- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04495361
Online leerportaal over onder vijf longontsteking
Een pedagogisch onderzoek naar het gebruik van een online leerplatform door laatstejaars geneeskunde over longontsteking onder de vijf jaar
Ondanks de beschikbaarheid van standaardrichtlijnen voor het beheer van longontsteking en meerdere wereldwijde inspanningen, blijft longontsteking de belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen onder de vijf jaar, goed voor ongeveer 17% van het totale aantal sterfgevallen onder de vijf jaar wereldwijd. In Pakistan draagt longontsteking bij aan 16% van de sterfte onder de vijf jaar in het land met een goed gedefinieerd maar slecht functionerend gezondheidszorgsysteem.
Hoewel er standaardrichtlijnen zijn voor de behandeling van patiënten met longontsteking, zijn de behandelingspraktijken van deze ziekte in het hele land verschillend. Dit kan worden toegeschreven aan het niet beschikbaar zijn van afgestudeerden die klaar zijn om te werken, wat op zijn beurt te wijten is aan variaties in de onderwijsmethoden tussen verschillende instellingen. Hoewel de geneeskundestudenten van deze instellingen in het laatste jaar wel worden blootgesteld aan klinische gevallen, is deze blootstelling ook variabel. Als deze klinische ervaring gepaard gaat met een aanvullende capaciteitsopbouwmodus met behulp van een online platform. er is een mogelijkheid dat studenten op een betere manier kunnen worden opgeleid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan het e-learningportaal te gebruiken bij de identificatie en behandeling van gevallen van longontsteking onder de vijf jaar, aangezien het een van de belangrijkste doodsoorzaken is van kinderen onder de vijf jaar, die in het hele land grotendeels niet-uniform wordt beheerd. De onderzoekers zullen video's gebruiken van patiënten jonger dan vijf jaar met longontsteking en virtuele uitvoering van klinische vaardigheden door medische studenten mogelijk maken op een online platform. Zo'n platform kan een aanvulling blijken te zijn op standaard klinisch onderwijs in plaats van een vervanging. De onderzoekers stellen voor dat dit platform de medische studenten zal helpen om hen voor te bereiden op een reeks klinische uitdagingen, aangezien het een ideale strategie is voor het ontwikkelen, verfijnen en oefenen van vaardigheden in erkenning in een veilige omgeving.
Primaire doelstelling: Het meten van het theoretische (kennis) en toegepaste (virtuele klinische prestaties) leren van laatstejaars geneeskundestudenten over casemanagement bij longontsteking onder de vijf jaar in een e-learningpakket
Secundaire doelstelling: associaties onderzoeken tussen studentkenmerken en resultaten na blootstelling aan het e-learningprogramma
Onderzoeksopzet: Dit wordt een multi-center quasi-experimenteel onderzoek met laatstejaars geneeskundestudenten die studeren in verschillende instellingen in de zustersteden van Pakistan (Islamabad/Rawalpindi).
Het ontwerp van het pakket zal gebaseerd zijn op het FIRST2ACT-webplatform, een e-learningplatform voor medische studenten dat zich richt op de blootstelling van de gebruikers aan verschillende gesimuleerde casusscenario's voor volwassenen in de vorm van video's.
Drie categorieën casusscenario's, gebaseerd op de WHO-classificatie van longontsteking, zullen aan de studenten worden gepresenteerd. Zo zullen casusscenario's van patiënten zonder pneumonie, pneumonie en ernstige pneumonie worden gepresenteerd.
Fasen van studie: De studie zal worden uitgevoerd in de volgende drie fasen, die allemaal grotendeels elektronisch zullen worden uitgevoerd.
Pre-interventiefase:
Testen van bestaande middelen: Er zullen casusscenario's worden gemaakt van kinderen onder de vijf jaar die aan longontsteking lijden. De ontvangende organisatie MNCHRN heeft al een archief met verschillende video's van longontstekingpatiënten die zijn ontwikkeld als onderdeel van een andere activiteit. Toestemmingsformulieren van de zorgverleners van de patiënten in de video's, inclusief toestemming om ze in de toekomst voor andere doeleinden te gebruiken, staan in het dossier. Deze video's worden na het testen in het programma verwerkt. Als men van mening is dat de bestaande inhoud het doel niet vervult, zullen er nieuwe video's worden opgenomen van minder dan vijf longontstekingsgevallen in een ziekenhuisfaciliteit door toestemming te vragen van de zorgverleners.
Ontwikkeling van nieuwe gevallen: Indien nodig worden nieuwe video's opgenomen die verschillende soorten longontsteking laten zien bij kinderen onder de vijf die een kliniek bezoeken of in een ziekenhuis worden opgenomen. Er wordt goedkeuring van de kliniek/ziekenhuis gevraagd om hun patiënten op te nemen en video's op te nemen in hun gebouwen. Toestemming van de verzorgers/ouders om hun kinderen op video op te nemen zou ook worden genomen. Details over het doel van het onderzoek en hun deelname zullen aan hen worden uitgelegd en zullen ook schriftelijk worden verstrekt voorafgaand aan de ondertekening van het toestemmingsformulier.
Ontwikkeling en testen van portal: Wie, hoe, waar, welk raamwerk wordt gebruikt voor de ontwikkeling en implementatie van het e-learning pakket. Voor de ontwikkeling van het portaal zal een IT-expert worden aangeworven. Portal zal worden getest door het onderzoeksteam, geneeskundestudenten en kinderartsen.
Uitnodiging aan instellingen om deel te nemen: De hoofden van elke instelling zullen worden benaderd om toestemming te geven voor deelname van hun laatstejaars geneeskundestudenten. Goedkeuring en ethische goedkeuring van de onderzoekscommissies van de instelling zullen worden verkregen.
Inleidend seminar: Na goedkeuring zullen in elke instelling seminars worden gehouden voor laatstejaars geneeskundestudenten om hun deelname aan het onderzoek te vergemakkelijken. Doel van het onderzoek en het gebruik van de portal zullen aan hen worden uitgelegd. Informatiebladen en toestemmingsformulieren worden aan het einde van het seminar onder de studenten uitgedeeld en ze krijgen een week de tijd om de informatie te overwegen en te beslissen of ze willen deelnemen.
Toestemming en inschrijving van de deelnemer: naam van de student en instelling, leeftijd, geslacht, telefoonnummer, e-mailadres worden van de geïnteresseerde studenten overgenomen op het moment van inschrijving voor het onderzoek. Eenmaal ingeschreven, zullen de studenten worden geïnformeerd dat een inlog-ID voor toegang tot het e-learningplatform op hun e-mailadressen zal worden verstrekt. Dezelfde inlog-ID zal worden gebruikt als de identificatie van de deelnemer en het middel om individuele gegevens tijdens het onderzoek te koppelen.
De volgende online vragenlijsten worden ingevuld door de ingeschreven studenten nadat ze voor de eerste keer inloggen op de portal.
- Demografische en klinische ervaring
- Pre-test zelfevaluatie van kennis, vaardigheden, vertrouwen en competentie
Onderzoeksdebriefing: elke deelnemer krijgt toegang tot een ingesproken PowerPoint-presentatie over de interventie met instructies binnen het portaal. De briefing beschrijft de aanpak en scenario's in het algemeen met voorbeelden die de deelnemers zouden zien en instructies voor het selecteren van klinische acties en het ontvangen van feedback. Het zal ook de parameters uitleggen (aantal pogingen en tijd die nodig is om het casusscenario te voltooien) die in de score worden meegenomen.
Interventiefase:
Blootstelling aan online klinische gevallen: dit wordt een online programma; daarom zullen de studenten er overal en altijd toegang toe hebben, mits er een internetverbinding is. In het geval dat er een internetonderbreking is door een elektriciteitstekort, zal getracht worden om de interface zo te houden dat de student verder gaat waar hij gebleven was, op voorwaarde dat het tekort niet langer dan een uur duurt, aangezien de student sommige onderdelen van de training zou kunnen vergeten .
Studenten zullen na het inloggen op het portaal een geplande elektronische ontmoeting ondergaan met een patiënt van minder dan vijf jaar die lijdt aan longontsteking. Voor elk geval moeten studenten de categorie longontsteking en de juiste behandeling/behandeling in een getimede sessie identificeren. De interface zal zo worden ontwikkeld dat de student bij het inloggen de gelegenheid krijgt om gevallen te selecteren. Door op het pictogram van de leeftijdsgroep te klikken, krijgt de deelnemer een pop-upscherm met een typisch geval van geen longontsteking, longontsteking of ernstige longontsteking. De video duurt ongeveer dertig seconden tot een minuut en daarna zullen de studenten proberen de casus te identificeren en in het vervolgkeuzemenu te selecteren of het geen longontsteking, longontsteking of ernstige longontsteking is. Er zullen tabbladen zijn voor geschiedenis, onderzoek, diagnose en beheer. De student kiest uit een reeks opties het meest geschikte antwoord. Op basis van de selectie van het antwoord en de tijd die daarvoor nodig is, wordt een score gegenereerd. Per casus kan de student drie pogingen doen. De totale score is een gemiddelde van alle pogingen.
Feedback op de gescoorde prestatie: op basis van de score krijgt de student algemene formatieve feedback waarin patiëntdiagnose en best practice-management voor die casus zijn opgenomen.
De interventie duurt zes maanden met instructies om elke maand in te loggen.
Post-interventiefase: deelnemers zullen de kennis-post-test voltooien en een zelfevaluatie van vaardigheden, competentie en vertrouwen in het omgaan met minder dan vijf patiënten na de interventie. De algehele prestaties van elke student worden gescoord en studenten ontvangen een samengevatte feedback en voorzien van links naar bronnen voor verder zelfgestuurd leren. Ten slotte zullen ze een evaluatie van hun ervaring invullen en een afdrukbaar certificaat van voltooiing ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor geneeskundestudenten:
- Laatstejaars geneeskundestudenten die studeren in instellingen in Rawalpindi/Islamabad, geregistreerd onder de commissie voor hoger onderwijs
- Geneeskundestudenten van wie het hoofd toestemming heeft gegeven om de studie met hen uit te voeren
- Geneeskundestudenten die schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Inclusiecriteria voor patiënten met longontsteking
- Patiënten jonger dan vijf jaar bij wie geen longontsteking, longontsteking of ernstige longontsteking is vastgesteld
- Ouders/verzorgers die toestemming geven voor het opnemen van hun kinderen onder de vijf jaar.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor medische studenten
- Medische studenten die het instituut terugtrekken/verlaten
- Geneeskundestudenten die niet in het laatste jaar zitten
Uitsluitingscriteria voor patiënten met longontsteking
- Patiënten jonger dan vijf jaar die lijden aan comorbiditeit met longontsteking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Online leerportaal
Laatstejaars geneeskundestudenten zullen een online leerportaal gebruiken waarin elke maand drie casusscenario's van minder dan vijf longontstekingspatiënten worden weergegeven.
Op basis van geschiedenis en onderzoek zal de gebruiker de patiënt diagnosticeren en behandelen.
|
Een online leerportaal voor de identificatie en behandeling van longontsteking bij kinderen onder de vijf jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van basiskennis van alle deelnemers over longontsteking onder de vijf na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelf ingevulde vragenlijst met meerkeuzevragen wordt ingevuld door de deelnemers
|
6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline vertrouwen in vaardigheden van alle deelnemers in het diagnosticeren en behandelen van longontsteking onder de vijf na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vragenlijst op de Likert-schaal wordt door de deelnemers zelf ingevuld
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/136/108
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op E-learning portaal
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneVoltooidOnderrug pijn | Fysiotherapie | Kennis, houding, praktijk | ArtsenBelgië
-
Vilnius UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie bij kinderen | Voedselallergie bij zuigelingenLitouwen
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidZorgprofessional trainen in het detecteren van BCC op OCT met behulp van E-learning en CUSUM-analyseBasaalcelcarcinoomNederland
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterActief, niet wervendActinische keratosen | Dermatologie | E-learningNederland
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaSpanish Society of Digestive Endoscopy; Fundació La Marató de TV3; Asociación Española...WervingColorectale kanker | Darmkanker stadium ISpanje, Verenigde Staten, Japan, Verenigd Koninkrijk
-
Amsterdam UMC, location VUmcReinier de Graaf Groep; Janssen-Cilag B.V.VoltooidPulmonale arteriële hypertensieNederland
-
Taipei Medical UniversityWerving
-
Taipei Medical UniversityVoltooidDelirium | Verpleegkundige-patiëntrelaties | Syndroom van de Intensive CareTaiwan
-
General Practitioners Research InstituteBoehringer IngelheimVoltooidCOPD | Comorbiditeiten en naast elkaar bestaande aandoeningenNederland