- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04495777
Prevalence temporomandibulárních poruch a jejich souvislost s orálními parafunkcemi, bolestí a funkcí krku
Prevalence temporomandibulárních poruch a jejich asociace s orálními parafunkcemi, bolestí a funkcí krku u tureckých studentek zdravotní péče: průřezová studie
Cíl: Zjistit prevalenci temporomandibulárních poruch (TMD) u studentek zdravotnictví a posoudit jejich souvislost s orálními parafunkcemi, bolestmi krku a funkcí.
Metody: Studentky medicíny budou do studie zařazeny dobrovolně metodou stratifikovaného výběru podle oddělení, na kterém se vzdělávají. Přítomnost a závažnost TMD bude hodnocena pomocí Fonseca's Anamnestic Index (FAI). Orální parafunkce budou samy hlášeny pomocí kontrolního seznamu Oral Behavior Checklist (OBC). Bolest a funkce krku budou zaznamenány pomocí Core Outcome Measure Index (COMI). Pro statistickou analýzu bude použit Chí-kvadrát test a Spearmanova korelační analýza.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Temporomandibulární porucha (TMD) má multifaktoriální etiologii související s parafunkčními návyky, emočními a psychologickými faktory, traumatem, držením těla, jinými muskuloskeletálními nebo revmatickými poruchami (1). Příznaky TMD mohou zahrnovat bolest a klikání temporomandibulárního kloubu, bolest hlavy, myofasciální bolest, snížený rozsah pohybu dolní čelisti, únavu žvýkacích svalů, omezení otevírání úst, bolest při žvýkání, tinitus, neuralgie a bruxismus (1,2). Závažnost symptomů souvisí s věkem a pohlavím pacientů. Ženy vykazovaly vyšší prevalenci symptomů TMD, přičemž podíly se pohybovaly od dvou do šesti žen na každého muže, obvykle ve věku mezi 20 a 40 lety3. Distribuce věku a pohlaví u TMD naznačuje možnou souvislost mezi její patogenezí a ženským pohlavním hormonem, estrogenem, nebo mezi TMD a mechanismy modulace bolesti, protože ženy vykazují větší citlivost na většinu modalit bolesti (3,4 ) Epidemiologické studie ukázaly, že prevalence TMD u studentů se pohybuje od 50 % do 77 % (5-7). Několik studií uvádí, že vyšší prevalence TMD se pohybuje od 47 % do 81 % v turecké studentské populaci (8–13). V některých případech, zejména u studentů, je však přítomnost TMD asymptomatická. Proto je diagnostika časných symptomů a známek TMD zásadní pro prevenci nebo minimalizaci známek a symptomů TMD (9).
Parafunkční návyky, jako je bruxismus, svírání zubů, žvýkání žvýkaček, kousání cizích předmětů a dlouhodobé kousání nehtů, mohou zvýšit riziko rozvoje TMD (14). Dokonce existuje několik studií zkoumajících asociaci TMD a orálních parafunkcí u studentů (15-17); stále je zapotřebí více studií k identifikaci toho, které orální chování způsobuje pacientům s TMD a zdravé populaci (18). Pochopení příznaků TMD ve spojení s orálními parafunkcemi by proto mohlo poskytnout různé perspektivy a účinný léčebný program (15).
Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie o prevalenci TMD u studentek zdravotní péče a její souvislosti s orálními parafunkcemi, bolestí krku a funkcí. Cíle této průřezové studie byly: (1) zhodnotit prevalenci TMD u studentek zdravotní péče a (2) určit souvislost závažnosti TMD s orálními parafunkčními návyky, bolestí krku a funkcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09010
- Gul Oznur KARABICAK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být studentem Univerzity Adnana Menderese
- ženského pohlaví
- vyjádřit souhlas s dobrovolnou účastí na studii
Kritéria vyloučení:
- s nedávným traumatem hlavy a obličeje,
- anamnéza systematických onemocnění a neurologických poruch
- v současné době probíhá ortodontická léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studentů
studenti byli posouzeni, aby měli riziko TMD, aby jejich stav měl parafunkční návyky a bolesti krku
|
Fonseca Anamnestic Index byl vyvinut k posouzení závažnosti temporomandibulárních poruch na základě jejich známek a symptomů.
Byl navržen jako levná a snadno aplikovatelná alternativa a používá se při screeningu TMD u nepacientské populace5.
Byl vytvořen s 10 položkami se 3 možnostmi odpovědí (konkrétní skóre): "ano (10 bodů)", "někdy (5 bodů)" a "ne (0 bodů)".
Konečné skóre nástroje je určeno součtem skóre všech položek, což umožňuje následující klasifikace: absence známek a symptomů TMD (0-15 bodů), mírná TMD (20-45 bodů), střední TMD ( 50–65 bodů) a závažná TMD (70–100 bodů) (19).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anamnestický index Fonseca
Časové okno: základní linie
|
Fonseca Anamnestic Index byl vyvinut k posouzení závažnosti temporomandibulárních poruch na základě jejich známek a symptomů.
Byl navržen jako levná a snadno aplikovatelná alternativa a používá se při screeningu TMD u nepacientské populace5.
Byl vytvořen s 10 položkami se 3 možnostmi odpovědí (konkrétní skóre): "ano (10 bodů)", "někdy (5 bodů)" a "ne (0 bodů)".
Konečné skóre nástroje je určeno součtem skóre všech položek, což umožňuje následující klasifikace: absence známek a symptomů TMD (0-15 bodů), mírná TMD (20-45 bodů), střední TMD ( 50–65 bodů) a závažná TMD (70–100 bodů) (19).
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální parafunkce
Časové okno: základní linie
|
Kontrolní seznam pro orální chování je dotazník pro zjištění frekvence orálního parafunkčního chování, což je jakékoli abnormální chování nebo fungování orálních struktur a souvisejících svalů za poslední měsíc.
Původní dotazník se skládá z 21 položek, 2 položek pro orální chování během spánku a 19 položek pro orální chování během bdění.
V této studii byl dotazník upraven a dvě z otázek byly vyjmuty díky studii Hayeka et al25.
Každá položka je hodnocena od 0 do 4 na základě frekvence prováděné aktivity: skóre 0 = žádný čas; skóre 1 = trochu času; skóre 2=někdy; skóre 3=většinu času a skóre 4=celou dobu; s rozsahem 0-76 18. Součet skóre měl následující schéma: žádné = 0, nízké = 1-16 a vysoké = 17-76 (20).
|
základní linie
|
|
Bolest krku a funkce
Časové okno: základní linie
|
COMI-neck je krátký, samostatně spravovaný výsledný nástroj sestávající z pouhých sedmi položek k hodnocení pěti dimenzí bolesti, funkce související s krkem, symptomů specifické pohody, obecné kvality života a zdravotního postižení (sociálního a pracovního) ( 21,22).
Dvě položky bolesti používají grafickou hodnotící stupnici 0-10; všechny ostatní položky používají 5bodovou škálu přídavných jmen.
Pro souhrnné skóre COMI se každé skóre domény transformuje na stupnici 0–10 a ty se pak zprůměrují, aby se získalo skóre v rozsahu od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí horší stav (23).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Oliveira LK, Almeida Gde A, Lelis ER, Tavares M, Fernandes Neto AJ. Temporomandibular disorder and anxiety, quality of sleep, and quality of life in nursing professionals. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100265. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0070.
- Pedroni CR, De Oliveira AS, Guaratini MI. Prevalence study of signs and symptoms of temporomandibular disorders in university students. J Oral Rehabil. 2003 Mar;30(3):283-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01010.x.
- Kuc J, Szarejko KD, Sierpinska T. Evaluation of Orofacial and General Pain Location in Patients With Temporomandibular Joint Disorder-Myofascial Pain With Referral. Front Neurol. 2019 May 29;10:546. doi: 10.3389/fneur.2019.00546. eCollection 2019.
- Schmid-Schwap M, Bristela M, Kundi M, Piehslinger E. Sex-specific differences in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2013 Winter;27(1):42-50. doi: 10.11607/jop.970.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ceyhan A, Keskin H, Berkman S, Issever H. Estrogen replacement therapy among postmenopausal women and its effects on signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):211-5. doi: 10.1179/crn.2008.028.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Karthik R, Hafila MIF, Saravanan C, Vivek N, Priyadarsini P, Ashwath B. Assessing Prevalence of Temporomandibular Disorders among University Students: A Questionnaire Study. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Jun;7(Suppl 1):S24-S29. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_146_17. Epub 2017 Jun 20.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12341. doi: 10.1111/jicd.12341. Epub 2018 Mar 31.
