- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04495777
Prevalens av temporomandibulære lidelser og dens assosiasjon med orale parafunksjoner, nakkesmerter og funksjon
Prevalens av temporomandibulære lidelser og dens assosiasjon med orale parafunksjoner, nakkesmerter og funksjon hos kvinnelige tyrkiske helsestudenter: en tverrsnittsstudie
Formål: Å bestemme prevalensen av temporomandibulære lidelser (TMD) hos kvinnelige helsestudenter og å vurdere assosiasjonen til orale parafunksjoner, nakkesmerter og funksjon.
Metoder: Kvinnelige medisinstudenter vil bli inkludert i studien på frivillig basis ved bruk av stratifisert prøvetakingsmetode i henhold til avdelingen de ble utdannet. Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av TMD vil bli vurdert med Fonsecas anamnestiske indeks (FAI). De orale parafunksjonene vil bli selvrapportert med Oral Behavior Checklist (OBC). Nakkesmerten og funksjonen vil bli registrert med Core Outcome Measure Index (COMI). En Chi-square test og Spearman korrelasjonsanalyse vil brukes for statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temporomandibulær lidelse (TMD) har en multifaktoriell etiologi knyttet til parafunksjonelle vaner, emosjonelle og psykologiske faktorer, traumer, holdning, andre muskel- og skjelettlidelser eller revmatiske lidelser (1). Symptomer på TMD kan inkludere temporomandibulære leddsmerter og klikk, hodepine, myofascial smerte, redusert mandibulær bevegelsesområde, tretthet i tyggemuskler, begrensning av munnåpning, tyggesmerter, tinnitus, neuralgier og bruksisme (1,2). Alvorlighetsgraden av symptomene er relatert til pasientens alder og kjønn. Kvinner viste en høyere forekomst av TMD-symptomer, med proporsjoner som varierte fra to til seks kvinner for hver mann, vanligvis i alderen mellom 20 og 40 år3. Fordelingen av alder og kjønn i TMD antyder en mulig sammenheng mellom patogenesen og det kvinnelige kjønnshormonet, østrogenet, eller mellom TMD og mekanismene for smertemodulering, ettersom kvinner viser mer følsomhet for de fleste smertemodalitetene (3,4) ) Epidemiologiske studier viste at TMD-prevalens hos studentene varierer fra 50 % til 77 % (5-7). Flere studier rapporterte at en høyere prevalens av TMD varierer fra 47 % til 81 % i den tyrkiske studentpopulasjonen (8-13). Men i noen tilfeller, spesielt hos studenter, er tilstedeværelsen av TMD asymptomatisk. Derfor er diagnostisering av tidlige symptomer og tegn på TMD avgjørende for å forebygge eller minimere TMD-tegn og symptomer (9).
Parafunksjonelle vaner som bruksisme, knyting av tenner, tygging av tannkjøtt, biting av fremmedlegemer og langvarig neglebiting kan øke risikoen for å utvikle TMD (14). Selv det er flere studier som undersøker sammenhengen mellom TMD og orale parafunksjoner hos studenter (15-17); Det er fortsatt behov for flere studier for å identifisere hvilken oral atferd som forårsaker TMD-pasienter og friske populasjoner (18). Derfor kan forståelse av TMD-symptomene i forbindelse med orale parafunksjoner gi ulike perspektiver og et effektivt behandlingsprogram (15).
Så vidt vi vet er det ingen studie om TMD-prevalens hos kvinnelige helsestudenter og dens assosiasjon med orale parafunksjoner, nakkesmerter og funksjon. Målet med denne tverrsnittsstudien var: (1) å evaluere forekomsten av TMD hos kvinnelige helsestudenter og (2) å bestemme sammenhengen mellom TMD-alvorlighetsgrad med orale parafunksjonelle vaner, nakkesmerter og funksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09010
- Gul Oznur KARABICAK
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være Adnan Menderes University-student
- kvinnelig kjønn
- uttrykkelig samtykke til å delta frivillig i studien
Ekskluderingskriterier:
- med nylige traumer i hode og ansikt,
- historie med systematiske sykdommer og nevrologiske lidelser
- for tiden en pågående kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studenter
studentene ble vurdert for å ha en risiko for TMD for å få status som parafunksjonelle vaner og nakkesmerter
|
Fonseca Anamnestic Index ble utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser, basert på dens tegn og symptomer.
Det har blitt foreslått som et billig og enkelt å bruke alternativ og har blitt brukt i screening for TMD i en ikke-pasientpopulasjon5.
Den ble laget med 10 elementer med 3 svaralternativer (spesifikke poengsum): "ja (10 poeng)", "noen ganger (5 poeng)" og "nei (0 poeng)".
Den endelige poengsummen til instrumentet bestemmes av summen av poengsummene for alle elementer, og tillater følgende klassifiseringer: fravær av tegn og symptomer på TMD (0-15 poeng), mild TMD (20-45 poeng), moderat TMD ( 50-65 poeng), og alvorlig TMD (70-100 poeng) (19).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: grunnlinje
|
Fonseca Anamnestic Index ble utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser, basert på dens tegn og symptomer.
Det har blitt foreslått som et billig og enkelt å bruke alternativ og har blitt brukt i screening for TMD i en ikke-pasientpopulasjon5.
Den ble laget med 10 elementer med 3 svaralternativer (spesifikke poengsum): "ja (10 poeng)", "noen ganger (5 poeng)" og "nei (0 poeng)".
Den endelige poengsummen til instrumentet bestemmes av summen av poengsummene for alle elementer, og tillater følgende klassifiseringer: fravær av tegn og symptomer på TMD (0-15 poeng), mild TMD (20-45 poeng), moderat TMD ( 50-65 poeng), og alvorlig TMD (70-100 poeng) (19).
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral parafunksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Sjekkliste for oral atferd er et spørreskjema for selvrapportering for å bestemme hyppigheten av oral parafunksjonell atferd som er enhver unormal oppførsel eller funksjon av de orale strukturene og tilhørende muskler i løpet av den siste måneden.
Originalt spørreskjema består av 21 elementer, 2 elementer for oral atferd under søvn og 19 elementer for oral atferd i våkne timer.
I denne studien ble spørreskjemaet modifisert og to av spørsmålene ble trukket ut på grunn av studie av Hayek et al25.
Hvert element scores fra 0-4 basert på frekvensen av aktiviteten som utføres: en poengsum på 0=ingen av gangene; en poengsum på 1 = litt av tiden; en poengsum på 2=noe av tiden; en poengsum på 3 = mesteparten av tiden og poengsum på 4 = hele tiden; med et område på 0-76 18. Summen av scoring hadde følgende skjema: ingen = 0, lav = 1-16 og høy = 17-76 (20).
|
grunnlinje
|
|
Nakkesmerter og funksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
COMI-neck er et kort, selvadministrert resultatinstrument som består av kun syv elementer for å evaluere de fem dimensjonene smerte, nakkerelatert funksjon, symptomspesifikk velvære, generell livskvalitet og funksjonshemming (sosial og arbeid) ( 21,22).
De to smerteelementene bruker en grafisk vurderingsskala fra 0-10; alle andre elementer bruker en 5-punkts adjektivskala.
For COMI-oppsummeringspoeng blir hver av domenepoengsummene transformert til en 0-10-skala, og disse blir deretter gjennomsnittliggjort for å gi en poengsum fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer dårligere status (23).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Oliveira LK, Almeida Gde A, Lelis ER, Tavares M, Fernandes Neto AJ. Temporomandibular disorder and anxiety, quality of sleep, and quality of life in nursing professionals. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100265. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0070.
- Pedroni CR, De Oliveira AS, Guaratini MI. Prevalence study of signs and symptoms of temporomandibular disorders in university students. J Oral Rehabil. 2003 Mar;30(3):283-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01010.x.
- Kuc J, Szarejko KD, Sierpinska T. Evaluation of Orofacial and General Pain Location in Patients With Temporomandibular Joint Disorder-Myofascial Pain With Referral. Front Neurol. 2019 May 29;10:546. doi: 10.3389/fneur.2019.00546. eCollection 2019.
- Schmid-Schwap M, Bristela M, Kundi M, Piehslinger E. Sex-specific differences in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2013 Winter;27(1):42-50. doi: 10.11607/jop.970.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ceyhan A, Keskin H, Berkman S, Issever H. Estrogen replacement therapy among postmenopausal women and its effects on signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):211-5. doi: 10.1179/crn.2008.028.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Karthik R, Hafila MIF, Saravanan C, Vivek N, Priyadarsini P, Ashwath B. Assessing Prevalence of Temporomandibular Disorders among University Students: A Questionnaire Study. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Jun;7(Suppl 1):S24-S29. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_146_17. Epub 2017 Jun 20.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12341. doi: 10.1111/jicd.12341. Epub 2018 Mar 31.
- Emel Dervis N. Prevalence of Temporomandibular Disorder in Turkish University Students: a Questionnaire Study. Balk J Dent Med. 2019; 23 (2): 80-87 doi:10.2478/bjdm-2019-0015
- Türken R, Büyük SK, Yaşa Y. Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilim Derg. 2020;11(2):208-213. https://doi.org/10.31067/0.2018.83.
- Tanhan A, Yıldız A, Demirbüken İ, Polat MG. Sağlık Bilimleri Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Disfonksiyon Riskinin Araştırılması. Sak Med J. 2019. doi:10.31832/smj.490740
- Yalcin Yeler D, Yilmaz N, Koraltan M, Aydin E. A survey on the potential relationships between TMD, possible sleep bruxism, unilateral chewing, and occlusal factors in Turkish university students. Cranio. 2017 Sep;35(5):308-314. doi: 10.1080/08869634.2016.1239851. Epub 2016 Oct 6.
- Ozdinc S PhD, Ata H MSc, Selcuk H MSc, Can HB MSc, Sermenli N MSc, Turan FN PhD. Temporomandibular joint disorder determined by Fonseca anamnestic index and associated factors in 18- to 27-year-old university students. Cranio. 2020 Sep;38(5):327-332. doi: 10.1080/08869634.2018.1513442. Epub 2018 Sep 8.
- Ayalı A, Ramoğlu S. KUZEY KIBRIS'TA DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ÖĞRENCİLERİNDE TEMPOROMANDİBULER EKLEM DİSFONKSİYONU'NUN PREVALANSI. Atatürk Üniversitesi Diş Hekim Fakültesi Derg. 2015;24(3). doi:10.17567/dfd.91850
- Chatzopoulos GS, Sanchez M, Cisneros A, Wolff LF. Prevalence of temporomandibular symptoms and parafunctional habits in a university dental clinic and association with gender, age, and missing teeth. Cranio. 2019 May;37(3):159-167. doi: 10.1080/08869634.2017.1399649. Epub 2017 Nov 16.
- Lovgren A, Osterlund C, Ilgunas A, Lampa E, Hellstrom F. A high prevalence of TMD is related to somatic awareness and pain intensity among healthy dental students. Acta Odontol Scand. 2018 Aug;76(6):387-393. doi: 10.1080/00016357.2018.1440322. Epub 2018 Feb 18.
- Paduano S MD, DDS, Bucci R DDS, PhD, Rongo R DDS, PhD, Silva R DDS, Michelotti A DDS. Prevalence of temporomandibular disorders and oral parafunctions in adolescents from public schools in Southern Italy. Cranio. 2020 Nov;38(6):370-375. doi: 10.1080/08869634.2018.1556893. Epub 2018 Dec 14.
- Leketas M, Saferis V, Kubilius R, Cervino G, Bramanti E, Cicciu M. Oral Behaviors and Parafunctions: Comparison of Temporomandibular Dysfunction Patients and Controls. J Craniofac Surg. 2017 Nov;28(8):1933-1938. doi: 10.1097/SCS.0000000000003945.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Al Hayek SO, Al-Thunayan MF, AlGhaihab AM, AlReshaid RM, Omair A. Assessing stress associated with temporomandibular joint disorder through Fonseca's anamnestic index among the Saudi physicians. Clin Exp Dent Res. 2018 Dec 26;5(1):52-58. doi: 10.1002/cre2.157. eCollection 2019 Feb.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective: part 2. Minimal clinically important difference for improvement and deterioration as measured with the Core Outcome Measures Index. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):374-9. doi: 10.1007/s00586-009-0931-y. Epub 2009 Mar 19.
- Karabicak GO, Hazar Kanik Z, Gunaydin G, Pala OO, Citaker S. Reliability and validity of the Turkish version of the Core Outcome Measures Index for the neck pain. Eur Spine J. 2020 Jan;29(1):186-193. doi: 10.1007/s00586-019-06169-w. Epub 2019 Oct 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tmd_101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .