- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04495777
Prevalens av temporomandibulära störningar och dess samband med orala parafunktioner, nacksmärta och funktion
Prevalensen av temporomandibulära störningar och dess samband med orala parafunktioner, nacksmärta och funktion hos kvinnliga turkiska sjukvårdsstudenter: en tvärsnittsstudie
Syfte: Att fastställa prevalensen av temporomandibulära störningar (TMD) hos kvinnliga vårdstudenter och att bedöma dess samband med orala parafunktioner, nacksmärta och funktion.
Metoder: Kvinnliga läkarstudenter kommer att inkluderas i studien på frivillig basis med hjälp av stratifierad provtagningsmetod enligt institutionen de utbildades. Förekomsten och svårighetsgraden av TMD kommer att bedömas med Fonsecas anamnestiska index (FAI). De orala parafunktionerna kommer att självrapporteras med Oral Behavior Checklist (OBC). Nacksmärtan och funktionen kommer att registreras med Core Outcome Measure Index (COMI). Ett chi-kvadrattest och Spearman korrelationsanalys kommer att användas för statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporomandibulär störning (TMD) har en multifaktoriell etiologi relaterad till parafunktionella vanor, emotionella och psykologiska faktorer, trauma, kroppsställning, andra muskuloskeletala eller reumatiska störningar (1). Symtom på TMD kan inkludera käkledssmärta och klickningar, huvudvärk, myofasciell smärta, minskat mandibulär rörelseomfång, trötthet i tuggmuskeln, begränsning av munöppning, smärta vid tuggning, tinnitus, neuralgi och bruxism (1,2). Symtomens svårighetsgrad är relaterad till patientens ålder och kön. Kvinnor visade en högre prevalens av TMD-symtom, med proportioner som varierade från två till sex kvinnor för varje man, vanligtvis med åldrarna mellan 20 och 40 år3. Fördelningen av ålder och kön i TMD, tyder på ett möjligt samband mellan dess patogenes och det kvinnliga könshormonet östrogen, eller mellan TMD och mekanismerna för smärtmodulering, eftersom kvinnor visar mer känslighet för de flesta smärtmodaliteter (3,4) ) Epidemiologiska studier visade att TMD-prevalensen hos eleverna varierar från 50 % till 77 % (5-7). Flera studier rapporterade att en högre prevalens av TMD varierar från 47 % till 81 % i den turkiska studentpopulationen (8-13). Men i vissa fall, särskilt hos studenter, är förekomsten av TMD asymptomatisk. Därför är diagnosen av tidiga symtom och tecken på TMD avgörande för att förebygga eller minimera TMD-tecken och symtom (9).
Parafunktionella vanor som bruxism, tandbitning, tuggummi, bitande av främmande föremål och långvarig nagelbitning kan öka risken för att utveckla TMD (14). Även det finns flera studier som undersöker sambandet mellan TMD och orala parafunktioner hos elever (15-17); fortfarande behövs fler studier för att identifiera vilka orala beteenden som orsakar TMD-patienter och friska populationer (18). Att förstå TMD-symtomen i samband med orala parafunktioner skulle därför kunna ge olika perspektiv och ett effektivt behandlingsprogram (15).
Såvitt vi vet finns det ingen studie om TMD-prevalens hos kvinnliga vårdstudenter och dess samband med orala parafunktioner, nacksmärta och funktion. Syftet med denna tvärsnittsstudie var: (1) att utvärdera förekomsten av TMD hos kvinnliga sjukvårdsstudenter och (2) att fastställa sambandet mellan TMDs svårighetsgrad med orala parafunktionella vanor, nacksmärta och funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 09010
- Gul Oznur KARABICAK
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara Adnan Menderes University-student
- kvinnligt kön
- uttryckligt samtycke till att frivilligt delta i studien
Exklusions kriterier:
- med nyligen trauma på huvud och ansikte,
- historia av systematiska sjukdomar och neurologiska störningar
- för närvarande en pågående ortodontisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studenter
studenter bedömdes för att ha en risk för TMD för att deras status att ha parafunktionella vanor och nacksmärta
|
Fonseca Anamnestic Index utvecklades för att bedöma svårighetsgraden av temporomandibulära störningar, baserat på dess tecken och symtom.
Det har föreslagits som ett billigt och lättapplicerat alternativ och har använts vid screening för TMD i en icke-patientpopulation5.
Den skapades med 10 objekt med 3 svarsalternativ (specifika poäng): "ja (10 poäng)", "ibland (5 poäng)" och "nej (0 poäng)".
Instrumentets slutpoäng bestäms av summan av poängen för alla objekt, vilket tillåter följande klassificeringar: frånvaron av tecken och symtom på TMD (0-15 poäng), mild TMD (20-45 poäng), måttlig TMD ( 50-65 poäng) och svår TMD (70-100 poäng) (19).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fonsecas anamnestiska index
Tidsram: baslinje
|
Fonseca Anamnestic Index utvecklades för att bedöma svårighetsgraden av temporomandibulära störningar, baserat på dess tecken och symtom.
Det har föreslagits som ett billigt och lättapplicerat alternativ och har använts vid screening för TMD i en icke-patientpopulation5.
Den skapades med 10 objekt med 3 svarsalternativ (specifika poäng): "ja (10 poäng)", "ibland (5 poäng)" och "nej (0 poäng)".
Instrumentets slutpoäng bestäms av summan av poängen för alla objekt, vilket tillåter följande klassificeringar: frånvaron av tecken och symtom på TMD (0-15 poäng), mild TMD (20-45 poäng), måttlig TMD ( 50-65 poäng) och svår TMD (70-100 poäng) (19).
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral parafunktion
Tidsram: baslinje
|
Checklista för orala beteenden är ett självrapporterande frågeformulär för att bestämma frekvensen av orala parafunktionella beteenden som är något onormalt beteende eller funktion hos de orala strukturerna och tillhörande muskler under den senaste månaden.
Det ursprungliga frågeformuläret består av 21 artiklar, 2 artiklar för muntliga beteenden under sömnen och 19 artiklar för muntliga beteenden under vakna timmar.
I denna studie modifierades frågeformuläret och två av frågorna extraherades på grund av studier av Hayek et al25.
Varje objekt får poäng från 0-4 baserat på frekvensen av aktivitet som utförs: en poäng på 0=ingen av gångerna; en poäng på 1 = lite av tiden; en poäng på 2=en del av tiden; en poäng på 3=för det mesta och poängen 4=hela tiden; med ett intervall på 0-76 18. Summan av poäng hade följande schema: ingen = 0, låg = 1-16 och hög = 17-76 (20).
|
baslinje
|
|
Nacksmärta och funktion
Tidsram: baslinje
|
COMI-neck är ett kort, självadministrerat resultatinstrument som består av endast sju poster för att utvärdera de fem dimensionerna smärta, nackrelaterad funktion, symtomspecifikt välbefinnande, allmän livskvalitet och funktionshinder (socialt och arbete) ( 21,22).
De två smärtartiklarna använder en grafisk betygsskala 0-10; alla andra objekt använder en 5-gradig adjektivskala.
För COMI summarisk poäng omvandlas var och en av domänpoängen till en 0-10 skala och dessa beräknas sedan i medeltal för att ge en poäng som sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar en sämre status (23).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Oliveira LK, Almeida Gde A, Lelis ER, Tavares M, Fernandes Neto AJ. Temporomandibular disorder and anxiety, quality of sleep, and quality of life in nursing professionals. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100265. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0070.
- Pedroni CR, De Oliveira AS, Guaratini MI. Prevalence study of signs and symptoms of temporomandibular disorders in university students. J Oral Rehabil. 2003 Mar;30(3):283-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01010.x.
- Kuc J, Szarejko KD, Sierpinska T. Evaluation of Orofacial and General Pain Location in Patients With Temporomandibular Joint Disorder-Myofascial Pain With Referral. Front Neurol. 2019 May 29;10:546. doi: 10.3389/fneur.2019.00546. eCollection 2019.
- Schmid-Schwap M, Bristela M, Kundi M, Piehslinger E. Sex-specific differences in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2013 Winter;27(1):42-50. doi: 10.11607/jop.970.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ceyhan A, Keskin H, Berkman S, Issever H. Estrogen replacement therapy among postmenopausal women and its effects on signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):211-5. doi: 10.1179/crn.2008.028.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Karthik R, Hafila MIF, Saravanan C, Vivek N, Priyadarsini P, Ashwath B. Assessing Prevalence of Temporomandibular Disorders among University Students: A Questionnaire Study. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Jun;7(Suppl 1):S24-S29. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_146_17. Epub 2017 Jun 20.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12341. doi: 10.1111/jicd.12341. Epub 2018 Mar 31.
- Emel Dervis N. Prevalence of Temporomandibular Disorder in Turkish University Students: a Questionnaire Study. Balk J Dent Med. 2019; 23 (2): 80-87 doi:10.2478/bjdm-2019-0015
- Türken R, Büyük SK, Yaşa Y. Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilim Derg. 2020;11(2):208-213. https://doi.org/10.31067/0.2018.83.
- Tanhan A, Yıldız A, Demirbüken İ, Polat MG. Sağlık Bilimleri Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Disfonksiyon Riskinin Araştırılması. Sak Med J. 2019. doi:10.31832/smj.490740
- Yalcin Yeler D, Yilmaz N, Koraltan M, Aydin E. A survey on the potential relationships between TMD, possible sleep bruxism, unilateral chewing, and occlusal factors in Turkish university students. Cranio. 2017 Sep;35(5):308-314. doi: 10.1080/08869634.2016.1239851. Epub 2016 Oct 6.
- Ozdinc S PhD, Ata H MSc, Selcuk H MSc, Can HB MSc, Sermenli N MSc, Turan FN PhD. Temporomandibular joint disorder determined by Fonseca anamnestic index and associated factors in 18- to 27-year-old university students. Cranio. 2020 Sep;38(5):327-332. doi: 10.1080/08869634.2018.1513442. Epub 2018 Sep 8.
- Ayalı A, Ramoğlu S. KUZEY KIBRIS'TA DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ÖĞRENCİLERİNDE TEMPOROMANDİBULER EKLEM DİSFONKSİYONU'NUN PREVALANSI. Atatürk Üniversitesi Diş Hekim Fakültesi Derg. 2015;24(3). doi:10.17567/dfd.91850
- Chatzopoulos GS, Sanchez M, Cisneros A, Wolff LF. Prevalence of temporomandibular symptoms and parafunctional habits in a university dental clinic and association with gender, age, and missing teeth. Cranio. 2019 May;37(3):159-167. doi: 10.1080/08869634.2017.1399649. Epub 2017 Nov 16.
- Lovgren A, Osterlund C, Ilgunas A, Lampa E, Hellstrom F. A high prevalence of TMD is related to somatic awareness and pain intensity among healthy dental students. Acta Odontol Scand. 2018 Aug;76(6):387-393. doi: 10.1080/00016357.2018.1440322. Epub 2018 Feb 18.
- Paduano S MD, DDS, Bucci R DDS, PhD, Rongo R DDS, PhD, Silva R DDS, Michelotti A DDS. Prevalence of temporomandibular disorders and oral parafunctions in adolescents from public schools in Southern Italy. Cranio. 2020 Nov;38(6):370-375. doi: 10.1080/08869634.2018.1556893. Epub 2018 Dec 14.
- Leketas M, Saferis V, Kubilius R, Cervino G, Bramanti E, Cicciu M. Oral Behaviors and Parafunctions: Comparison of Temporomandibular Dysfunction Patients and Controls. J Craniofac Surg. 2017 Nov;28(8):1933-1938. doi: 10.1097/SCS.0000000000003945.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Al Hayek SO, Al-Thunayan MF, AlGhaihab AM, AlReshaid RM, Omair A. Assessing stress associated with temporomandibular joint disorder through Fonseca's anamnestic index among the Saudi physicians. Clin Exp Dent Res. 2018 Dec 26;5(1):52-58. doi: 10.1002/cre2.157. eCollection 2019 Feb.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective: part 2. Minimal clinically important difference for improvement and deterioration as measured with the Core Outcome Measures Index. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):374-9. doi: 10.1007/s00586-009-0931-y. Epub 2009 Mar 19.
- Karabicak GO, Hazar Kanik Z, Gunaydin G, Pala OO, Citaker S. Reliability and validity of the Turkish version of the Core Outcome Measures Index for the neck pain. Eur Spine J. 2020 Jan;29(1):186-193. doi: 10.1007/s00586-019-06169-w. Epub 2019 Oct 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tmd_101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .