- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04495777
Prävalenz von Kiefergelenkserkrankungen und ihre Assoziation mit oralen Parafunktionen, Nackenschmerzen und -funktion
Prävalenz von Kiefergelenkserkrankungen und ihre Assoziation mit oralen Parafunktionen, Nackenschmerzen und -funktion bei türkischen Studentinnen des Gesundheitswesens: Eine Querschnittsstudie
Zweck: Bestimmung der Prävalenz von Kiefergelenkserkrankungen (TMD) bei Studentinnen des Gesundheitswesens und Bewertung ihres Zusammenhangs mit oralen Parafunktionen, Nackenschmerzen und -funktion.
Methoden: Medizinstudentinnen werden auf freiwilliger Basis in die Studie aufgenommen, wobei ein stratifiziertes Stichprobenverfahren gemäß der Abteilung, in der sie ausgebildet wurden, verwendet wird. Das Vorhandensein und der Schweregrad von CMD werden mit dem Anamnestic Index (FAI) von Fonseca beurteilt. Die oralen Parafunktionen werden mit der Oral Behavior Checklist (OBC) selbst gemeldet. Die Nackenschmerzen und -funktion werden mit dem Core Outcome Measure Index (COMI) erfasst. Für die statistische Analyse werden ein Chi-Quadrat-Test und eine Spearman-Korrelationsanalyse verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Temporomandibuläre Störung (TMD) hat eine multifaktorielle Ätiologie, die mit parafunktionellen Gewohnheiten, emotionalen und psychologischen Faktoren, Traumata, Körperhaltung, anderen muskuloskelettalen oder rheumatischen Erkrankungen zusammenhängt (1). Zu den Symptomen von CMD können Kiefergelenksschmerzen und Klickgeräusche, Kopfschmerzen, myofasziale Schmerzen, verminderte Bewegungsfreiheit des Unterkiefers, Ermüdung der Kaumuskulatur, Einschränkung der Mundöffnung, Schmerzen beim Kauen, Tinnitus, Neuralgien und Bruxismus gehören (1,2). Die Schwere der Symptome hängt vom Alter und Geschlecht der Patienten ab. Frauen zeigten eine höhere Prävalenz von CMD-Symptomen, wobei die Anteile zwischen zwei und sechs Frauen pro Mann schwankten, normalerweise im Alter zwischen 20 und 40 Jahren3. Die Alters- und Geschlechtsverteilung bei CMD legt eine mögliche Verbindung zwischen ihrer Pathogenese und dem weiblichen Sexualhormon, dem Östrogen, oder zwischen CMD und den Mechanismen der Schmerzmodulation nahe, da Frauen gegenüber den meisten Schmerzmodalitäten empfindlicher sind (3,4 ) Epidemiologische Studien zeigten, dass die TMD-Prävalenz bei Studenten zwischen 50 % und 77 % liegt (5-7). Mehrere Studien berichteten, dass eine höhere Prävalenz von TMD in der türkischen Studentenpopulation zwischen 47 % und 81 % liegt (8-13). In einigen Fällen, insbesondere bei Studenten, ist das Vorhandensein von TMD jedoch asymptomatisch. Daher ist die Diagnose früher Symptome und Anzeichen von CMD entscheidend, um CMD-Anzeichen und -Symptome zu verhindern oder zu minimieren (9).
Parafunktionelle Gewohnheiten wie Bruxismus, Zähneknirschen, Kaugummikauen, Beißen von Fremdkörpern und längeres Nägelkauen können das Risiko für die Entwicklung von CMD erhöhen (14). Es gibt sogar mehrere Studien, die die Assoziation von CMD und oralen Parafunktionen bei Studenten (15-17) untersuchen; Dennoch sind weitere Studien erforderlich, um festzustellen, welche oralen Verhaltensweisen CMD-Patienten und gesunde Populationen verursachen (18). Daher könnte das Verständnis der CMD-Symptome in Verbindung mit den oralen Parafunktionen unterschiedliche Perspektiven und ein effizientes Behandlungsprogramm bieten (15).
Unseres Wissens gibt es keine Studie über die TMD-Prävalenz bei Studentinnen des Gesundheitswesens und deren Zusammenhang mit oralen Parafunktionen, Nackenschmerzen und Funktion. Die Ziele dieser Querschnittsstudie waren: (1) die Prävalenz von CMD bei Studentinnen des Gesundheitswesens zu bewerten und (2) die Assoziation des CMD-Schweregrads mit oralen parafunktionellen Gewohnheiten, Nackenschmerzen und -funktion zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aydın, Truthahn, 09010
- Gul Oznur KARABICAK
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student der Adnan Menderes University sein
- weibliche Geschlecht
- ausdrückliche Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- mit kürzlich erlittenem Kopf- und Gesichtstrauma,
- Geschichte von systemischen Erkrankungen und neurologischen Störungen
- derzeit in laufender kieferorthopädischer Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studenten
Die Schüler wurden auf ein TMD-Risiko hin untersucht, um ihren Status mit parafunktionellen Gewohnheiten und Nackenschmerzen zu haben
|
Der Fonseca Anamnestic Index wurde entwickelt, um den Schweregrad von Kiefergelenkserkrankungen anhand ihrer Anzeichen und Symptome zu beurteilen.
Es wurde als kostengünstige und einfach anzuwendende Alternative vorgeschlagen und wurde beim Screening auf CMD in einer Population ohne Patienten verwendet5.
Es wurde mit 10 Items mit 3 Antwortmöglichkeiten (spezifische Punktzahlen) erstellt: „ja (10 Punkte)“, „manchmal (5 Punkte)“ und „nein (0 Punkte)“.
Die endgültige Punktzahl des Instruments wird durch die Summe der Punktzahlen aller Punkte bestimmt, wobei die folgenden Klassifizierungen möglich sind: das Fehlen von Anzeichen und Symptomen von CMD (0-15 Punkte), leichte CMD (20-45 Punkte), mittelschwere CMD ( 50–65 Punkte) und schwere CMD (70–100 Punkte) (19).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestischer Index
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Fonseca Anamnestic Index wurde entwickelt, um den Schweregrad von Kiefergelenkserkrankungen anhand ihrer Anzeichen und Symptome zu beurteilen.
Es wurde als kostengünstige und einfach anzuwendende Alternative vorgeschlagen und wurde beim Screening auf CMD in einer Population ohne Patienten verwendet5.
Es wurde mit 10 Items mit 3 Antwortmöglichkeiten (spezifische Punktzahlen) erstellt: „ja (10 Punkte)“, „manchmal (5 Punkte)“ und „nein (0 Punkte)“.
Die endgültige Punktzahl des Instruments wird durch die Summe der Punktzahlen aller Punkte bestimmt, wobei die folgenden Klassifizierungen möglich sind: das Fehlen von Anzeichen und Symptomen von CMD (0-15 Punkte), leichte CMD (20-45 Punkte), mittelschwere CMD ( 50–65 Punkte) und schwere CMD (70–100 Punkte) (19).
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Orale Parafunktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Checkliste für das orale Verhalten ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft zur Bestimmung der Häufigkeit oraler parafunktioneller Verhaltensweisen, bei denen es sich um abnormale Verhaltensweisen oder Funktionen der oralen Strukturen und der damit verbundenen Muskeln im letzten Monat handelt.
Der ursprüngliche Fragebogen besteht aus 21 Items, 2 Items zum oralen Verhalten im Schlaf und 19 Items zum oralen Verhalten im Wachzustand.
In dieser Studie wurde der Fragebogen modifiziert und zwei der Fragen wurden aufgrund der Studie von Hayek et al25 extrahiert.
Jeder Punkt wird basierend auf der Häufigkeit der durchgeführten Aktivität von 0-4 bewertet: eine Bewertung von 0 = keine der Zeit; eine Bewertung von 1 = ein wenig Zeit; eine Punktzahl von 2 = manchmal; eine Punktzahl von 3 = meistens und eine Punktzahl von 4 = immer; mit einem Bereich von 0-76 18. Die Summe der Punkte hatte das folgende Schema: keine = 0, niedrig = 1-16 und hoch = 17-76 (20).
|
Grundlinie
|
|
Nackenschmerzen und Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der COMI-Nacken ist ein kurzes, selbstverwaltetes Ergebnisinstrument, das aus nur sieben Items besteht, um die fünf Dimensionen Schmerz, Nackenfunktion, symptomspezifisches Wohlbefinden, allgemeine Lebensqualität und Behinderung (sozial und beruflich) zu bewerten ( 21,22).
Die beiden Schmerzpunkte verwenden eine grafische Bewertungsskala von 0–10; alle anderen Items verwenden eine 5-Punkte-Adjektivskala.
Für die COMI-Zusammenfassungsbewertung wird jede der Bereichsbewertungen in eine Skala von 0 bis 10 transformiert und diese werden dann gemittelt, um eine Bewertung im Bereich von 0 bis 10 zu erhalten, wobei höhere Bewertungen einen schlechteren Status anzeigen (23).
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Oliveira LK, Almeida Gde A, Lelis ER, Tavares M, Fernandes Neto AJ. Temporomandibular disorder and anxiety, quality of sleep, and quality of life in nursing professionals. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100265. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0070.
- Pedroni CR, De Oliveira AS, Guaratini MI. Prevalence study of signs and symptoms of temporomandibular disorders in university students. J Oral Rehabil. 2003 Mar;30(3):283-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01010.x.
- Kuc J, Szarejko KD, Sierpinska T. Evaluation of Orofacial and General Pain Location in Patients With Temporomandibular Joint Disorder-Myofascial Pain With Referral. Front Neurol. 2019 May 29;10:546. doi: 10.3389/fneur.2019.00546. eCollection 2019.
- Schmid-Schwap M, Bristela M, Kundi M, Piehslinger E. Sex-specific differences in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2013 Winter;27(1):42-50. doi: 10.11607/jop.970.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ceyhan A, Keskin H, Berkman S, Issever H. Estrogen replacement therapy among postmenopausal women and its effects on signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):211-5. doi: 10.1179/crn.2008.028.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Karthik R, Hafila MIF, Saravanan C, Vivek N, Priyadarsini P, Ashwath B. Assessing Prevalence of Temporomandibular Disorders among University Students: A Questionnaire Study. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Jun;7(Suppl 1):S24-S29. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_146_17. Epub 2017 Jun 20.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12341. doi: 10.1111/jicd.12341. Epub 2018 Mar 31.
- Emel Dervis N. Prevalence of Temporomandibular Disorder in Turkish University Students: a Questionnaire Study. Balk J Dent Med. 2019; 23 (2): 80-87 doi:10.2478/bjdm-2019-0015
- Türken R, Büyük SK, Yaşa Y. Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilim Derg. 2020;11(2):208-213. https://doi.org/10.31067/0.2018.83.
- Tanhan A, Yıldız A, Demirbüken İ, Polat MG. Sağlık Bilimleri Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Disfonksiyon Riskinin Araştırılması. Sak Med J. 2019. doi:10.31832/smj.490740
- Yalcin Yeler D, Yilmaz N, Koraltan M, Aydin E. A survey on the potential relationships between TMD, possible sleep bruxism, unilateral chewing, and occlusal factors in Turkish university students. Cranio. 2017 Sep;35(5):308-314. doi: 10.1080/08869634.2016.1239851. Epub 2016 Oct 6.
- Ozdinc S PhD, Ata H MSc, Selcuk H MSc, Can HB MSc, Sermenli N MSc, Turan FN PhD. Temporomandibular joint disorder determined by Fonseca anamnestic index and associated factors in 18- to 27-year-old university students. Cranio. 2020 Sep;38(5):327-332. doi: 10.1080/08869634.2018.1513442. Epub 2018 Sep 8.
- Ayalı A, Ramoğlu S. KUZEY KIBRIS'TA DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ÖĞRENCİLERİNDE TEMPOROMANDİBULER EKLEM DİSFONKSİYONU'NUN PREVALANSI. Atatürk Üniversitesi Diş Hekim Fakültesi Derg. 2015;24(3). doi:10.17567/dfd.91850
- Chatzopoulos GS, Sanchez M, Cisneros A, Wolff LF. Prevalence of temporomandibular symptoms and parafunctional habits in a university dental clinic and association with gender, age, and missing teeth. Cranio. 2019 May;37(3):159-167. doi: 10.1080/08869634.2017.1399649. Epub 2017 Nov 16.
- Lovgren A, Osterlund C, Ilgunas A, Lampa E, Hellstrom F. A high prevalence of TMD is related to somatic awareness and pain intensity among healthy dental students. Acta Odontol Scand. 2018 Aug;76(6):387-393. doi: 10.1080/00016357.2018.1440322. Epub 2018 Feb 18.
- Paduano S MD, DDS, Bucci R DDS, PhD, Rongo R DDS, PhD, Silva R DDS, Michelotti A DDS. Prevalence of temporomandibular disorders and oral parafunctions in adolescents from public schools in Southern Italy. Cranio. 2020 Nov;38(6):370-375. doi: 10.1080/08869634.2018.1556893. Epub 2018 Dec 14.
- Leketas M, Saferis V, Kubilius R, Cervino G, Bramanti E, Cicciu M. Oral Behaviors and Parafunctions: Comparison of Temporomandibular Dysfunction Patients and Controls. J Craniofac Surg. 2017 Nov;28(8):1933-1938. doi: 10.1097/SCS.0000000000003945.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Al Hayek SO, Al-Thunayan MF, AlGhaihab AM, AlReshaid RM, Omair A. Assessing stress associated with temporomandibular joint disorder through Fonseca's anamnestic index among the Saudi physicians. Clin Exp Dent Res. 2018 Dec 26;5(1):52-58. doi: 10.1002/cre2.157. eCollection 2019 Feb.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective: part 2. Minimal clinically important difference for improvement and deterioration as measured with the Core Outcome Measures Index. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):374-9. doi: 10.1007/s00586-009-0931-y. Epub 2009 Mar 19.
- Karabicak GO, Hazar Kanik Z, Gunaydin G, Pala OO, Citaker S. Reliability and validity of the Turkish version of the Core Outcome Measures Index for the neck pain. Eur Spine J. 2020 Jan;29(1):186-193. doi: 10.1007/s00586-019-06169-w. Epub 2019 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Nackenschmerzen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- tmd_101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nackenschmerzen
-
Pai PangAktiv, nicht rekrutierendMundhöhlenkrebspatienten nach selektiver Neck-DissectionChina
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmeldung auf EinladungAnästhesie | Tracheotomie-Komplikation | Notfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Riphah International UniversityRekrutierung
Klinische Studien zur Fonseca Anamnestischer Index
-
Atılım UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAbgeschlossen
-
Yeditepe UniversityAbgeschlossen
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungTemporomandibuläre DysfunktionTruthahn
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenÜberempfindlichkeitspneumonitis | Interstitielle Lungenerkrankung (ILD) | IPF | Fibrotische LungenerkrankungTürkei (türkiye)
-
Hopital FochRekrutierungBauchchirurgieFrankreich
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AbgeschlossenGesund | Essenspräferenzen | HungerChina
-
University of ViennaMedical University of ViennaAbgeschlossenSubstratstoffwechsel während des TrainingsÖsterreich
-
Beneo-InstituteGerman Sport University, CologneNoch keine RekrutierungErnährungsgewohnheiten | Diät, gesund | Sportphysiotherapie
-
University of California, DavisAbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten