- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04495361
Online tanulási portál az öt év alatti tüdőgyulladásról
Pedagógiai kutatás az online tanulási platform használatáról az utolsó év orvosi részében öt év alatti tüdőgyulladás esetén
Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak a standard tüdőgyulladás-kezelési irányelvek és számos globális erőfeszítés, a tüdőgyulladás továbbra is az öt év alatti gyermekek vezető halálos áldozata, amely az öt év alatti gyermekek halálozásának körülbelül 17%-át teszi ki világszerte. Pakisztánban a tüdőgyulladás az öt éven aluliak halálozásának 16%-ához járul hozzá abban az országban, ahol jól körülhatárolt, de rosszul működő egészségügyi rendszer van.
Bár léteznek szabványos irányelvek a tüdőgyulladásos betegek kezelésére, ennek a betegségnek a kezelési gyakorlata országonként változó. Ez annak tudható be, hogy nem állnak rendelkezésre munkára kész diplomások, ami viszont a különböző intézmények oktatási módszereinek eltéréseiből adódik. Bár ezekben az intézményekben az orvostanhallgatók az utolsó évben ki vannak téve klinikai eseteknek, ez az expozíció is változó. Ha ez a klinikai tapasztalat egy online platformon keresztüli kapacitásépítési móddal párosul. lehetőség van a diákok jobb képzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók azt tervezik, hogy az e-learning portált használják fel az öt év alatti tüdőgyulladásos esetek azonosítására és kezelésére, mivel ez az öt év alatti gyermekek egyik vezető gyilkosa, amelyet országszerte nagyrészt nem egységesen kezelnek. A kutatók öt évnél fiatalabb tüdőgyulladásban szenvedő betegekről készült videókat használnak, és lehetővé teszik az orvostanhallgatók klinikai készségeinek virtuális bemutatását egy online platformon. Egy ilyen platform a szokásos klinikai oktatás kiegészítésének, semmint helyettesítésének bizonyulhat. A kutatók azt javasolják, hogy ez a platform segítse az orvostanhallgatókat abban, hogy felkészítsék őket egy sor klinikai kihívásra, mivel ideális stratégia a felismerési készségek fejlesztésére, finomítására és gyakorlására egy biztonságos környezetben.
Elsődleges cél: Az utolsó éves orvostanhallgatók elméleti (tudás) és alkalmazott (virtuális klinikai teljesítmény) tanulásának mérése öt év alatti tüdőgyulladás esetkezelésben e-learning csomagban
Másodlagos cél: Az e-learning programmal való érintkezést követően a hallgatói jellemzők és az eredmények közötti összefüggések feltárása
Tanulmánytervezés: Ez egy többközpontú, kvázi kísérleti vizsgálat lesz, amelyben az utolsó éves orvostanhallgatók különböző intézményekben tanulnak Pakisztán testvérvárosaiban (Iszlámábád/Ravalpindi).
A csomag kialakítása a FIRST2ACT webes platformon fog alapulni, amely egy e-learning platform orvostanhallgatók számára, amely a felhasználók különböző felnőttkori szimulált esetek forgatókönyveinek való kitettségére fókuszál videók formájában.
A WHO tüdőgyulladás-besorolása alapján három esetforgatókönyv-kategóriát mutatnak be a hallgatóknak. Így a nem tüdőgyulladásban, tüdőgyulladásban és súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegek eseti forgatókönyvei kerülnek bemutatásra.
Tanulmányozási szakaszok: A vizsgálat a következő három szakaszban zajlik, amelyek mindegyike többnyire elektronikusan zajlik majd.
Beavatkozás előtti szakasz:
Meglévő források kipróbálása: Az esetforgatókönyveket öt éven aluli, tüdőgyulladásban szenvedő gyermekekről készítik el. A fogadó szervezet, az MNCHRN már rendelkezésre álló különböző, tüdőgyulladásos betegekről készült videók archívumával rendelkezik, amelyeket egy másik tevékenység részeként fejlesztettek ki. A videókon látható betegek gondozóinak beleegyező nyilatkozatai, amelyek a jövőben más célokra való felhasználásukat is engedélyezik. Ezeket a videókat a tesztelés után beépítjük a programba. Ha úgy érzi, hogy a meglévő tartalom nem felel meg a célnak, akkor a gondozók beleegyezésével újabb videókat rögzítenek egy kórházi intézményben öt alatti tüdőgyulladásos esetről.
Új esetek kialakulása: Igény esetén új videókat rögzítenek, amelyek különböző típusú tüdőgyulladást mutatnak be a klinikára látogató vagy kórházba kerülő, öt év alatti gyermekeknél. A klinika/kórház jóváhagyása szükséges ahhoz, hogy pácienseiket bevonják, és videókat rögzítsenek a helyiségeikben. A gondozók/szülők beleegyezését is elfogadják gyermekeik videófelvételéhez. A tanulmány céljával és részvételével kapcsolatos részleteket elmagyarázzák nekik, és írásban is megadják a hozzájárulási űrlap aláírása előtt.
Portál fejlesztése és tesztelése: Ki, hogyan, hol, milyen keretet kell alkalmazni az e-learning csomag fejlesztésére és megvalósítására. A portál fejlesztéséhez informatikai szakértőt vesznek fel. A portált a kutatócsoport, az orvostanhallgatók és a gyermekorvosok tesztelik majd.
Intézmények részvételi felhívása: Az egyes intézmények vezetőit megkeresik, hogy engedélyezzék utolsó éves orvostanhallgatóik bevonását. Jóváhagyást és etikai engedélyt kell kérni az intézmény kutatási bizottságaitól.
Bevezető szeminárium: A jóváhagyást követően minden intézményben szemináriumokat tartanak az utolsó éves orvostanhallgatók számára, hogy megkönnyítsék a tanulmányban való részvételüket. Elmagyarázzák nekik a tanulmány célját és a portál használatát. A szeminárium végén információs lapokat és beleegyezési űrlapokat osztanak ki a hallgatóknak, és egy hetet kapnak az információk átgondolására és eldöntésére, hogy részt kívánnak-e venni.
Résztvevő hozzájárulása és beiratkozása: A tanuló és az intézmény nevét, életkorát, nemét, telefonszámát, e-mail címét a vizsgálatba való beiratkozáskor veszik át az érdeklődő hallgatóktól. A beiratkozást követően a hallgatók tájékoztatást kapnak arról, hogy e-mail címükön egy bejelentkezési azonosítót kapnak az e-tanulási platform eléréséhez. Ugyanaz a bejelentkezési azonosító lesz a résztvevő azonosítója és az egyéni adatok összekapcsolásának eszköze a vizsgálat során.
Az alábbi online kérdőíveket töltik ki a beiratkozott hallgatók a portálra való első bejelentkezés után.
- Demográfiai és klinikai tapasztalat
- A tudás, készségek, önbizalom és kompetencia teszt előtti önértékelése
Tanulmányi összefoglaló: Minden résztvevő hozzáférhet a beavatkozásról szóló narrált PowerPoint-prezentációhoz a portálon belüli utasításokkal. Az eligazítás általánosságban leírja a megközelítést és a forgatókönyveket a résztvevők által látott példákkal, valamint a klinikai műveletek kiválasztásával és a visszajelzések fogadásával kapcsolatos utasításokkal. Azt is elmagyarázza, hogy a pontozás során milyen paramétereket kell figyelembe venni (a kísérletek száma és az esetforgatókönyv végrehajtásához szükséges idő).
Beavatkozási szakasz:
Kitettség online klinikai esetekre: Ez egy online program lesz; így a hallgatók bárhol és bármikor hozzáférhetnek, ha kényelmesnek érzik magukat, feltéve, hogy van internetkapcsolat. Áramhiány miatti internet-kimaradás esetén törekszünk arra, hogy a felület olyan legyen, hogy a hallgatók onnan induljanak, ahol abbahagyták, feltéve, hogy a hiány nem haladja meg az egy órát, mert a hallgató elfelejtheti a képzés egyes elemeit. .
A hallgatók a portálra való bejelentkezés után tervezett elektronikus találkozáson esnek át egy öt év alatti tüdőgyulladásban szenvedő pácienssel. A hallgatóknak minden esetben meg kell határozniuk a tüdőgyulladás kategóriáját és a megfelelő kezelést/kezelést egy időzített foglalkozáson. A felületet úgy kell kialakítani, hogy a bejelentkezéskor lehetőséget kapjon az esetek kiválasztására. A korosztály ikonjára kattintva megjelenik egy képernyő, amelyen egy tipikus tüdőgyulladás hiánya, tüdőgyulladás vagy súlyos tüdőgyulladás esete látható. A videó körülbelül harminc másodperctől egy percig tart, majd a diákok megpróbálják azonosítani az esetet, és kiválasztani a legördülő menüből, hogy nem tüdőgyulladásról, tüdőgyulladásról vagy súlyos tüdőgyulladásról van-e szó. Lesznek lapok az anamnézishez, a vizsgálathoz, a diagnózishoz és a kezeléshez. A hallgató kiválasztja a legmegfelelőbb választ számos lehetőség közül. A válasz kiválasztása és az ehhez szükséges idő alapján pontszám jön létre. A tanuló minden esetre három kísérletet tehet. Az összpontszám az összes próbálkozás átlaga lesz.
Visszajelzés a pontozott teljesítményről: A pontszám alapján a hallgató általános formatív visszajelzést kap, amely magában foglalja a beteg diagnózisát és az adott esetre vonatkozó legjobb gyakorlat kezelését.
A beavatkozás hat hónapig folytatódik, havonta kell bejelentkezni.
A beavatkozás utáni szakasz: A résztvevők elvégzik a tudás utótesztjét, valamint a készségek, a kompetencia és az önbizalom önértékelését az 5 alatti beteg kezelésében a beavatkozás után. Minden tanuló általános teljesítményét pontozzák, a tanulók pedig összefoglaló visszajelzést kapnak, valamint hivatkozásokat kapnak a további önirányító tanuláshoz szükséges forrásokhoz. Végül kiértékelik tapasztalataikat, és nyomtatható teljesítési bizonyítványt kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- MNCHRN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok orvostanhallgatók számára:
- Utolsó éves orvostanhallgatók, akik Rawalpindi/Islamabad intézményeiben tanulnak a felsőoktatási bizottság alatt
- Orvostanhallgatók, akiknek a feje engedélyt adott arra, hogy velük együtt tanulmányozzák
- Orvostanhallgatók, akik írásos hozzájárulásukat adtak a vizsgálatba való felvételükhöz.
Bevételi kritériumok tüdőgyulladásos betegek számára
- Öt évnél fiatalabb betegek, akiknél nem diagnosztizáltak tüdőgyulladást, tüdőgyulladást vagy súlyos tüdőgyulladást
- Szülők/gondozók, akik beleegyezést adnak öt éven aluli gyermekeik videófelvételéhez.
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok orvostanhallgatók számára
- Orvostanhallgatók kivonulása/kilépése az intézetből
- Orvostanhallgatók, akik nem utolsó évesek
Kizárási kritériumok tüdőgyulladásos betegek számára
- Öt év alatti betegek tüdőgyulladásban szenvedő komorbiditásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online tanulási portál
Az utolsó éves orvostanhallgatók egy online tanulási portált fognak használni, amelyen havonta három, ötnél fiatalabb tüdőgyulladásos beteg esete jelenik meg.
Az anamnézis és a vizsgálat alapján a felhasználó diagnosztizálja és kezeli a pácienst.
|
Online tanulási portál öt év alatti gyermekek tüdőgyulladásának azonosítására és kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az öt hónap alatti tüdőgyulladásban szenvedő összes résztvevő kiindulási ismeretéhez képest
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők önkitöltős kérdőívet töltenek ki feleletválasztós kérdésekkel.
Minden helyes válaszért 1 pontot, a helytelen válaszért 0 pontot adunk.
|
6 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az öt év alatti tüdőgyulladás diagnosztizálásában és kezelésében részt vevő valamennyi résztvevő képességeiben 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónap
|
Önkitöltős Likert-skála kérdőívet töltenek ki a résztvevők, ahol az 1 alacsony, az 5 pedig magas
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/136/108
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .