- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04495777
Prevalenza dei disturbi temporomandibolari e sua associazione con parafunzioni orali, dolore e funzione del collo
Prevalenza dei disturbi temporomandibolari e della sua associazione con parafunzioni orali, dolore al collo e funzione nelle studentesse sanitarie turche: uno studio trasversale
Scopo: Determinare la prevalenza dei disturbi temporomandibolari (TMD) nelle studentesse sanitarie e valutare la sua associazione con parafunzioni orali, dolore al collo e funzione.
Metodi: le studentesse di medicina saranno incluse nello studio su base volontaria utilizzando il metodo di campionamento stratificato in base al dipartimento di formazione. La presenza e la gravità di TMD saranno valutate con il Fonseca's Anamnestic Index (FAI). Le parafunzioni orali saranno auto-segnalate con l'Oral Behavior Checklist (OBC). Il dolore al collo e la funzione saranno registrati con il Core Outcome Measure Index (COMI). Un test Chi-quadrato e un'analisi di correlazione di Spearman saranno utilizzati per l'analisi statistica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo temporomandibolare (TMD) ha un'eziologia multifattoriale correlata ad abitudini parafunzionali, fattori emotivi e psicologici, traumi, postura, altri disturbi muscoloscheletrici o reumatici (1). I sintomi di TMD possono includere dolore e clic dell'articolazione temporo-mandibolare, mal di testa, dolore miofasciale, ridotta gamma di movimento mandibolare, affaticamento dei muscoli masticatori, limitazione dell'apertura della bocca, dolore durante la masticazione, tinnito, nevralgie e bruxismo (1,2). La gravità dei sintomi è correlata all'età e al sesso dei pazienti. Le donne hanno mostrato una maggiore prevalenza di sintomi di TMD, con proporzioni variabili da due a sei donne per ogni uomo, di solito con età compresa tra 20 e 40 anni3. La distribuzione per età e sesso nel TMD suggerisce un possibile legame tra la sua patogenesi e l'ormone sessuale femminile, l'estrogeno, o tra il TMD e i meccanismi di modulazione del dolore, in quanto le donne mostrano una maggiore sensibilità alla maggior parte delle modalità del dolore (3,4 ) Studi epidemiologici hanno mostrato che la prevalenza di TMD negli studenti varia dal 50% al 77% (5-7). Diversi studi hanno riportato che una maggiore prevalenza di TMD varia dal 47% all'81% nella popolazione studentesca turca (8-13). Tuttavia, in alcuni casi, soprattutto negli studenti, la presenza di TMD è asintomatica. Pertanto, la diagnosi dei primi sintomi e segni di TMD è fondamentale per prevenire o ridurre al minimo segni e sintomi di TMD (9).
Abitudini parafunzionali come il bruxismo, il serramento dei denti, la masticazione delle gengive, il morso di oggetti estranei e il morso prolungato delle unghie potrebbero aumentare il rischio di sviluppare TMD (14). Anche ci sono diversi studi che esaminano l'associazione di TMD e parafunzioni orali negli studenti (15-17); tuttavia, sono necessari ulteriori studi per identificare quali comportamenti orali causano pazienti TMD e popolazioni sane (18). Pertanto, la comprensione dei sintomi TMD in associazione con le parafunzioni orali potrebbe fornire diverse prospettive e un programma di trattamento efficiente (15).
A nostra conoscenza, non ci sono studi sulla prevalenza di TMD nelle studentesse sanitarie e sulla sua associazione con parafunzioni orali, dolore al collo e funzione. Gli obiettivi di questo studio trasversale erano: (1) valutare la prevalenza della TMD nelle studentesse sanitarie e (2) determinare l'associazione della gravità della TMD con le abitudini parafunzionali orali, il dolore al collo e la funzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Aydın, Tacchino, 09010
- Gul Oznur KARABICAK
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere uno studente della Adnan Menderes University
- genere femminile
- consenso espresso a partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- con traumi recenti alla testa e al viso,
- storia di malattie sistematiche e disturbi neurologici
- attualmente un trattamento ortodontico in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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studenti
gli studenti sono stati valutati per avere un rischio per TMD in ordine al loro stato di avere abitudini parafunzionali e dolore al collo
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Fonseca Anamnestic Index è stato sviluppato per valutare la gravità dei disturbi temporomandibolari, in base ai suoi segni e sintomi.
È stato proposto come alternativa a basso costo e di facile applicazione ed è stato utilizzato nello screening per TMD in una popolazione non paziente5.
È stato creato con 10 item con 3 opzioni di risposta (punteggi specifici): "sì (10 punti)", "a volte (5 punti)" e "no (0 punti)".
Il punteggio finale dello strumento è determinato dalla somma dei punteggi di tutti gli item, consentendo le seguenti classificazioni: assenza di segni e sintomi di TMD (0-15 punti), TMD lieve (20-45 punti), TMD moderato ( 50-65 punti) e grave TMD (70-100 punti) (19).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice anamnestico di Fonseca
Lasso di tempo: linea di base
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Fonseca Anamnestic Index è stato sviluppato per valutare la gravità dei disturbi temporomandibolari, in base ai suoi segni e sintomi.
È stato proposto come alternativa a basso costo e di facile applicazione ed è stato utilizzato nello screening per TMD in una popolazione non paziente5.
È stato creato con 10 item con 3 opzioni di risposta (punteggi specifici): "sì (10 punti)", "a volte (5 punti)" e "no (0 punti)".
Il punteggio finale dello strumento è determinato dalla somma dei punteggi di tutti gli item, consentendo le seguenti classificazioni: assenza di segni e sintomi di TMD (0-15 punti), TMD lieve (20-45 punti), TMD moderato ( 50-65 punti) e grave TMD (70-100 punti) (19).
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parafunzione orale
Lasso di tempo: linea di base
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La lista di controllo dei comportamenti orali è un questionario di autovalutazione per determinare la frequenza dei comportamenti parafunzionali orali che sono qualsiasi comportamento o funzionamento anomalo delle strutture orali e dei muscoli associati nell'ultimo mese.
Il questionario originale è composto da 21 item, 2 item per i comportamenti orali durante il sonno e 19 item per i comportamenti orali durante le ore di veglia.
In questo studio il questionario è stato modificato e due delle domande sono state estratte grazie allo studio di Hayek et al25.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 4 in base alla frequenza dell'attività svolta: un punteggio pari a 0=nessuna volta; un punteggio di 1=un po' di tempo; un punteggio di 2=qualche volta; un punteggio di 3=la maggior parte delle volte e un punteggio di 4=sempre; con un intervallo di 0-76 18. La somma dei punteggi aveva il seguente schema: nessuno = 0, basso = 1-16 e alto = 17-76 (20).
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linea di base
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Dolore al collo e funzione
Lasso di tempo: linea di base
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Il COMI-neck è un breve strumento di esito autosomministrato composto da soli sette elementi per valutare le cinque dimensioni del dolore, la funzione correlata al collo, il benessere specifico dei sintomi, la qualità generale della vita e la disabilità (sociale e lavorativa) ( 21,22).
I due elementi del dolore utilizzano una scala di valutazione grafica da 0 a 10; tutti gli altri elementi utilizzano una scala di aggettivi a 5 punti.
Per il punteggio di riepilogo COMI, ciascuno dei punteggi di dominio viene trasformato in una scala da 0 a 10 e questi vengono quindi mediati per dare un punteggio compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano uno stato peggiore (23).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Oliveira LK, Almeida Gde A, Lelis ER, Tavares M, Fernandes Neto AJ. Temporomandibular disorder and anxiety, quality of sleep, and quality of life in nursing professionals. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100265. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0070.
- Pedroni CR, De Oliveira AS, Guaratini MI. Prevalence study of signs and symptoms of temporomandibular disorders in university students. J Oral Rehabil. 2003 Mar;30(3):283-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01010.x.
- Kuc J, Szarejko KD, Sierpinska T. Evaluation of Orofacial and General Pain Location in Patients With Temporomandibular Joint Disorder-Myofascial Pain With Referral. Front Neurol. 2019 May 29;10:546. doi: 10.3389/fneur.2019.00546. eCollection 2019.
- Schmid-Schwap M, Bristela M, Kundi M, Piehslinger E. Sex-specific differences in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2013 Winter;27(1):42-50. doi: 10.11607/jop.970.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ceyhan A, Keskin H, Berkman S, Issever H. Estrogen replacement therapy among postmenopausal women and its effects on signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):211-5. doi: 10.1179/crn.2008.028.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Karthik R, Hafila MIF, Saravanan C, Vivek N, Priyadarsini P, Ashwath B. Assessing Prevalence of Temporomandibular Disorders among University Students: A Questionnaire Study. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Jun;7(Suppl 1):S24-S29. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_146_17. Epub 2017 Jun 20.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12341. doi: 10.1111/jicd.12341. Epub 2018 Mar 31.
- Emel Dervis N. Prevalence of Temporomandibular Disorder in Turkish University Students: a Questionnaire Study. Balk J Dent Med. 2019; 23 (2): 80-87 doi:10.2478/bjdm-2019-0015
- Türken R, Büyük SK, Yaşa Y. Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilim Derg. 2020;11(2):208-213. https://doi.org/10.31067/0.2018.83.
- Tanhan A, Yıldız A, Demirbüken İ, Polat MG. Sağlık Bilimleri Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Disfonksiyon Riskinin Araştırılması. Sak Med J. 2019. doi:10.31832/smj.490740
- Yalcin Yeler D, Yilmaz N, Koraltan M, Aydin E. A survey on the potential relationships between TMD, possible sleep bruxism, unilateral chewing, and occlusal factors in Turkish university students. Cranio. 2017 Sep;35(5):308-314. doi: 10.1080/08869634.2016.1239851. Epub 2016 Oct 6.
- Ozdinc S PhD, Ata H MSc, Selcuk H MSc, Can HB MSc, Sermenli N MSc, Turan FN PhD. Temporomandibular joint disorder determined by Fonseca anamnestic index and associated factors in 18- to 27-year-old university students. Cranio. 2020 Sep;38(5):327-332. doi: 10.1080/08869634.2018.1513442. Epub 2018 Sep 8.
- Ayalı A, Ramoğlu S. KUZEY KIBRIS'TA DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ÖĞRENCİLERİNDE TEMPOROMANDİBULER EKLEM DİSFONKSİYONU'NUN PREVALANSI. Atatürk Üniversitesi Diş Hekim Fakültesi Derg. 2015;24(3). doi:10.17567/dfd.91850
- Chatzopoulos GS, Sanchez M, Cisneros A, Wolff LF. Prevalence of temporomandibular symptoms and parafunctional habits in a university dental clinic and association with gender, age, and missing teeth. Cranio. 2019 May;37(3):159-167. doi: 10.1080/08869634.2017.1399649. Epub 2017 Nov 16.
- Lovgren A, Osterlund C, Ilgunas A, Lampa E, Hellstrom F. A high prevalence of TMD is related to somatic awareness and pain intensity among healthy dental students. Acta Odontol Scand. 2018 Aug;76(6):387-393. doi: 10.1080/00016357.2018.1440322. Epub 2018 Feb 18.
- Paduano S MD, DDS, Bucci R DDS, PhD, Rongo R DDS, PhD, Silva R DDS, Michelotti A DDS. Prevalence of temporomandibular disorders and oral parafunctions in adolescents from public schools in Southern Italy. Cranio. 2020 Nov;38(6):370-375. doi: 10.1080/08869634.2018.1556893. Epub 2018 Dec 14.
- Leketas M, Saferis V, Kubilius R, Cervino G, Bramanti E, Cicciu M. Oral Behaviors and Parafunctions: Comparison of Temporomandibular Dysfunction Patients and Controls. J Craniofac Surg. 2017 Nov;28(8):1933-1938. doi: 10.1097/SCS.0000000000003945.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
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- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective: part 2. Minimal clinically important difference for improvement and deterioration as measured with the Core Outcome Measures Index. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):374-9. doi: 10.1007/s00586-009-0931-y. Epub 2009 Mar 19.
- Karabicak GO, Hazar Kanik Z, Gunaydin G, Pala OO, Citaker S. Reliability and validity of the Turkish version of the Core Outcome Measures Index for the neck pain. Eur Spine J. 2020 Jan;29(1):186-193. doi: 10.1007/s00586-019-06169-w. Epub 2019 Oct 31.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Dolore al collo
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- tmd_101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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