- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04495777
Распространенность височно-нижнечелюстных расстройств и их связь с оральными парафункциями, болью в шее и функцией
Распространенность височно-нижнечелюстных расстройств и их связь с парафункциями полости рта, болью в шее и нарушением функции у студенток медицинских учреждений Турции: поперечное исследование
Цель: Определить распространенность височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС) у студенток-медиков и оценить их связь с оральными парафункциями, болью в шее и функцией.
Методы: Студентки-медики будут включены в исследование на добровольной основе с использованием метода стратифицированной выборки в соответствии с кафедрой, в которой они обучались. Наличие и тяжесть ВНЧС будут оцениваться с помощью анамнестического индекса Фонсека (FAI). О оральных парафункциях будет сообщаться самостоятельно с помощью контрольного списка орального поведения (OBC). Боль в шее и ее функция будут регистрироваться с помощью индекса основных результатов (COMI). Для статистического анализа будут использоваться критерий хи-квадрат и корреляционный анализ Спирмена.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) имеет многофакторную этиологию, связанную с парафункциональными привычками, эмоциональными и психологическими факторами, травмой, осанкой, другими скелетно-мышечными или ревматическими нарушениями (1). Симптомы ВНЧС могут включать боль и щелчки в височно-нижнечелюстном суставе, головную боль, миофасциальную боль, снижение диапазона движений нижней челюсти, усталость жевательных мышц, ограничение открывания рта, боль при жевании, шум в ушах, невралгию и бруксизм (1,2). Тяжесть симптомов связана с возрастом и полом больных. Женщины показали более высокую распространенность симптомов ДВНЧС, при этом пропорции варьировались от двух до шести женщин на каждого мужчину, обычно в возрасте от 20 до 40 лет3. Распределение возраста и пола при ВНЧС предполагает возможную связь между его патогенезом и женским половым гормоном, эстрогеном, или между ВНЧС и механизмами модуляции боли, поскольку женщины проявляют большую чувствительность к большинству болевых модальностей (3,4). ) Эпидемиологические исследования показали, что распространенность ВНЧС у студентов колеблется от 50% до 77% (5-7). В нескольких исследованиях сообщалось, что более высокая распространенность ВНЧС колеблется от 47% до 81% среди турецких студентов (8-13). Однако в некоторых случаях, особенно у студентов, наличие ВНЧС протекает бессимптомно. Таким образом, диагностика ранних симптомов и признаков ВНЧС имеет решающее значение для предотвращения или сведения к минимуму признаков и симптомов ВНЧС (9).
Парафункциональные привычки, такие как бруксизм, стискивание зубов, жевание жвачки, кусание посторонних предметов и длительное кусание ногтей, могут увеличить риск развития ДВНЧС (14). Даже есть несколько исследований, изучающих связь TMD и оральных парафункций у студентов (15-17); тем не менее, необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, какое оральное поведение вызывает ВНЧС у пациентов и здоровых людей (18). Таким образом, понимание симптомов ВНЧС в связи с парафункциями полости рта может обеспечить различные точки зрения и эффективную программу лечения (15).
Насколько нам известно, нет исследований о распространенности ВНЧС у студенток-медиков и ее связи с оральными парафункциями, болью в шее и нарушением функции. Цели этого перекрестного исследования заключались в следующем: (1) оценить распространенность ВНЧС у студенток-медиков и (2) определить связь тяжести ВНЧС с парафункциональными привычками полости рта, болью в шее и функцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09010
- Gul Oznur KARABICAK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть студентом Университета Аднана Мендереса
- женский пол
- выразить согласие на добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- с недавней травмой головы и лица,
- История систематических заболеваний и неврологических расстройств
- в настоящее время продолжается ортодонтическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ученики
студенты были оценены на предмет риска развития ВНЧС, чтобы определить их статус наличия парафункциональных привычек и болей в шее.
|
Анамнестический индекс Фонсека был разработан для оценки тяжести височно-нижнечелюстных расстройств на основании их признаков и симптомов.
Он был предложен в качестве недорогой и простой в применении альтернативы и использовался для скрининга ВНЧС у непациентов5.
Он состоял из 10 заданий с 3 вариантами ответов (конкретными баллами): «да (10 баллов)», «иногда (5 баллов)» и «нет (0 баллов)».
Окончательный балл по инструменту определяется суммой баллов по всем пунктам, что позволяет проводить следующие классификации: отсутствие признаков и симптомов ДВНЧС (0-15 баллов), легкий ДВНЧС (20-45 баллов), умеренный ДВНЧС ( 50-65 баллов) и тяжелый ДВНЧС (70-100 баллов) (19).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анамнестический указатель Фонсека
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анамнестический индекс Фонсека был разработан для оценки тяжести височно-нижнечелюстных расстройств на основании их признаков и симптомов.
Он был предложен в качестве недорогой и простой в применении альтернативы и использовался для скрининга ВНЧС у непациентов5.
Он состоял из 10 заданий с 3 вариантами ответов (конкретными баллами): «да (10 баллов)», «иногда (5 баллов)» и «нет (0 баллов)».
Окончательный балл по инструменту определяется суммой баллов по всем пунктам, что позволяет проводить следующие классификации: отсутствие признаков и симптомов ДВНЧС (0-15 баллов), легкий ДВНЧС (20-45 баллов), умеренный ДВНЧС ( 50-65 баллов) и тяжелый ДВНЧС (70-100 баллов) (19).
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оральная парафункция
Временное ограничение: исходный уровень
|
Контрольный список орального поведения представляет собой анкету для самоотчета для определения частоты орального парафункционального поведения, которое представляет собой любое ненормальное поведение или функционирование структур полости рта и связанных с ними мышц за последний месяц.
Оригинальная анкета состоит из 21 пункта, 2 пунктов для орального поведения во время сна и 19 пунктов для орального поведения в часы бодрствования.
В этом исследовании анкета была изменена, и два вопроса были исключены в связи с исследованием Hayek et al25.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 4 в зависимости от частоты выполнения действий: 0 баллов = ни разу; оценка 1 = немного времени; оценка 2 = некоторое время; оценка 3 = большую часть времени и оценка 4 = все время; с диапазоном 0-76 18. Сумма баллов имела следующую схему: нет = 0, низкий = 1-16 и высокий = 17-76 (20).
|
исходный уровень
|
|
Боль в шее и ее функция
Временное ограничение: исходный уровень
|
COMI-шея — это краткий инструмент для самостоятельной оценки результатов, состоящий всего из семи пунктов для оценки боли по пяти параметрам, функции, связанной с шеей, симптоматического самочувствия, общего качества жизни и инвалидности (социальной и трудовой). 21,22).
Для двух предметов боли используется графическая шкала оценок от 0 до 10; все остальные пункты используют 5-балльную шкалу прилагательных.
Для сводного балла COMI каждый из доменных баллов преобразуется в шкалу от 0 до 10, а затем они усредняются, чтобы получить балл в диапазоне от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на худшее состояние (23).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Oliveira LK, Almeida Gde A, Lelis ER, Tavares M, Fernandes Neto AJ. Temporomandibular disorder and anxiety, quality of sleep, and quality of life in nursing professionals. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100265. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0070.
- Pedroni CR, De Oliveira AS, Guaratini MI. Prevalence study of signs and symptoms of temporomandibular disorders in university students. J Oral Rehabil. 2003 Mar;30(3):283-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01010.x.
- Kuc J, Szarejko KD, Sierpinska T. Evaluation of Orofacial and General Pain Location in Patients With Temporomandibular Joint Disorder-Myofascial Pain With Referral. Front Neurol. 2019 May 29;10:546. doi: 10.3389/fneur.2019.00546. eCollection 2019.
- Schmid-Schwap M, Bristela M, Kundi M, Piehslinger E. Sex-specific differences in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2013 Winter;27(1):42-50. doi: 10.11607/jop.970.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ceyhan A, Keskin H, Berkman S, Issever H. Estrogen replacement therapy among postmenopausal women and its effects on signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):211-5. doi: 10.1179/crn.2008.028.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Karthik R, Hafila MIF, Saravanan C, Vivek N, Priyadarsini P, Ashwath B. Assessing Prevalence of Temporomandibular Disorders among University Students: A Questionnaire Study. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Jun;7(Suppl 1):S24-S29. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_146_17. Epub 2017 Jun 20.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12341. doi: 10.1111/jicd.12341. Epub 2018 Mar 31.
- Emel Dervis N. Prevalence of Temporomandibular Disorder in Turkish University Students: a Questionnaire Study. Balk J Dent Med. 2019; 23 (2): 80-87 doi:10.2478/bjdm-2019-0015
- Türken R, Büyük SK, Yaşa Y. Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilim Derg. 2020;11(2):208-213. https://doi.org/10.31067/0.2018.83.
- Tanhan A, Yıldız A, Demirbüken İ, Polat MG. Sağlık Bilimleri Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Disfonksiyon Riskinin Araştırılması. Sak Med J. 2019. doi:10.31832/smj.490740
- Yalcin Yeler D, Yilmaz N, Koraltan M, Aydin E. A survey on the potential relationships between TMD, possible sleep bruxism, unilateral chewing, and occlusal factors in Turkish university students. Cranio. 2017 Sep;35(5):308-314. doi: 10.1080/08869634.2016.1239851. Epub 2016 Oct 6.
- Ozdinc S PhD, Ata H MSc, Selcuk H MSc, Can HB MSc, Sermenli N MSc, Turan FN PhD. Temporomandibular joint disorder determined by Fonseca anamnestic index and associated factors in 18- to 27-year-old university students. Cranio. 2020 Sep;38(5):327-332. doi: 10.1080/08869634.2018.1513442. Epub 2018 Sep 8.
- Ayalı A, Ramoğlu S. KUZEY KIBRIS'TA DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ÖĞRENCİLERİNDE TEMPOROMANDİBULER EKLEM DİSFONKSİYONU'NUN PREVALANSI. Atatürk Üniversitesi Diş Hekim Fakültesi Derg. 2015;24(3). doi:10.17567/dfd.91850
- Chatzopoulos GS, Sanchez M, Cisneros A, Wolff LF. Prevalence of temporomandibular symptoms and parafunctional habits in a university dental clinic and association with gender, age, and missing teeth. Cranio. 2019 May;37(3):159-167. doi: 10.1080/08869634.2017.1399649. Epub 2017 Nov 16.
- Lovgren A, Osterlund C, Ilgunas A, Lampa E, Hellstrom F. A high prevalence of TMD is related to somatic awareness and pain intensity among healthy dental students. Acta Odontol Scand. 2018 Aug;76(6):387-393. doi: 10.1080/00016357.2018.1440322. Epub 2018 Feb 18.
- Paduano S MD, DDS, Bucci R DDS, PhD, Rongo R DDS, PhD, Silva R DDS, Michelotti A DDS. Prevalence of temporomandibular disorders and oral parafunctions in adolescents from public schools in Southern Italy. Cranio. 2020 Nov;38(6):370-375. doi: 10.1080/08869634.2018.1556893. Epub 2018 Dec 14.
- Leketas M, Saferis V, Kubilius R, Cervino G, Bramanti E, Cicciu M. Oral Behaviors and Parafunctions: Comparison of Temporomandibular Dysfunction Patients and Controls. J Craniofac Surg. 2017 Nov;28(8):1933-1938. doi: 10.1097/SCS.0000000000003945.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Al Hayek SO, Al-Thunayan MF, AlGhaihab AM, AlReshaid RM, Omair A. Assessing stress associated with temporomandibular joint disorder through Fonseca's anamnestic index among the Saudi physicians. Clin Exp Dent Res. 2018 Dec 26;5(1):52-58. doi: 10.1002/cre2.157. eCollection 2019 Feb.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective: part 2. Minimal clinically important difference for improvement and deterioration as measured with the Core Outcome Measures Index. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):374-9. doi: 10.1007/s00586-009-0931-y. Epub 2009 Mar 19.
- Karabicak GO, Hazar Kanik Z, Gunaydin G, Pala OO, Citaker S. Reliability and validity of the Turkish version of the Core Outcome Measures Index for the neck pain. Eur Spine J. 2020 Jan;29(1):186-193. doi: 10.1007/s00586-019-06169-w. Epub 2019 Oct 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Боль в шее
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- tmd_101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .