- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04495777
Rozpowszechnienie zaburzeń skroniowo-żuchwowych i ich związek z parafunkcjami jamy ustnej, bólem szyi i funkcją
Rozpowszechnienie zaburzeń skroniowo-żuchwowych i ich związek z parafunkcjami jamy ustnej, bólem szyi i funkcją u studentek tureckiej opieki zdrowotnej: badanie przekrojowe
Cel: Określenie częstości występowania zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) wśród studentek opieki zdrowotnej oraz ocena ich związku z parafunkcjami jamy ustnej, bólem szyi i funkcją.
Metody: Studentki medycyny zostaną włączone do badania na zasadzie dobrowolności, metodą doboru warstwowego według wydziału, na którym się kształcą. Obecność i nasilenie TMD zostaną ocenione za pomocą Anamnestycznego Indeksu Fonseca (FAI). Parafunkcje jamy ustnej będą zgłaszane samodzielnie za pomocą listy kontrolnej zachowania jamy ustnej (OBC). Ból szyi i funkcja będą rejestrowane za pomocą Core Outcome Measure Index (COMI). Do analizy statystycznej wykorzystany zostanie test chi-kwadrat i analiza korelacji Spearmana.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) mają wieloczynnikową etiologię związaną z parafunkcjonalnymi nawykami, czynnikami emocjonalnymi i psychologicznymi, urazami, postawą ciała, innymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub reumatycznymi (1). Objawy TMD mogą obejmować ból i klikanie stawów skroniowo-żuchwowych, ból głowy, ból mięśniowo-powięziowy, zmniejszony zakres ruchu żuchwy, zmęczenie mięśni żucia, ograniczenie otwierania ust, ból podczas żucia, szum w uszach, nerwobóle i bruksizm (1,2). Nasilenie objawów zależy od wieku i płci pacjentów. Kobiety wykazywały większą częstość występowania objawów TMD, z proporcjami wahającymi się od dwóch do sześciu kobiet na każdego mężczyznę, zwykle w wieku od 20 do 40 lat3. Rozkład wieku i płci w TMD sugeruje możliwy związek między jej patogenezą a żeńskim hormonem płciowym, estrogenem, lub między TMD a mechanizmami modulacji bólu, ponieważ kobiety wykazują większą wrażliwość na większość rodzajów bólu (3,4 ) Badania epidemiologiczne wykazały, że rozpowszechnienie TMD wśród studentów waha się od 50% do 77% (5-7). W kilku badaniach stwierdzono, że wyższa częstość występowania TMD waha się od 47% do 81% w tureckiej populacji studentów (8-13). Jednak w niektórych przypadkach, zwłaszcza u studentów, obecność TMD przebiega bezobjawowo. Dlatego diagnoza wczesnych objawów TMD ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu lub minimalizowaniu objawów przedmiotowych i podmiotowych TMD (9).
Parafunkcjonalne nawyki, takie jak bruksizm, zaciskanie zębów, żucie gumy, gryzienie ciał obcych i długotrwałe obgryzanie paznokci, mogą zwiększać ryzyko rozwoju TMD (14). Nawet istnieje kilka badań badających związek TMD i parafunkcji jamy ustnej u uczniów (15-17); jednak potrzebne są dalsze badania, aby określić, które zachowania jamy ustnej powodują pacjentów z TMD i zdrowe populacje (18). Dlatego zrozumienie objawów TMD w połączeniu z parafunkcjami jamy ustnej może zapewnić różne perspektywy i skuteczny program leczenia (15).
Według naszej wiedzy nie ma badań dotyczących rozpowszechnienia TMD wśród studentek opieki zdrowotnej i jej związku z parafunkcjami jamy ustnej, bólem szyi i funkcjonowaniem. Celem tego przekrojowego badania było: (1) ocena częstości występowania TMD u studentek opieki zdrowotnej oraz (2) określenie związku ciężkości TMD z parafunkcjonalnymi nawykami jamy ustnej, bólem szyi i funkcją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09010
- Gul Oznur KARABICAK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być studentem Adnan Menderes University
- Płeć żeńska
- wyrazić zgodę na dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- z niedawnym urazem głowy i twarzy,
- historia chorób układowych i zaburzeń neurologicznych
- obecnie trwa leczenie ortodontyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
studenci
uczniów oceniano pod kątem ryzyka wystąpienia TMD w celu określenia ich stanu posiadania parafunkcyjnych nawyków i bólu szyi
|
Fonseca Anamnestic Index został opracowany w celu oceny nasilenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych na podstawie ich objawów przedmiotowych i podmiotowych.
Został on zaproponowany jako tania i łatwa do zastosowania alternatywa i był stosowany w badaniach przesiewowych w kierunku TMD w populacji niebędącej pacjentami5.
Została utworzona z 10 pozycji z 3 opcjami odpowiedzi (oceny szczegółowe): „tak (10 pkt.)”, „czasami (5 pkt.)” oraz „nie (0 pkt.)”.
Ostateczny wynik instrumentu jest określany na podstawie sumy wyników wszystkich pozycji, co pozwala na następujące klasyfikacje: brak objawów przedmiotowych i podmiotowych TMD (0-15 punktów), łagodny TMD (20-45 punktów), umiarkowany TMD ( 50-65 punktów) i ciężka TMD (70-100 punktów) (19).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Fonseca Anamnestic Index został opracowany w celu oceny nasilenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych na podstawie ich objawów przedmiotowych i podmiotowych.
Został on zaproponowany jako tania i łatwa do zastosowania alternatywa i był stosowany w badaniach przesiewowych w kierunku TMD w populacji niebędącej pacjentami5.
Została utworzona z 10 pozycji z 3 opcjami odpowiedzi (oceny szczegółowe): „tak (10 pkt.)”, „czasami (5 pkt.)” oraz „nie (0 pkt.)”.
Ostateczny wynik instrumentu jest określany na podstawie sumy wyników wszystkich pozycji, co pozwala na następujące klasyfikacje: brak objawów przedmiotowych i podmiotowych TMD (0-15 punktów), łagodny TMD (20-45 punktów), umiarkowany TMD ( 50-65 punktów) i ciężka TMD (70-100 punktów) (19).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parafunkcja jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Lista kontrolna zachowań ustnych jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do określania częstości parafunkcyjnych zachowań jamy ustnej, czyli wszelkich nieprawidłowych zachowań lub funkcjonowania struktur jamy ustnej i związanych z nimi mięśni w ciągu ostatniego miesiąca.
Autorski kwestionariusz składa się z 21 pozycji, z których 2 pozycje dotyczą zachowań oralnych podczas snu, a 19 pozycji dotyczy zachowań oralnych w czasie czuwania.
W tym badaniu zmodyfikowano kwestionariusz i wyodrębniono dwa pytania w związku z badaniem Hayeka i wsp.25.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 w oparciu o częstotliwość wykonywanej czynności: wynik 0 = ani razu; wynik 1 = trochę czasu; wynik 2 = przez pewien czas; wynik 3 = przez większość czasu i wynik 4 = przez cały czas; z przedziałem 0-76 18. Suma punktacji miała następujący schemat: brak = 0, niski = 1-16, wysoki = 17-76 (20).
|
linia bazowa
|
|
Ból szyi i funkcja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz COMI-neck to krótkie narzędzie do samodzielnego podawania, składające się z zaledwie siedmiu pozycji do oceny bólu w pięciu wymiarach, funkcji związanej z szyją, dobrego samopoczucia specyficznego dla objawów, ogólnej jakości życia i niepełnosprawności (społecznej i zawodowej) ( 21,22).
Dwie pozycje bólu wykorzystują graficzną skalę oceny 0-10; wszystkie inne elementy używają 5-stopniowej skali przymiotnikowej.
W przypadku sumarycznego wyniku COMI każdy z wyników domeny jest przekształcany na skalę 0-10, a następnie uśrednia się je, dając wynik w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy status (23).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Oliveira LK, Almeida Gde A, Lelis ER, Tavares M, Fernandes Neto AJ. Temporomandibular disorder and anxiety, quality of sleep, and quality of life in nursing professionals. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100265. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0070.
- Pedroni CR, De Oliveira AS, Guaratini MI. Prevalence study of signs and symptoms of temporomandibular disorders in university students. J Oral Rehabil. 2003 Mar;30(3):283-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01010.x.
- Kuc J, Szarejko KD, Sierpinska T. Evaluation of Orofacial and General Pain Location in Patients With Temporomandibular Joint Disorder-Myofascial Pain With Referral. Front Neurol. 2019 May 29;10:546. doi: 10.3389/fneur.2019.00546. eCollection 2019.
- Schmid-Schwap M, Bristela M, Kundi M, Piehslinger E. Sex-specific differences in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2013 Winter;27(1):42-50. doi: 10.11607/jop.970.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ceyhan A, Keskin H, Berkman S, Issever H. Estrogen replacement therapy among postmenopausal women and its effects on signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):211-5. doi: 10.1179/crn.2008.028.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Karthik R, Hafila MIF, Saravanan C, Vivek N, Priyadarsini P, Ashwath B. Assessing Prevalence of Temporomandibular Disorders among University Students: A Questionnaire Study. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Jun;7(Suppl 1):S24-S29. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_146_17. Epub 2017 Jun 20.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12341. doi: 10.1111/jicd.12341. Epub 2018 Mar 31.
