- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04495777
Prevalentie van temporomandibulaire aandoeningen en de associatie ervan met orale parafuncties, nekpijn en functie
Prevalentie van temporomandibulaire aandoeningen en de associatie ervan met orale parafuncties, nekpijn en functie bij vrouwelijke Turkse gezondheidszorgstudenten: een transversaal onderzoek
Doel: Vaststellen van de prevalentie van temporomandibulaire aandoeningen (TMD) bij vrouwelijke gezondheidszorgstudenten en het beoordelen van het verband met orale parafuncties, nekpijn en functie.
Methoden: Vrouwelijke geneeskundestudenten zullen op vrijwillige basis in het onderzoek worden opgenomen met behulp van een gestratificeerde steekproefmethode volgens de afdeling waar ze werden opgeleid. De aanwezigheid en ernst van TMD zal worden beoordeeld met de Fonseca's Anamnestic Index (FAI). De orale parafuncties worden zelf gerapporteerd met de Oral Behavior Checklist (OBC). De nekpijn en -functie worden geregistreerd met de Core Outcome Measure Index (COMI). Een Chi-kwadraat-test en Spearman-correlatieanalyse worden gebruikt voor statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulaire stoornis (TMD) heeft een multifactoriële etiologie die verband houdt met parafunctionele gewoonten, emotionele en psychologische factoren, trauma, houding, andere musculoskeletale of reumatische aandoeningen (1). Symptomen van TMD kunnen zijn: temporomandibulaire gewrichtspijn en klikken, hoofdpijn, myofasciale pijn, verminderde mandibulaire bewegingsuitslag, kauwspiervermoeidheid, beperking van het openen van de mond, pijn bij het kauwen, tinnitus, neuralgie en bruxisme (1,2). De ernst van de symptomen hangt samen met de leeftijd en het geslacht van de patiënten. Vrouwen vertoonden een hogere prevalentie van TMD-symptomen, met verhoudingen variërend van twee tot zes vrouwen per man, meestal met een leeftijd tussen 20 en 40 jaar3. De verdeling van leeftijd en geslacht in TMD suggereert een mogelijk verband tussen de pathogenese ervan en het vrouwelijke geslachtshormoon, het oestrogeen, of tussen TMD en de mechanismen van pijnmodulatie, aangezien vrouwen gevoeliger zijn voor de meeste pijnmodaliteiten (3,4 ) Epidemiologische studies toonden aan dat de prevalentie van TMD bij studenten varieert van 50% tot 77% (5-7). Verschillende studies meldden dat een hogere prevalentie van TMD varieert van 47% tot 81% in de Turkse studentenpopulatie (8-13). In sommige gevallen, vooral bij studenten, is de aanwezigheid van TMD echter asymptomatisch. Daarom is de diagnose van vroege symptomen en tekenen van TMD cruciaal bij het voorkomen of minimaliseren van TMD-tekenen en -symptomen (9).
Parafunctionele gewoonten zoals bruxisme, op elkaar klemmen van tanden, kauwgom kauwen, bijten op vreemde voorwerpen en langdurig nagelbijten kunnen het risico op het ontwikkelen van TMD verhogen (14). Er zijn zelfs verschillende studies die de associatie van TMD en orale parafuncties bij studenten onderzoeken (15-17); toch zijn er meer studies nodig om vast te stellen welk oraal gedrag TMD-patiënten en gezonde populaties veroorzaakt (18). Daarom zou het begrijpen van de TMD-symptomen in samenhang met de orale parafuncties verschillende perspectieven en een efficiënt behandelingsprogramma kunnen bieden (15).
Voor zover wij weten, is er geen onderzoek naar de prevalentie van TMD bij vrouwelijke gezondheidszorgstudenten en het verband met orale parafuncties, nekpijn en functie. De doelstellingen van deze cross-sectionele studie waren: (1) het evalueren van de prevalentie van TMD bij vrouwelijke gezondheidszorgstudenten en (2) het bepalen van het verband tussen de ernst van TMD en orale parafunctionele gewoonten, nekpijn en functie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09010
- Gul Oznur KARABICAK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wees student aan de Adnan Menderes University
- vrouwelijk geslacht
- uitdrukkelijke toestemming om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- met recent trauma aan hoofd en gezicht,
- geschiedenis van systematische ziekten en neurologische aandoeningen
- momenteel een lopende orthodontische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studenten
studenten werden beoordeeld om een risico voor TMD te hebben om hun status van parafunctionele gewoonten en nekpijn te hebben
|
De Fonseca Anamnestische Index is ontwikkeld om de ernst van temporomandibulaire aandoeningen te beoordelen op basis van de tekenen en symptomen.
Het is voorgesteld als een goedkoop en gemakkelijk toe te passen alternatief en is gebruikt bij het screenen op TMD in een niet-patiëntenpopulatie5.
Het is gemaakt met 10 items met 3 antwoordopties (specifieke scores): "ja (10 punten)", "soms (5 punten)" en "nee (0 punten)".
De uiteindelijke score van het instrument wordt bepaald door de som van de scores van alle items, waardoor de volgende classificaties mogelijk zijn: de afwezigheid van tekenen en symptomen van TMD (0-15 punten), milde TMD (20-45 punten), matige TMD ( 50-65 punten), en ernstige TMD (70-100 punten) (19).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestische Index
Tijdsspanne: basislijn
|
De Fonseca Anamnestische Index is ontwikkeld om de ernst van temporomandibulaire aandoeningen te beoordelen op basis van de tekenen en symptomen.
Het is voorgesteld als een goedkoop en gemakkelijk toe te passen alternatief en is gebruikt bij het screenen op TMD in een niet-patiëntenpopulatie5.
Het is gemaakt met 10 items met 3 antwoordopties (specifieke scores): "ja (10 punten)", "soms (5 punten)" en "nee (0 punten)".
De uiteindelijke score van het instrument wordt bepaald door de som van de scores van alle items, waardoor de volgende classificaties mogelijk zijn: de afwezigheid van tekenen en symptomen van TMD (0-15 punten), milde TMD (20-45 punten), matige TMD ( 50-65 punten), en ernstige TMD (70-100 punten) (19).
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale parafunctie
Tijdsspanne: basislijn
|
De checklist voor oraal gedrag is een zelfrapportagevragenlijst voor het bepalen van de frequentie van oraal parafunctioneel gedrag, dat wil zeggen abnormaal gedrag of functioneren van de orale structuren en bijbehorende spieren in de afgelopen maand.
De originele vragenlijst bestaat uit 21 items, 2 items voor oraal gedrag tijdens de slaap en 19 items voor oraal gedrag tijdens de nachtelijke uren.
In deze studie werd de vragenlijst aangepast en werden twee van de vragen geëxtraheerd vanwege studie van Hayek et al.25.
Elk item krijgt een score van 0-4 op basis van de frequentie van de uitgevoerde activiteit: een score van 0 = nooit; een score van 1=een beetje van de tijd; een score van 2=soms; een score van 3=meestal en score van 4=altijd; met een bereik van 0-76 18. De som van de scores had het volgende schema: geen = 0, laag = 1-16 en hoog = 17-76 (20).
|
basislijn
|
|
Nekpijn en functie
Tijdsspanne: basislijn
|
De COMI-nek is een kort, zelf in te vullen uitkomstinstrument dat bestaat uit slechts zeven items om de vijf dimensies pijn, nekgerelateerde functie, symptoomspecifiek welzijn, algemene kwaliteit van leven en handicap (sociaal en werk) te evalueren ( 21,22).
De twee pijnitems gebruiken een grafische beoordelingsschaal van 0-10; alle andere items gebruiken een 5-punts schaal voor bijvoeglijke naamwoorden.
Voor de COMI-samenvattingsscore wordt elk van de domeinscores getransformeerd naar een schaal van 0-10 en deze worden vervolgens gemiddeld om een score van 0 tot 10 te geven, waarbij hogere scores een slechtere status aangeven (23).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Oliveira LK, Almeida Gde A, Lelis ER, Tavares M, Fernandes Neto AJ. Temporomandibular disorder and anxiety, quality of sleep, and quality of life in nursing professionals. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100265. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0070.
- Pedroni CR, De Oliveira AS, Guaratini MI. Prevalence study of signs and symptoms of temporomandibular disorders in university students. J Oral Rehabil. 2003 Mar;30(3):283-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01010.x.
- Kuc J, Szarejko KD, Sierpinska T. Evaluation of Orofacial and General Pain Location in Patients With Temporomandibular Joint Disorder-Myofascial Pain With Referral. Front Neurol. 2019 May 29;10:546. doi: 10.3389/fneur.2019.00546. eCollection 2019.
- Schmid-Schwap M, Bristela M, Kundi M, Piehslinger E. Sex-specific differences in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2013 Winter;27(1):42-50. doi: 10.11607/jop.970.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ceyhan A, Keskin H, Berkman S, Issever H. Estrogen replacement therapy among postmenopausal women and its effects on signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):211-5. doi: 10.1179/crn.2008.028.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Karthik R, Hafila MIF, Saravanan C, Vivek N, Priyadarsini P, Ashwath B. Assessing Prevalence of Temporomandibular Disorders among University Students: A Questionnaire Study. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Jun;7(Suppl 1):S24-S29. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_146_17. Epub 2017 Jun 20.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12341. doi: 10.1111/jicd.12341. Epub 2018 Mar 31.
- Emel Dervis N. Prevalence of Temporomandibular Disorder in Turkish University Students: a Questionnaire Study. Balk J Dent Med. 2019; 23 (2): 80-87 doi:10.2478/bjdm-2019-0015
- Türken R, Büyük SK, Yaşa Y. Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilim Derg. 2020;11(2):208-213. https://doi.org/10.31067/0.2018.83.
- Tanhan A, Yıldız A, Demirbüken İ, Polat MG. Sağlık Bilimleri Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Disfonksiyon Riskinin Araştırılması. Sak Med J. 2019. doi:10.31832/smj.490740
- Yalcin Yeler D, Yilmaz N, Koraltan M, Aydin E. A survey on the potential relationships between TMD, possible sleep bruxism, unilateral chewing, and occlusal factors in Turkish university students. Cranio. 2017 Sep;35(5):308-314. doi: 10.1080/08869634.2016.1239851. Epub 2016 Oct 6.
- Ozdinc S PhD, Ata H MSc, Selcuk H MSc, Can HB MSc, Sermenli N MSc, Turan FN PhD. Temporomandibular joint disorder determined by Fonseca anamnestic index and associated factors in 18- to 27-year-old university students. Cranio. 2020 Sep;38(5):327-332. doi: 10.1080/08869634.2018.1513442. Epub 2018 Sep 8.
- Ayalı A, Ramoğlu S. KUZEY KIBRIS'TA DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ÖĞRENCİLERİNDE TEMPOROMANDİBULER EKLEM DİSFONKSİYONU'NUN PREVALANSI. Atatürk Üniversitesi Diş Hekim Fakültesi Derg. 2015;24(3). doi:10.17567/dfd.91850
- Chatzopoulos GS, Sanchez M, Cisneros A, Wolff LF. Prevalence of temporomandibular symptoms and parafunctional habits in a university dental clinic and association with gender, age, and missing teeth. Cranio. 2019 May;37(3):159-167. doi: 10.1080/08869634.2017.1399649. Epub 2017 Nov 16.
- Lovgren A, Osterlund C, Ilgunas A, Lampa E, Hellstrom F. A high prevalence of TMD is related to somatic awareness and pain intensity among healthy dental students. Acta Odontol Scand. 2018 Aug;76(6):387-393. doi: 10.1080/00016357.2018.1440322. Epub 2018 Feb 18.
- Paduano S MD, DDS, Bucci R DDS, PhD, Rongo R DDS, PhD, Silva R DDS, Michelotti A DDS. Prevalence of temporomandibular disorders and oral parafunctions in adolescents from public schools in Southern Italy. Cranio. 2020 Nov;38(6):370-375. doi: 10.1080/08869634.2018.1556893. Epub 2018 Dec 14.
- Leketas M, Saferis V, Kubilius R, Cervino G, Bramanti E, Cicciu M. Oral Behaviors and Parafunctions: Comparison of Temporomandibular Dysfunction Patients and Controls. J Craniofac Surg. 2017 Nov;28(8):1933-1938. doi: 10.1097/SCS.0000000000003945.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Al Hayek SO, Al-Thunayan MF, AlGhaihab AM, AlReshaid RM, Omair A. Assessing stress associated with temporomandibular joint disorder through Fonseca's anamnestic index among the Saudi physicians. Clin Exp Dent Res. 2018 Dec 26;5(1):52-58. doi: 10.1002/cre2.157. eCollection 2019 Feb.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective: part 2. Minimal clinically important difference for improvement and deterioration as measured with the Core Outcome Measures Index. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):374-9. doi: 10.1007/s00586-009-0931-y. Epub 2009 Mar 19.
- Karabicak GO, Hazar Kanik Z, Gunaydin G, Pala OO, Citaker S. Reliability and validity of the Turkish version of the Core Outcome Measures Index for the neck pain. Eur Spine J. 2020 Jan;29(1):186-193. doi: 10.1007/s00586-019-06169-w. Epub 2019 Oct 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Nek pijn
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- tmd_101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .