- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04495777
Forekomst af temporomandibulære lidelser og dens sammenhæng med orale parafunktioner, nakkesmerter og funktion
Forekomst af temporomandibulære lidelser og dens sammenhæng med orale parafunktioner, nakkesmerter og funktion hos kvindelige tyrkiske sundhedsstuderende: en tværsnitsundersøgelse
Formål: At bestemme forekomsten af temporomandibulære lidelser (TMD) hos kvindelige sundhedsstuderende og at vurdere dens sammenhæng med orale parafunktioner, nakkesmerter og funktion.
Metoder: Kvindelige medicinstuderende vil blive inkluderet i undersøgelsen på frivillig basis ved brug af stratificeret prøveudtagningsmetode i henhold til den afdeling, de blev uddannet. Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af TMD vil blive vurderet med Fonsecas anamnestiske indeks (FAI). De orale parafunktioner vil blive selvrapporteret med Oral Behavior Checklist (OBC). Nakkesmerter og -funktion vil blive registreret med Core Outcome Measure Index (COMI). En Chi-square test og Spearman korrelationsanalyse vil blive brugt til statistisk analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Temporomandibulær lidelse (TMD) har en multifaktoriel ætiologi relateret til parafunktionelle vaner, følelsesmæssige og psykologiske faktorer, traumer, kropsholdning, andre muskuloskeletale eller gigtlidelser (1). Symptomer på TMD kan omfatte temporomandibulære ledsmerter og klik, hovedpine, myofascial smerte, nedsat mandibular bevægelsesområde, tyggemuskeltræthed, begrænsning af mundåbning, tyggesmerter, tinnitus, neuralgi og bruxisme (1,2). Symptomernes sværhedsgrad er relateret til patientens alder og køn. Kvinder udviste en højere forekomst af TMD-symptomer, med andele varierende fra to til seks kvinder for hver mand, normalt i alderen mellem 20 og 40 år3. Fordelingen af alder og køn i TMD antyder en mulig sammenhæng mellem dets patogenese og det kvindelige kønshormon, østrogenet, eller mellem TMD og mekanismerne for smertemodulering, da kvinder viser mere følsomhed over for de fleste smertemodaliteter (3,4) ) Epidemiologiske undersøgelser viste, at TMD-prævalensen hos eleverne varierer fra 50 % til 77 % (5-7). Adskillige undersøgelser rapporterede, at en højere forekomst af TMD varierer fra 47 % til 81 % i den tyrkiske studerende (8-13). Men i nogle tilfælde, især hos studerende, er tilstedeværelsen af TMD asymptomatisk. Derfor er diagnosen af tidlige symptomer og tegn på TMD afgørende for at forebygge eller minimere TMD-tegn og -symptomer (9).
Parafunktionelle vaner såsom bruxisme, tandsammenspænding, tyggegummi, bidende fremmedlegemer og langvarig neglebidning kan øge risikoen for at udvikle TMD (14). Selv der er flere undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem TMD og orale parafunktioner hos studerende (15-17); stadig er der behov for flere undersøgelser for at identificere, hvilken oral adfærd der forårsager TMD-patienter og raske populationer (18). Derfor kunne forståelsen af TMD-symptomerne i forbindelse med de orale parafunktioner give forskellige perspektiver og et effektivt behandlingsprogram (15).
Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse om TMD-prævalens hos kvindelige sundhedsstuderende og dets sammenhæng med orale parafunktioner, nakkesmerter og funktion. Formålet med denne tværsnitsundersøgelse var: (1) at evaluere forekomsten af TMD hos kvindelige sundhedsstuderende og (2) at bestemme sammenhængen mellem TMDs sværhedsgrad med orale parafunktionelle vaner, nakkesmerter og funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun, 09010
- Gul Oznur KARABICAK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være Adnan Menderes University-studerende
- kvindelig køn
- udtrykkeligt samtykke til at deltage frivilligt i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- med nylige traumer i hoved og ansigt,
- historie med systematiske sygdomme og neurologiske lidelser
- i øjeblikket en igangværende ortodontisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studerende
studerende blev vurderet for at have en risiko for TMD for at deres status for at have parafunktionelle vaner og nakkesmerter
|
Fonseca Anamnestic Index blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af temporomandibulære lidelser baseret på dets tegn og symptomer.
Det er blevet foreslået som et billigt og let at anvende alternativ og er blevet brugt til screening for TMD i en ikke-patientpopulation5.
Det blev oprettet med 10 punkter med 3 svarmuligheder (specifikke scorer): "ja (10 point)", "nogle gange (5 point)" og "nej (0 point)".
Instrumentets endelige score bestemmes af summen af pointene for alle elementer, hvilket tillader følgende klassifikationer: fravær af tegn og symptomer på TMD (0-15 point), mild TMD (20-45 point), moderat TMD ( 50-65 point) og svær TMD (70-100 point) (19).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: baseline
|
Fonseca Anamnestic Index blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af temporomandibulære lidelser baseret på dets tegn og symptomer.
Det er blevet foreslået som et billigt og let at anvende alternativ og er blevet brugt til screening for TMD i en ikke-patientpopulation5.
Det blev oprettet med 10 punkter med 3 svarmuligheder (specifikke scorer): "ja (10 point)", "nogle gange (5 point)" og "nej (0 point)".
Instrumentets endelige score bestemmes af summen af pointene for alle elementer, hvilket tillader følgende klassifikationer: fravær af tegn og symptomer på TMD (0-15 point), mild TMD (20-45 point), moderat TMD ( 50-65 point) og svær TMD (70-100 point) (19).
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral parafunktion
Tidsramme: baseline
|
Oral adfærdstjekliste er et selvrapporterende spørgeskema til bestemmelse af hyppigheden af oral parafunktionel adfærd, som er enhver unormal adfærd eller funktion af de orale strukturer og tilhørende muskler inden for den seneste måned.
Det originale spørgeskema består af 21 punkter, 2 emner for oral adfærd under søvn og 19 emner for oral adfærd i vågne timer.
I denne undersøgelse blev spørgeskemaet modificeret, og to af spørgsmålene blev udtrukket på grund af undersøgelse af Hayek et al.25.
Hvert element scores fra 0-4 baseret på hyppigheden af udført aktivitet: en score på 0=ingen af gangene; en score på 1 = lidt af tiden; en score på 2=noget af tiden; en score på 3=det meste af tiden og score på 4=hele tiden; med et interval på 0-76 18. Summen af scoring havde følgende skema: ingen = 0, lav = 1-16 og høj = 17-76 (20).
|
baseline
|
|
Nakkesmerter og funktion
Tidsramme: baseline
|
COMI-halsen er et kort, selvadministreret resultatinstrument bestående af kun syv punkter til at evaluere de fem dimensioner smerte, nakkerelateret funktion, symptomspecifikt velbefindende, generel livskvalitet og handicap (socialt og arbejdsmæssigt) ( 21,22).
De to smertepunkter bruger en 0-10 grafisk vurderingsskala; alle andre elementer bruger en 5-punkts adjektivskala.
For COMI-resuméscorer omdannes hver af domænescorerne til en 0-10-skala, og disse beregnes derefter i gennemsnit for at give en score fra 0 til 10, med højere score, der indikerer en dårligere status (23).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Oliveira LK, Almeida Gde A, Lelis ER, Tavares M, Fernandes Neto AJ. Temporomandibular disorder and anxiety, quality of sleep, and quality of life in nursing professionals. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100265. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0070.
- Pedroni CR, De Oliveira AS, Guaratini MI. Prevalence study of signs and symptoms of temporomandibular disorders in university students. J Oral Rehabil. 2003 Mar;30(3):283-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01010.x.
- Kuc J, Szarejko KD, Sierpinska T. Evaluation of Orofacial and General Pain Location in Patients With Temporomandibular Joint Disorder-Myofascial Pain With Referral. Front Neurol. 2019 May 29;10:546. doi: 10.3389/fneur.2019.00546. eCollection 2019.
- Schmid-Schwap M, Bristela M, Kundi M, Piehslinger E. Sex-specific differences in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2013 Winter;27(1):42-50. doi: 10.11607/jop.970.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ceyhan A, Keskin H, Berkman S, Issever H. Estrogen replacement therapy among postmenopausal women and its effects on signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):211-5. doi: 10.1179/crn.2008.028.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Karthik R, Hafila MIF, Saravanan C, Vivek N, Priyadarsini P, Ashwath B. Assessing Prevalence of Temporomandibular Disorders among University Students: A Questionnaire Study. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Jun;7(Suppl 1):S24-S29. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_146_17. Epub 2017 Jun 20.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12341. doi: 10.1111/jicd.12341. Epub 2018 Mar 31.
- Emel Dervis N. Prevalence of Temporomandibular Disorder in Turkish University Students: a Questionnaire Study. Balk J Dent Med. 2019; 23 (2): 80-87 doi:10.2478/bjdm-2019-0015
- Türken R, Büyük SK, Yaşa Y. Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilim Derg. 2020;11(2):208-213. https://doi.org/10.31067/0.2018.83.
- Tanhan A, Yıldız A, Demirbüken İ, Polat MG. Sağlık Bilimleri Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Disfonksiyon Riskinin Araştırılması. Sak Med J. 2019. doi:10.31832/smj.490740
- Yalcin Yeler D, Yilmaz N, Koraltan M, Aydin E. A survey on the potential relationships between TMD, possible sleep bruxism, unilateral chewing, and occlusal factors in Turkish university students. Cranio. 2017 Sep;35(5):308-314. doi: 10.1080/08869634.2016.1239851. Epub 2016 Oct 6.
- Ozdinc S PhD, Ata H MSc, Selcuk H MSc, Can HB MSc, Sermenli N MSc, Turan FN PhD. Temporomandibular joint disorder determined by Fonseca anamnestic index and associated factors in 18- to 27-year-old university students. Cranio. 2020 Sep;38(5):327-332. doi: 10.1080/08869634.2018.1513442. Epub 2018 Sep 8.
- Ayalı A, Ramoğlu S. KUZEY KIBRIS'TA DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ÖĞRENCİLERİNDE TEMPOROMANDİBULER EKLEM DİSFONKSİYONU'NUN PREVALANSI. Atatürk Üniversitesi Diş Hekim Fakültesi Derg. 2015;24(3). doi:10.17567/dfd.91850
- Chatzopoulos GS, Sanchez M, Cisneros A, Wolff LF. Prevalence of temporomandibular symptoms and parafunctional habits in a university dental clinic and association with gender, age, and missing teeth. Cranio. 2019 May;37(3):159-167. doi: 10.1080/08869634.2017.1399649. Epub 2017 Nov 16.
- Lovgren A, Osterlund C, Ilgunas A, Lampa E, Hellstrom F. A high prevalence of TMD is related to somatic awareness and pain intensity among healthy dental students. Acta Odontol Scand. 2018 Aug;76(6):387-393. doi: 10.1080/00016357.2018.1440322. Epub 2018 Feb 18.
- Paduano S MD, DDS, Bucci R DDS, PhD, Rongo R DDS, PhD, Silva R DDS, Michelotti A DDS. Prevalence of temporomandibular disorders and oral parafunctions in adolescents from public schools in Southern Italy. Cranio. 2020 Nov;38(6):370-375. doi: 10.1080/08869634.2018.1556893. Epub 2018 Dec 14.
- Leketas M, Saferis V, Kubilius R, Cervino G, Bramanti E, Cicciu M. Oral Behaviors and Parafunctions: Comparison of Temporomandibular Dysfunction Patients and Controls. J Craniofac Surg. 2017 Nov;28(8):1933-1938. doi: 10.1097/SCS.0000000000003945.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Al Hayek SO, Al-Thunayan MF, AlGhaihab AM, AlReshaid RM, Omair A. Assessing stress associated with temporomandibular joint disorder through Fonseca's anamnestic index among the Saudi physicians. Clin Exp Dent Res. 2018 Dec 26;5(1):52-58. doi: 10.1002/cre2.157. eCollection 2019 Feb.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective: part 2. Minimal clinically important difference for improvement and deterioration as measured with the Core Outcome Measures Index. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):374-9. doi: 10.1007/s00586-009-0931-y. Epub 2009 Mar 19.
- Karabicak GO, Hazar Kanik Z, Gunaydin G, Pala OO, Citaker S. Reliability and validity of the Turkish version of the Core Outcome Measures Index for the neck pain. Eur Spine J. 2020 Jan;29(1):186-193. doi: 10.1007/s00586-019-06169-w. Epub 2019 Oct 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tmd_101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Fonseca anamnestisk indeks
-
Atılım UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuTemporomandibulær dysfunktionKalkun
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
University of SouthamptonBerkshire Healthcare NHS Foundation TrustAfsluttetSår i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
National Jewish HealthAfsluttetBronchiolitis | Dyspnø | PneumonitisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetisk fodsygdom | Kronisk nyresygdom på grund af type 2 diabetes mellitus
-
National Jewish HealthAktiv, ikke rekrutterendeKronisk lungesygdomForenede Stater
-
Bayside HealthAfsluttetMekanisk ventilerede patienter | Intensiv pleje | Sederede patienterAustralien