- Emel Dervis N. Prevalence of Temporomandibular Disorder in Turkish University Students: a Questionnaire Study. Balk J Dent Med. 2019; 23 (2): 80-87 doi:10.2478/bjdm-2019-0015
- Türken R, Büyük SK, Yaşa Y. Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilim Derg. 2020;11(2):208-213. https://doi.org/10.31067/0.2018.83.
- Tanhan A, Yıldız A, Demirbüken İ, Polat MG. Sağlık Bilimleri Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Disfonksiyon Riskinin Araştırılması. Sak Med J. 2019. doi:10.31832/smj.490740
- Yalcin Yeler D, Yilmaz N, Koraltan M, Aydin E. A survey on the potential relationships between TMD, possible sleep bruxism, unilateral chewing, and occlusal factors in Turkish university students. Cranio. 2017 Sep;35(5):308-314. doi: 10.1080/08869634.2016.1239851. Epub 2016 Oct 6.
- Ozdinc S PhD, Ata H MSc, Selcuk H MSc, Can HB MSc, Sermenli N MSc, Turan FN PhD. Temporomandibular joint disorder determined by Fonseca anamnestic index and associated factors in 18- to 27-year-old university students. Cranio. 2020 Sep;38(5):327-332. doi: 10.1080/08869634.2018.1513442. Epub 2018 Sep 8.
- Ayalı A, Ramoğlu S. KUZEY KIBRIS'TA DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ÖĞRENCİLERİNDE TEMPOROMANDİBULER EKLEM DİSFONKSİYONU'NUN PREVALANSI. Atatürk Üniversitesi Diş Hekim Fakültesi Derg. 2015;24(3). doi:10.17567/dfd.91850
- Chatzopoulos GS, Sanchez M, Cisneros A, Wolff LF. Prevalence of temporomandibular symptoms and parafunctional habits in a university dental clinic and association with gender, age, and missing teeth. Cranio. 2019 May;37(3):159-167. doi: 10.1080/08869634.2017.1399649. Epub 2017 Nov 16.
- Lovgren A, Osterlund C, Ilgunas A, Lampa E, Hellstrom F. A high prevalence of TMD is related to somatic awareness and pain intensity among healthy dental students. Acta Odontol Scand. 2018 Aug;76(6):387-393. doi: 10.1080/00016357.2018.1440322. Epub 2018 Feb 18.
- Paduano S MD, DDS, Bucci R DDS, PhD, Rongo R DDS, PhD, Silva R DDS, Michelotti A DDS. Prevalence of temporomandibular disorders and oral parafunctions in adolescents from public schools in Southern Italy. Cranio. 2020 Nov;38(6):370-375. doi: 10.1080/08869634.2018.1556893. Epub 2018 Dec 14.
- Leketas M, Saferis V, Kubilius R, Cervino G, Bramanti E, Cicciu M. Oral Behaviors and Parafunctions: Comparison of Temporomandibular Dysfunction Patients and Controls. J Craniofac Surg. 2017 Nov;28(8):1933-1938. doi: 10.1097/SCS.0000000000003945.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Al Hayek SO, Al-Thunayan MF, AlGhaihab AM, AlReshaid RM, Omair A. Assessing stress associated with temporomandibular joint disorder through Fonseca's anamnestic index among the Saudi physicians. Clin Exp Dent Res. 2018 Dec 26;5(1):52-58. doi: 10.1002/cre2.157. eCollection 2019 Feb.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective: part 2. Minimal clinically important difference for improvement and deterioration as measured with the Core Outcome Measures Index. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):374-9. doi: 10.1007/s00586-009-0931-y. Epub 2009 Mar 19.
- Karabicak GO, Hazar Kanik Z, Gunaydin G, Pala OO, Citaker S. Reliability and validity of the Turkish version of the Core Outcome Measures Index for the neck pain. Eur Spine J. 2020 Jan;29(1):186-193. doi: 10.1007/s00586-019-06169-w. Epub 2019 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Ból szyi
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- tmd_101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Indeks anamnestyczny Fonseca
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaDysfunkcja skroniowo-żuchwowaIndyk
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Atılım UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | Kraniotomia | Wprowadzenie | Żyła główna dolna | Indeks Zwijalności | Indeks aorty wstępującejEgipt
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria
-
Hopital FochWycofane
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo