- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04495361
Portal de aprendizagem on-line sobre pneumonia em menores de cinco anos
Uma Pesquisa Pedagógica sobre o Uso de uma Plataforma de Aprendizagem Online por Médicos Finalistas sobre Pneumonia em Menores de Cinco anos
Apesar da disponibilidade de diretrizes padrão de manejo da pneumonia e de vários esforços globais, a pneumonia continua a ser a principal causa de morte de crianças menores de cinco anos, respondendo por cerca de 17% do total de mortes menores de cinco anos em todo o mundo. No Paquistão, a pneumonia contribui para 16% da mortalidade de menores de cinco anos no país, com um sistema de saúde bem definido, mas mal funcional.
Embora haja um conjunto padrão de diretrizes para o tratamento de pacientes com pneumonia, as práticas de gerenciamento dessa doença variam em todo o país. Isso pode ser atribuído à indisponibilidade de graduados prontos para o trabalho, o que, por sua vez, se deve a variações de métodos de ensino em várias instituições. Embora os estudantes de medicina dessas instituições sejam expostos a casos clínicos no último ano, essa exposição também é variável. Se esta experiência clínica for acoplada a uma modalidade adjunta de capacitação utilizando uma plataforma online. existe a possibilidade de que os alunos possam ser treinados de uma maneira melhor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam usar o portal de e-learning na identificação e tratamento de casos de pneumonia em menores de cinco anos, pois é uma das principais causas de morte de crianças menores de cinco anos, que é amplamente gerenciada de maneira não uniforme em todo o país. Os investigadores vão utilizar vídeos de pacientes menores de cinco anos com pneumonia e permitir a realização virtual de habilidades clínicas por estudantes de medicina em uma plataforma online. Essa plataforma pode ser um complemento da educação clínica padrão, e não um substituto. Os investigadores propõem que esta plataforma ajudará os estudantes de medicina a prepará-los para uma série de desafios clínicos, pois é uma estratégia ideal para o desenvolvimento, refinamento e ensaio de habilidades de reconhecimento em um ambiente seguro.
Objetivo principal: Medir o aprendizado teórico (conhecimento) e aplicado (desempenho clínico virtual) do estudante de medicina do último ano sobre o gerenciamento de casos de pneumonia em menores de cinco anos em um pacote de e-learning
Objetivo Secundário: Explorar associações entre as características do aluno e os resultados após a exposição ao programa de e-learning
Desenho do estudo: Este será um estudo quase experimental multicêntrico com estudantes de medicina do último ano estudando em várias instituições nas cidades gêmeas do Paquistão (Islamabad/Rawalpindi).
O design do pacote será baseado na plataforma Web FIRST2ACT, que é uma plataforma de e-learning para estudantes de medicina que se concentra na exposição dos usuários a diferentes cenários de casos adultos simulados na forma de vídeos.
Três categorias de cenários de casos, com base na classificação de pneumonia da OMS, serão apresentadas aos alunos. Assim, serão apresentados cenários de casos de pacientes sem pneumonia, pneumonia e pneumonia grave.
Etapas do estudo: O estudo será conduzido nas três etapas a seguir, todas as quais serão conduzidas principalmente eletronicamente.
Etapa pré-intervenção:
Pilotagem dos recursos existentes: Serão criados cenários de casos de crianças menores de cinco anos com pneumonia. A organização de acolhimento MNCHRN dispõe de um arquivo de vários vídeos de pacientes com pneumonia já disponíveis que foram desenvolvidos como parte de outra atividade. Os formulários de consentimento dos cuidadores dos pacientes nos vídeos, incluindo a permissão para usá-los no futuro para outros fins, estão no registro. Esses vídeos após o teste serão incorporados ao programa. Se for considerado que o conteúdo existente não cumpre o objetivo, serão gravados novos vídeos de menos de cinco casos de pneumonia em uma instalação hospitalar, com o consentimento dos cuidadores.
Desenvolvimento de novos casos: Se necessário, serão gravados novos vídeos mostrando diferentes tipos de pneumonia em crianças menores de cinco anos atendidas em uma clínica ou internadas em um hospital. Será obtida a aprovação da clínica/hospital para incluir seus pacientes e gravar vídeos em suas instalações. O consentimento dos cuidadores/pais para filmar seus filhos também seria obtido. Detalhes sobre o objetivo do estudo e sua participação serão explicados a eles e também serão fornecidos por escrito antes da assinatura do formulário de consentimento.
Desenvolvimento e teste do portal: Quem, como, onde, qual framework deve ser empregado para o desenvolvimento e implementação do pacote de e-learning. Um especialista em TI será recrutado para o desenvolvimento do portal. O Portal será testado pela equipe de pesquisa, estudantes de medicina e pediatras.
Convite às instituições para participação: Os responsáveis de cada instituição serão contatados para autorizar o envolvimento de seus alunos do último ano de medicina. A aprovação e autorização ética dos comitês de pesquisa da instituição serão obtidas.
Seminário introdutório: Após a aprovação, serão realizados em cada instituição seminários para alunos do último ano de medicina para facilitar sua participação no estudo. O objetivo do estudo e o uso do portal serão explicados a eles. Folhas de informações e formulários de consentimento serão distribuídos aos alunos no final do seminário e eles terão uma semana para considerar as informações e decidir se desejam participar.
Consentimento do participante e inscrição: Nome do aluno e instituição, idade, sexo, número de telefone, endereço de e-mail serão retirados dos alunos interessados no momento da inscrição no estudo. Uma vez inscritos, os alunos serão informados de que um ID de login para acessar a plataforma de e-learning será fornecido em seus endereços de e-mail. O mesmo ID de login será usado como identificador do participante e o meio de vincular os dados individuais ao longo do estudo.
Os questionários online a seguir serão preenchidos pelos alunos matriculados após o primeiro acesso ao portal.
- Experiência demográfica e clínica
- Pré-teste de autoavaliação de conhecimento, habilidades, confiança e competência
Discussão do estudo: Cada participante poderá acessar uma apresentação em PowerPoint narrada sobre a intervenção com instruções dentro do portal. O briefing descreverá a abordagem e os cenários em geral com exemplos que os participantes veriam e instruções sobre como selecionar ações clínicas e receber feedback. Também explicará os parâmetros (número de tentativas e tempo gasto para completar o cenário do caso) que serão contabilizados na pontuação.
Etapa de intervenção:
Exposição de casos clínicos online: Este será um programa online; portanto, os alunos poderão acessá-lo em qualquer lugar e a qualquer hora que acharem conveniente, desde que haja conectividade com a Internet. Caso haja interrupção da internet por falta de energia elétrica, serão feitos esforços para manter a interface de forma que o aluno retome de onde saiu desde que a falta não seja superior a uma hora, pois o aluno pode esquecer alguns componentes do treinamento .
Os alunos após o login no portal passarão por um encontro eletrônico planejado com um paciente com menos de cinco anos sofrendo de pneumonia. Para cada caso, os alunos terão que identificar a categoria de pneumonia e o tratamento/manejo adequado em uma sessão cronometrada. A interface será desenvolvida de forma que, ao fazer o login, o aluno tenha a oportunidade de selecionar os casos. Ao clicar no ícone da faixa etária, o participante terá uma tela pop-up mostrando um caso típico de sem pneumonia, pneumonia ou pneumonia grave. O vídeo durará cerca de trinta segundos a um minuto durante e após o qual os alunos tentarão identificar o caso e selecioná-lo no menu suspenso se não é pneumonia, pneumonia ou pneumonia grave. Haverá guias para histórico, exame, diagnóstico e gerenciamento. O aluno selecionará a resposta mais adequada a partir de uma variedade de opções. Com base na seleção da resposta e no tempo gasto para fazê-lo, uma pontuação será gerada. O aluno pode fazer três tentativas para cada cenário de caso. A pontuação total será uma média de todas as tentativas.
Feedback sobre o desempenho pontuado: Com base na pontuação, o aluno receberá feedback formativo geral, incorporando o diagnóstico do paciente e o gerenciamento de melhores práticas para esse caso.
A intervenção continuará por seis meses com instruções para fazer login todos os meses.
Etapa pós-intervenção: Os participantes completarão o pós-teste de conhecimento e uma autoavaliação de habilidades, competência e confiança no manejo de pacientes com menos de cinco anos após a intervenção. O desempenho geral de cada aluno será avaliado e os alunos receberão um feedback resumido e links para recursos para aprendizagem autodirigida. Por fim, eles farão uma avaliação de sua experiência e receberão um certificado de conclusão para impressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- MNCHRN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para estudantes de medicina:
- Estudantes de medicina do último ano que estudam em instituições em Rawalpindi/Islamabad registrados na comissão de ensino superior
- Estudantes de medicina cujos chefes deram permissão para realizar o estudo com eles
- Estudantes de medicina que forneceram um consentimento por escrito para serem incluídos no estudo.
Critérios de inclusão para pacientes com pneumonia
- Pacientes com menos de cinco anos diagnosticados sem pneumonia, pneumonia ou pneumonia grave
- Pais/responsáveis que dão consentimento para que seus filhos menores de cinco anos sejam filmados.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para estudantes de medicina
- Alunos de medicina saindo/saindo do instituto
- Estudantes de medicina que não estejam no último ano
Critérios de exclusão para pacientes com pneumonia
- Pacientes menores de cinco anos com comorbidade com pneumonia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Portal de aprendizado on-line
Estudantes de medicina do último ano usarão um portal de aprendizado on-line no qual três cenários de casos de pacientes com menos de cinco anos de pneumonia serão exibidos a cada mês.
Com base no histórico e no exame, o usuário diagnosticará e tratará o paciente.
|
Um portal de aprendizado on-line para identificação e manejo de pneumonia em crianças menores de cinco anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do conhecimento básico de todos os participantes sobre pneumonia em menores de cinco anos aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Questionário autoaplicável com questões de múltipla escolha será preenchido pelos participantes.
Será dada 1 pontuação para cada resposta correta e 0 para resposta incorreta.
|
6 meses
|
|
Mudança da confiança inicial nas habilidades de todos os participantes no diagnóstico e tratamento de pneumonia em menores de cinco anos aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Questionário autoadministrado em escala Likert onde 1 significa baixo e 5 alto será preenchido pelos participantes
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/136/108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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