: Tapausskenaariot luodaan alle 5-vuotiaista keuhkokuumeesta kärsivistä lapsista. Isäntäorganisaatiolla MNCHRN on jo saatavilla arkisto erilaisista videoista keuhkokuumepotilaista, jotka on kehitetty osana toista toimintaa. Videoissa olevien potilaiden hoitajien suostumuslomakkeet, mukaan lukien lupa käyttää niitä jatkossa muihin tarkoituksiin, ovat tallessa. Nämä videot sisällytetään ohjelmaan testauksen jälkeen. Jos koetaan, että olemassa oleva sisältö ei täytä tarkoitusta, tallennetaan uusia videoita alle viidestä keuhkokuumetapauksesta sairaalassa hoitohenkilökunnan suostumuksella.
Uusien tapausten kehitys: Tarvittaessa nauhoitetaan uusia videoita erilaisista keuhkokuumetyypeistä alle viiden lapsen klinikalla vierailluilla tai sairaalassa olevilla lapsilla. Potilaiden mukaan ottamiseen ja videoiden tallentamiseen heidän tiloissaan saadaan klinikan/sairaalan hyväksyntä. Myös huoltajien/vanhempien suostumus lastensa nauhoittamiseen otettaisiin huomioon. Yksityiskohdat tutkimuksen tarkoituksesta ja osallistumisesta selvitetään heille ja toimitetaan myös kirjallisesti ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
Portaalin kehittäminen ja testaus: Ketä, miten, missä, mitä puitteita käytetään verkko-oppimispaketin kehittämiseen ja toteuttamiseen. Portaalin kehittämiseen rekrytoidaan IT-asiantuntija. Portaalia testaavat tutkimusryhmä, lääketieteen opiskelijat ja lastenlääkärit.
Osallistumiskutsu oppilaitoksille: Kunkin oppilaitoksen johtajia pyydetään antamaan lupa heidän viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijoiden osallistumiselle. Hyväksyntä ja eettinen hyväksyntä otetaan laitoksen tutkimuskomiteoilta.
Johdantoseminaari: Hyväksymisen jälkeen kussakin oppilaitoksessa järjestetään seminaareja viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijoille helpottamaan heidän osallistumistaan tutkimukseen. Heille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja portaalin käyttö. Opiskelijoille jaetaan seminaarin lopussa tiedotteet ja suostumuslomakkeet, ja heillä on viikko aikaa pohtia tietoja ja päättää, haluavatko he osallistua.
Osallistujan suostumus ja ilmoittautuminen: Opiskelijan ja oppilaitoksen nimi, ikä, sukupuoli, puhelinnumero, sähköpostiosoite otetaan kiinnostuneilta opiskelijoilta tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Ilmoittautumisen jälkeen opiskelijoille ilmoitetaan, että heidän sähköpostiosoitteisiinsa lähetetään kirjautumistunnus sähköiseen oppimisalustaan pääsemiseksi. Samaa kirjautumistunnusta käytetään osallistujan tunnuksena ja keinona yhdistää yksittäisiä tietoja koko tutkimuksen ajan.
Ilmoittautuneet opiskelijat täyttävät seuraavat online-kyselylomakkeet kirjautuessaan portaaliin ensimmäisen kerran.
- Demografinen ja kliininen kokemus
- Testiä edeltävä itsearviointi tiedoista, taidoista, itseluottamuksesta ja osaamisesta
Tutkimustiedote: Jokainen osallistuja pääsee portaalin sisällä kerrottuun PowerPoint-esitykseen interventiosta ohjeineen. Tiedotustilaisuudessa kuvataan lähestymistapaa ja skenaarioita yleisesti esimerkein, joita osallistujat näkevät, sekä ohjeita kliinisten toimenpiteiden valintaan ja palautteen vastaanottamiseen. Se selittää myös parametrit (yritysten lukumäärä ja tapausskenaarion suorittamiseen käytetty aika), jotka huomioidaan pisteytessä.
Interventiovaihe:
Altistuminen online-kliinisille tapauksille: Tämä on online-ohjelma; siksi opiskelijat voivat käyttää sitä missä tahansa ja milloin tahansa, jos he tuntevat olonsa mukavaksi, jos Internet-yhteys on käytettävissä. Mikäli nettiyhteys katkeaa sähköpulan vuoksi, rajapinta pyritään pitämään sellaisena, että opiskelijat jatkavat siitä mihin jäivät edellyttäen, että puute ei ole yli tuntia, koska opiskelija saattaa unohtaa osan koulutuksesta. .
Portaaliin kirjautumisen jälkeen opiskelijat käyvät läpi suunnitellun sähköisen tapaamisen alle viisivuotiaan keuhkokuumepotilaan kanssa. Jokaiselle tapaukselle opiskelijoiden on tunnistettava keuhkokuumeluokka ja sopiva hoito/hallinta ajoitetussa istunnossa. Käyttöliittymä kehitetään siten, että sisäänkirjautumisen yhteydessä opiskelijalla on mahdollisuus valita tapauksia. Klikkaamalla ikäryhmän kuvaketta osallistujalle avautuu näyttö, jossa näkyy tyypillinen tapaus joko ei keuhkokuumetta, keuhkokuume tai vaikea keuhkokuume. Video kestää noin 30 sekunnista yhteen minuuttiin, jonka aikana opiskelijat yrittävät tunnistaa tapauksen ja valita sen avattavasta valikosta, onko kyseessä keuhkokuume, keuhkokuume vai vaikea keuhkokuume. Siellä on välilehdet historiaa, tutkimusta, diagnoosia ja hoitoa varten. Opiskelija valitsee sopivimman vastauksen useista vaihtoehdoista. Vastauksen valinnan ja siihen käytetyn ajan perusteella luodaan pisteet. Opiskelija voi tehdä kolme yritystä kussakin tapausskenaariossa. Kokonaispistemäärä on kaikkien yritysten keskiarvo.
Palaute pisteytetystä suorituksesta: Opiskelijalle annetaan pisteytyksen perusteella yleistä formatiivista palautetta, joka sisältää potilasdiagnoosin ja parhaiden käytäntöjen hallinnan kyseisessä tapauksessa.
Interventio jatkuu kuusi kuukautta ohjeilla kirjautua sisään joka kuukausi.
Intervention jälkeinen vaihe: Osallistujat suorittavat tiedon jälkitestin ja itsearvioinnin taidoista, pätevyydestä ja luottamuksesta hoitaa alle viisi potilasta toimenpiteen jälkeen. Jokaisen opiskelijan kokonaissuoritus pisteytetään, ja opiskelijat saavat yhteenvedon palautteen ja linkit resursseihin jatko-oppimista varten. Lopuksi he suorittavat arvioinnin kokemuksestaan ja saavat tulostettavan suoritustodistuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääketieteen opiskelijoiden osallistumiskriteerit:
- Viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijat, jotka opiskelevat Rawalpindin/Islamabadin laitoksissa, jotka ovat rekisteröityneet korkeakoulukomissiolle
- Lääketieteen opiskelijat, joiden päälliköt ovat antaneet luvan opiskella heidän kanssaan
- Lääketieteen opiskelijat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Keuhkokuumepotilaiden mukaanottokriteerit
- Alle viisivuotiaat potilaat, joilla ei ole diagnosoitu keuhkokuume, keuhkokuume tai vaikea keuhkokuume
- Vanhemmat/hoitajat, jotka antavat suostumuksensa alle viiden lapsensa videolle.
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteen opiskelijoiden poissulkemiskriteerit
- Lääketieteen opiskelijoiden vetäytyminen instituutista
- Lääketieteen opiskelijat, jotka eivät ole viimeisellä vuonna
Keuhkokuumepotilaiden poissulkemiskriteerit
- Alle viisivuotiaat potilaat, joilla on samanaikainen keuhkokuume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-oppimisportaali
Viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijat käyttävät online-oppimisportaalia, jossa näytetään kuukausittain kolme alle viiden keuhkokuumepotilaan tapausskenaariota.
Käyttäjä diagnosoi ja hoitaa potilaan historian ja tutkimuksen perusteella.
|
Online-oppimisportaali alle viiden lapsen keuhkokuumeen tunnistamiseen ja hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kaikkien osallistujien alle viiden vuoden keuhkokuumeesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät itse täytettävän kyselylomakkeen monivalintakysymyksillä.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ja väärästä vastauksesta 0 pisteen.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta luottamuksen kaikkien osallistujien taitoihin alle viiden keuhkokuumeen diagnosoinnissa ja hallinnassa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät itsetehdyn Likert-asteikon kyselylomakkeen, jossa 1 tarkoittaa matalaa ja 5 korkeaa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/136/108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset E-oppimisportaali
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Bethany RhotenValmis
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityValmisDementia | VangitYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; TrygFonden, Denmark; Aalborg University Hospital; Horsens... ja muut yhteistyökumppanitValmisNivelreuma | Itsetehokkuus | Potilaan osallistuminenTanska
-
NYU Langone HealthValmis
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchValmisEteisvärinä | Vanhukset | Geriatria | Simulaatiokoulutus | Antikoagulanttilääkkeet | Sisätautien | LääkemääräyksetItalia
-
University of Sao Paulo General HospitalLuiz Aparecido Bortolotto; Chao Lung Wen; Margarida Vieira; Miriam Harume Tsunemi ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Lääkkeen noudattamatta jättäminen
-
University of ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Chicago...Rekrytointi