- Emel Dervis N. Prevalence of Temporomandibular Disorder in Turkish University Students: a Questionnaire Study. Balk J Dent Med. 2019; 23 (2): 80-87 doi:10.2478/bjdm-2019-0015
- Türken R, Büyük SK, Yaşa Y. Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilim Derg. 2020;11(2):208-213. https://doi.org/10.31067/0.2018.83.
- Tanhan A, Yıldız A, Demirbüken İ, Polat MG. Sağlık Bilimleri Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Disfonksiyon Riskinin Araştırılması. Sak Med J. 2019. doi:10.31832/smj.490740
- Yalcin Yeler D, Yilmaz N, Koraltan M, Aydin E. A survey on the potential relationships between TMD, possible sleep bruxism, unilateral chewing, and occlusal factors in Turkish university students. Cranio. 2017 Sep;35(5):308-314. doi: 10.1080/08869634.2016.1239851. Epub 2016 Oct 6.
- Ozdinc S PhD, Ata H MSc, Selcuk H MSc, Can HB MSc, Sermenli N MSc, Turan FN PhD. Temporomandibular joint disorder determined by Fonseca anamnestic index and associated factors in 18- to 27-year-old university students. Cranio. 2020 Sep;38(5):327-332. doi: 10.1080/08869634.2018.1513442. Epub 2018 Sep 8.
- Ayalı A, Ramoğlu S. KUZEY KIBRIS'TA DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ÖĞRENCİLERİNDE TEMPOROMANDİBULER EKLEM DİSFONKSİYONU'NUN PREVALANSI. Atatürk Üniversitesi Diş Hekim Fakültesi Derg. 2015;24(3). doi:10.17567/dfd.91850
- Chatzopoulos GS, Sanchez M, Cisneros A, Wolff LF. Prevalence of temporomandibular symptoms and parafunctional habits in a university dental clinic and association with gender, age, and missing teeth. Cranio. 2019 May;37(3):159-167. doi: 10.1080/08869634.2017.1399649. Epub 2017 Nov 16.
- Lovgren A, Osterlund C, Ilgunas A, Lampa E, Hellstrom F. A high prevalence of TMD is related to somatic awareness and pain intensity among healthy dental students. Acta Odontol Scand. 2018 Aug;76(6):387-393. doi: 10.1080/00016357.2018.1440322. Epub 2018 Feb 18.
- Paduano S MD, DDS, Bucci R DDS, PhD, Rongo R DDS, PhD, Silva R DDS, Michelotti A DDS. Prevalence of temporomandibular disorders and oral parafunctions in adolescents from public schools in Southern Italy. Cranio. 2020 Nov;38(6):370-375. doi: 10.1080/08869634.2018.1556893. Epub 2018 Dec 14.
- Leketas M, Saferis V, Kubilius R, Cervino G, Bramanti E, Cicciu M. Oral Behaviors and Parafunctions: Comparison of Temporomandibular Dysfunction Patients and Controls. J Craniofac Surg. 2017 Nov;28(8):1933-1938. doi: 10.1097/SCS.0000000000003945.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Al Hayek SO, Al-Thunayan MF, AlGhaihab AM, AlReshaid RM, Omair A. Assessing stress associated with temporomandibular joint disorder through Fonseca's anamnestic index among the Saudi physicians. Clin Exp Dent Res. 2018 Dec 26;5(1):52-58. doi: 10.1002/cre2.157. eCollection 2019 Feb.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective: part 2. Minimal clinically important difference for improvement and deterioration as measured with the Core Outcome Measures Index. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):374-9. doi: 10.1007/s00586-009-0931-y. Epub 2009 Mar 19.
- Karabicak GO, Hazar Kanik Z, Gunaydin G, Pala OO, Citaker S. Reliability and validity of the Turkish version of the Core Outcome Measures Index for the neck pain. Eur Spine J. 2020 Jan;29(1):186-193. doi: 10.1007/s00586-019-06169-w. Epub 2019 Oct 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Bolest krku
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- tmd_101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Anamnestický index Fonseca
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie