- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04495361
Online læringsportal om lungebetændelse under fem år
En pædagogisk forskning om brug af en online læringsplatform af sidste år Medical on Under Five Pneumonia
På trods af tilgængeligheden af standard retningslinjer for håndtering af lungebetændelse og flere globale indsatser, er lungebetændelse fortsat den førende dræber blandt børn under fem år og tegner sig for omkring 17 % af det samlede antal under fem dødsfald globalt. I Pakistan bidrager lungebetændelse til, at 16 % af dødeligheden under fem år i landet har et veldefineret, men dårligt fungerende sundhedssystem.
Selvom der er et standardsæt af retningslinjer for håndtering af lungebetændelsespatienter, er håndteringspraksisen for denne sygdom dog varierende over hele landet. Dette kan tilskrives manglende adgang til arbejdsklare kandidater, hvilket igen skyldes variationer af undervisningsmetoder på tværs af forskellige institutioner. Selvom de medicinstuderende på tværs af disse institutioner bliver udsat for kliniske tilfælde i det sidste år, er denne eksponering dog også variabel. Hvis denne kliniske erfaring er kombineret med en supplerende kapacitetsopbygningstilstand ved hjælp af en online platform. der er mulighed for, at eleverne kan trænes på en bedre måde.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlægger at bruge e-læringsportalen til identifikation og håndtering af under fem tilfælde af lungebetændelse, da det er en af de førende mordere af børn under fem år, som stort set administreres uensartet over hele landet. Efterforskerne vil bruge videoer af patienter under fem år med lungebetændelse og tillade virtuel udførelse af kliniske færdigheder af medicinstuderende på en online platform. En sådan platform kan vise sig at være et supplement til standard klinisk uddannelse snarere end en erstatning. Efterforskerne foreslår, at denne platform vil hjælpe de medicinstuderende med at forberede dem til en række kliniske udfordringer, da det er en ideel strategi for udvikling, forfining og indstudering af færdigheder i anerkendelse i et sikkert miljø.
Primært mål: At måle sidste års medicinstuderendes teoretiske (viden) og anvendte (virtuelle kliniske ydeevne) læring på under fem lungebetændelsessagsbehandling i en e-læringspakke
Sekundært mål: At udforske sammenhænge mellem elevernes karakteristika og resultater efter eksponering for e-læringsprogrammet
Undersøgelsesdesign: Dette vil være et kvasi-eksperimentelt multicenter-studie med sidste års medicinstuderende, der studerer på forskellige institutioner i venskabsbyerne i Pakistan (Islamabad/Rawalpindi).
Designet af pakken vil være baseret på FIRST2ACT-webplatformen, som er en e-læringsplatform for medicinstuderende, som fokuserer på eksponering af brugerne for forskellige voksensimulerede case-scenarier i form af videoer.
Tre kategorier af case-scenarier, baseret på WHO-klassificering af lungebetændelse, vil blive præsenteret for de studerende. Således vil case-scenarier for patienter uden lungebetændelse, lungebetændelse og svær lungebetændelse blive præsenteret.
Undersøgelsesstadier: Undersøgelsen vil blive udført i de følgende tre faser, som alle hovedsageligt vil blive udført elektronisk.
Før-interventionsstadiet:
Pilotering af eksisterende ressourcer: Case-scenarierne vil blive skabt af børn under fem år, der lider af lungebetændelse. Værtsorganisationen MNCHRN har allerede et arkiv med forskellige videoer af patienter med lungebetændelse til rådighed, som er udviklet som en del af en anden aktivitet. Samtykkeskemaer fra plejepersonalet til patienterne i videoerne, herunder tilladelse til at bruge dem i fremtiden til andre formål, er i journalen. Disse videoer vil efter test blive indarbejdet i programmet. Hvis det vurderes, at det eksisterende indhold ikke opfylder formålet, vil der blive optaget nye videoer af under fem tilfælde af lungebetændelse på en hospitalsfacilitet efter samtykke fra plejepersonalet.
Udvikling af nye tilfælde: Om nødvendigt optages nye videoer, der viser forskellige typer lungebetændelse hos under fem børn, der besøger en klinik eller indlægges på et hospital. Godkendelse fra klinikken/hospitalet vil blive taget for at inkludere deres patienter og til at optage videoer i deres lokaler. Samtykke fra omsorgspersoner/forældre til at videooptage deres børn vil også blive taget. Nærmere oplysninger om formålet med undersøgelsen og deres deltagelse vil blive forklaret for dem og vil også blive givet i skriftlig form, inden samtykkeformularen underskrives.
Udvikling og test af portal: Hvem, hvordan, hvor, hvilke rammer skal anvendes til udvikling og implementering af e-læringspakken. En IT-ekspert vil blive rekrutteret til udvikling af portalen. Portalen vil blive testet af forskerholdet, medicinstuderende og børnelæger.
Invitation til institutioner til at deltage: Lederne af hver institution vil blive kontaktet for at give tilladelse til inddragelse af deres sidste års medicinstuderende. Der vil blive taget godkendelse og etisk godkendelse fra institutionens forskningsudvalg.
Introduktionsseminar: Efter godkendelse vil der blive gennemført seminarer for sidste års medicinstuderende for at lette deres deltagelse i undersøgelsen i hver institution. Formålet med undersøgelsen og brugen af portalen vil blive forklaret for dem. Informationsark og samtykkeerklæringer vil blive uddelt til de studerende ved seminarets afslutning, og de vil få en uge til at overveje informationen og beslutte, om de ønsker at deltage.
Deltagerens samtykke og tilmelding: Navn på studerende og institution, alder, køn, telefonnummer, e-mailadresse vil blive taget fra de interesserede studerende på tidspunktet for tilmeldingen til undersøgelsen. Når de er tilmeldt, vil de studerende blive informeret om, at et login-id for at få adgang til e-læringsplatformen vil blive leveret på deres e-mailadresser. Det samme login-id vil blive brugt som deltagerens identifikator og midlet til at forbinde individuelle data gennem hele undersøgelsen.
Følgende online spørgeskemaer vil blive udfyldt af de tilmeldte studerende, efter at de logger på portalen for første gang.
- Demografisk og klinisk erfaring
- Pre-test selvevaluering af viden, færdigheder, selvtillid og kompetence
Undersøgelsesdebriefing: Hver deltager vil være i stand til at få adgang til en fortalt PowerPoint-præsentation om interventionen med instruktioner i portalen. Briefingen vil beskrive tilgangen og scenarierne generelt med eksempler, som deltagerne ville se, og instruktioner om at vælge kliniske handlinger og modtage feedback. Det vil også forklare de parametre (antal forsøg og tid det tager at fuldføre case-scenariet), der vil blive taget med i scoringen.
Interventionsstadie:
Eksponering for online kliniske tilfælde: Dette vil være et online program; derfor vil eleverne kunne få adgang til det hvor som helst og når som helst, de føler sig bekvemt, forudsat at der er internetforbindelse. I tilfælde af afbrydelse af internettet på grund af elektricitetsmangel, vil der blive gjort en indsats for at holde grænsefladen sådan, at eleverne starter fra hvor de rejste, forudsat at manglen ikke er på mere end en time, da eleven kan glemme nogle dele af uddannelsen .
Studerende efter log ind på portalen vil gennemgå et planlagt elektronisk møde med en patient under fem år, der lider af lungebetændelse. For hvert tilfælde skal de studerende identificere kategorien af lungebetændelse og den passende behandling/behandling i en tidsindstillet session. Interfacet vil blive udviklet således, at den studerende ved login vil få mulighed for at vælge tilfælde. Ved at klikke på ikonet for aldersgruppen, vil deltageren få et skærmbillede, der viser et typisk tilfælde af enten ingen lungebetændelse, lungebetændelse eller alvorlig lungebetændelse. Videoen vil køre i omkring tredive sekunder til et minut, hvorefter eleverne vil forsøge at identificere sagen og vælge den fra rullemenuen, om det ikke er lungebetændelse, lungebetændelse eller svær lungebetændelse. Der vil være faner for historie, undersøgelse, diagnose og håndtering. Eleven vil vælge det bedst egnede svar fra en række muligheder. Baseret på udvælgelsen af svaret og den tid, det tager at gøre det, vil en score blive genereret. Eleven kan tage tre forsøg for hvert case-scenarie. Den samlede score vil være et gennemsnit af alle forsøg.
Feedback på den scorede præstation: Baseret på scoren vil den studerende blive forsynet med generel formativ feedback, der inkorporerer patientdiagnose og best practice management for den pågældende case.
Interventionen fortsætter i seks måneder med instruktioner om at logge ind hver måned.
Post-intervention fase: Deltagerne vil gennemføre viden post-testen og en selvevaluering af færdigheder, kompetence og tillid til at håndtere under fem patienter efter interventionen. Hver elevs overordnede præstation vil blive bedømt, og eleverne vil modtage en opsummeret feedback og forsynet med links til ressourcer til yderligere selvstyret læring. Til sidst vil de gennemføre en evaluering af deres erfaring og modtage et udskrivbart færdiggørelsesbevis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for medicinstuderende:
- Sidste års medicinstuderende, der studerer i institutioner i Rawalpindi/Islamabad, registreret under Kommissionen for videregående uddannelser
- Medicinstuderende, hvis ledere har givet tilladelse til at gennemføre studiet hos dem
- Medicinstuderende, der har givet skriftligt samtykke til at blive inddraget i undersøgelsen.
Inklusionskriterier for lungebetændelsespatienter
- Patienter mindre end fem år diagnosticeret uden lungebetændelse, lungebetændelse eller svær lungebetændelse
- Forældre/omsorgspersoner, der giver samtykke til, at deres børn under fem år kan optages på video.
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for medicinstuderende
- Medicinstuderende trækker sig/forlader instituttet
- Medicinstuderende, der ikke er på sidste år
Eksklusionskriterier for lungebetændelsespatienter
- Patienter under fem år, der lider af komorbiditet med lungebetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online læringsportal
Sidste års medicinstuderende vil bruge en online læringsportal, hvor tre case-scenarier med under fem lungebetændelsespatienter vil blive vist hver måned.
Baseret på historie og undersøgelse vil brugeren diagnosticere og styre patienten.
|
En online læringsportal til identifikation og behandling af lungebetændelse hos under fem børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline viden for alle deltagere på under fem lungebetændelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvadministreret spørgeskema med multiple choice-spørgsmål vil blive udfyldt af deltagerne.
Der gives 1 point for hvert korrekt svar og 0 for forkert svar.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline tillid til færdigheder hos alle deltagere i diagnosticering og håndtering af lungebetændelse under fem måneder efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvadministreret Likert-skala spørgeskema, hvor 1 betyder lav og 5 høj vil blive udfyldt af deltagerne
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/136/108
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med E-læringsportal
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkAfsluttetPsykologisk stress | Uddannelse, Medicin | Tilstandsangst | E-læring | Akut Medicinsk AfdelingDanmark
-
University GhentAfsluttetSelvmordstanker | SelvmordBelgien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | Potentielt uhensigtsmæssig brug af medicinForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Mohammed V Souissi UniversityAfsluttet
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; TrygFonden, Denmark; Aalborg University Hospital; Horsens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRheumatoid arthritis | Selveffektivitet | PatientinddragelseDanmark