- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04495777
A temporomandibularis rendellenességek előfordulása és kapcsolata a szájparafunkciókkal, a nyaki fájdalommal és a funkcióval
A temporomandibularis rendellenességek prevalenciája és kapcsolata a szájparafunkciókkal, a nyaki fájdalommal és a funkcióval török egészségügyi hallgatók körében: keresztmetszeti vizsgálat
Cél: Meghatározni a temporomandibularis rendellenességek (TMD) prevalenciáját női egészségügyi hallgatók körében, és felmérni kapcsolatát a szájparafunkciókkal, a nyaki fájdalommal és a funkcióval.
Módszerek: A vizsgálatba önkéntes alapon, rétegzett mintavételi módszerrel női orvostanhallgatókat vonnak be az általuk végzett tanszék szerint. A TMD jelenlétét és súlyosságát a Fonseca anamnesztikus indexe (FAI) fogja értékelni. A szájparafunkciókat az Oral Behavior Checklist (OBC) önmaga jelenti. A nyak fájdalmát és funkcióit a Core Outcome Measure Index (COMI) rögzíti. A statisztikai elemzéshez Chi-négyzet tesztet és Spearman korrelációs elemzést használunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A temporomandibularis rendellenesség (TMD) többtényezős etiológiájú parafunkcionális szokásokkal, érzelmi és pszichológiai tényezőkkel, traumával, testtartással, egyéb mozgásszervi vagy reumás rendellenességekkel (1). A TMD tünetei közé tartozhat a temporomandibularis ízületi fájdalom és kattanás, fejfájás, myofascialis fájdalom, csökkent mandibula mozgástartomány, rágóizom fáradtság, korlátozott szájnyílás, rágási fájdalom, fülzúgás, neuralgiák és bruxizmus (1,2). A tünetek súlyossága a betegek életkorától és nemétől függ. A nőknél magasabb volt a TMD-tünetek előfordulása, az arányok két-hat nő között változtak minden férfi esetében, általában 20 és 40 év közöttiek3. Az életkor és a nem megoszlása a TMD-ben lehetséges összefüggésre utal a patogenezise és a női nemi hormon, az ösztrogén, vagy a TMD és a fájdalommoduláló mechanizmusok között, mivel a nők érzékenyebbek a legtöbb fájdalommódszerre (3,4). ) Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a TMD prevalenciája a diákok körében 50% és 77% között mozog (5-7). Számos tanulmány számolt be arról, hogy a TMD magasabb prevalenciája 47% és 81% között van a török diákpopulációban (8-13). Egyes esetekben azonban, különösen diákoknál, a TMD jelenléte tünetmentes. Ezért a TMD korai tüneteinek és jeleinek diagnosztizálása kulcsfontosságú a TMD jeleinek és tüneteinek megelőzésében vagy minimalizálásában (9).
Az olyan parafunkcionális szokások, mint a bruxizmus, a fogak összeszorítása, az íny rágása, az idegen tárgyak harapása és a hosszan tartó körömrágás, növelhetik a TMD kialakulásának kockázatát (14). Még több tanulmány is vizsgálja a TMD és az orális parafunkciók összefüggését diákoknál (15-17); ennek ellenére további vizsgálatokra van szükség annak meghatározására, hogy mely orális viselkedés okozza a TMD-s betegeket és az egészséges populációkat (18). Ezért a TMD-tünetek és az orális parafunkciók megértése különböző perspektívákat és hatékony kezelési programot kínálhat (15).
Tudomásunk szerint nincs tanulmány a női egészségügyi hallgatók TMD prevalenciájáról, és ennek összefüggéséről a szájparafunkciókkal, a nyaki fájdalommal és a funkcióval. Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a céljai a következők voltak: (1) a TMD prevalenciájának értékelése női egészségügyi hallgatók körében, és (2) a TMD súlyosságának és az orális parafunkcionális szokásokkal, nyaki fájdalommal és funkcióval való összefüggésének meghatározása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 09010
- Gul Oznur KARABICAK
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen Adnan Menderes Egyetem hallgatója
- női nem
- kifejezett hozzájárulását a vizsgálatban való önkéntes részvételhez
Kizárási kritériumok:
- közelmúltbeli fej- és arcsérülésekkel,
- szisztematikus betegségek és neurológiai rendellenességek anamnézisében
- jelenleg folyamatban lévő fogszabályozó kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hallgatók
A diákokat felmértük, hogy fennáll-e a TMD kockázata annak érdekében, hogy parafunkcionális szokásaik és nyaki fájdalmaik vannak-e.
|
A Fonseca Anamnestic Indexet a temporomandibularis rendellenességek súlyosságának értékelésére fejlesztették ki annak jelei és tünetei alapján.
Alacsony költségű és könnyen alkalmazható alternatívaként javasolták, és TMD-szűrésre használták nem-beteg populációban5.
10 elemből készült, 3 válaszlehetőséggel (konkrét pontszámok): "igen (10 pont)", "néha (5 pont)" és "nem (0 pont)".
A műszer végső pontszámát az összes tétel pontszámának összege határozza meg, ami lehetővé teszi a következő besorolásokat: a TMD jeleinek és tüneteinek hiánya (0-15 pont), enyhe TMD (20-45 pont), mérsékelt TMD ( 50-65 pont), és súlyos TMD (70-100 pont) (19).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnesztikus index
Időkeret: alapvonal
|
A Fonseca Anamnestic Indexet a temporomandibularis rendellenességek súlyosságának értékelésére fejlesztették ki annak jelei és tünetei alapján.
Alacsony költségű és könnyen alkalmazható alternatívaként javasolták, és TMD-szűrésre használták nem-beteg populációban5.
10 elemből készült, 3 válaszlehetőséggel (konkrét pontszámok): "igen (10 pont)", "néha (5 pont)" és "nem (0 pont)".
A műszer végső pontszámát az összes tétel pontszámának összege határozza meg, ami lehetővé teszi a következő besorolásokat: a TMD jeleinek és tüneteinek hiánya (0-15 pont), enyhe TMD (20-45 pont), mérsékelt TMD ( 50-65 pont), és súlyos TMD (70-100 pont) (19).
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orális parafunkció
Időkeret: alapvonal
|
Az orális viselkedések ellenőrző listája egy önbeszámoló kérdőív az orális parafunkcionális viselkedések gyakoriságának meghatározására, amelyek a szájszerkezetek és a kapcsolódó izmok bármilyen rendellenes viselkedése vagy működése az elmúlt egy hónapban.
Az eredeti kérdőív 21 elemből áll, 2 elemből az alvás közbeni orális viselkedésekre, és 19 elemből az ébrenléti órákban végzett orális viselkedésekre.
Ebben a vizsgálatban a kérdőívet módosítottuk, és a kérdések közül kettőt kivontunk Hayek és munkatársai tanulmányozása miatt25.
Minden elemet 0-tól 4-ig pontoznak az elvégzett tevékenység gyakorisága alapján: 0 = egyetlen alkalommal sem; az 1-es pontszám = esetenként kevés; 2 = néha; 3 = az idő nagy részében és 4 = minden alkalommal; 0-76 tartományban 18. A pontozás összegének sémája a következő volt: nincs = 0, alacsony = 1-16 és magas = 17-76 (20).
|
alapvonal
|
|
Nyakfájás és funkció
Időkeret: alapvonal
|
A COMI-neck egy rövid, önállóan beadható kimeneti eszköz, amely mindössze hét elemből áll a fájdalom, a nyakhoz kapcsolódó funkciók, a tünetspecifikus jólét, az általános életminőség és a fogyatékosság (szociális és munkahelyi) öt dimenziójának értékelésére. 21,22).
A két fájdalomelem 0-10 közötti grafikus értékelési skálát használ; az összes többi elem 5 fokozatú melléknévi skálát használ.
A COMI összefoglaló pontszáma esetén a tartományi pontszámok mindegyikét 0-tól 10-ig terjedő skálává alakítják, majd ezek átlagolása 0-tól 10-ig terjedő pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok rosszabb állapotot jeleznek (23).
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Oliveira LK, Almeida Gde A, Lelis ER, Tavares M, Fernandes Neto AJ. Temporomandibular disorder and anxiety, quality of sleep, and quality of life in nursing professionals. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100265. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0070.
- Pedroni CR, De Oliveira AS, Guaratini MI. Prevalence study of signs and symptoms of temporomandibular disorders in university students. J Oral Rehabil. 2003 Mar;30(3):283-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01010.x.
- Kuc J, Szarejko KD, Sierpinska T. Evaluation of Orofacial and General Pain Location in Patients With Temporomandibular Joint Disorder-Myofascial Pain With Referral. Front Neurol. 2019 May 29;10:546. doi: 10.3389/fneur.2019.00546. eCollection 2019.
- Schmid-Schwap M, Bristela M, Kundi M, Piehslinger E. Sex-specific differences in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2013 Winter;27(1):42-50. doi: 10.11607/jop.970.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ceyhan A, Keskin H, Berkman S, Issever H. Estrogen replacement therapy among postmenopausal women and its effects on signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):211-5. doi: 10.1179/crn.2008.028.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Karthik R, Hafila MIF, Saravanan C, Vivek N, Priyadarsini P, Ashwath B. Assessing Prevalence of Temporomandibular Disorders among University Students: A Questionnaire Study. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Jun;7(Suppl 1):S24-S29. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_146_17. Epub 2017 Jun 20.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12341. doi: 10.1111/jicd.12341. Epub 2018 Mar 31.
- Emel Dervis N. Prevalence of Temporomandibular Disorder in Turkish University Students: a Questionnaire Study. Balk J Dent Med. 2019; 23 (2): 80-87 doi:10.2478/bjdm-2019-0015
- Türken R, Büyük SK, Yaşa Y. Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilim Derg. 2020;11(2):208-213. https://doi.org/10.31067/0.2018.83.
- Tanhan A, Yıldız A, Demirbüken İ, Polat MG. Sağlık Bilimleri Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Disfonksiyon Riskinin Araştırılması. Sak Med J. 2019. doi:10.31832/smj.490740
- Yalcin Yeler D, Yilmaz N, Koraltan M, Aydin E. A survey on the potential relationships between TMD, possible sleep bruxism, unilateral chewing, and occlusal factors in Turkish university students. Cranio. 2017 Sep;35(5):308-314. doi: 10.1080/08869634.2016.1239851. Epub 2016 Oct 6.
- Ozdinc S PhD, Ata H MSc, Selcuk H MSc, Can HB MSc, Sermenli N MSc, Turan FN PhD. Temporomandibular joint disorder determined by Fonseca anamnestic index and associated factors in 18- to 27-year-old university students. Cranio. 2020 Sep;38(5):327-332. doi: 10.1080/08869634.2018.1513442. Epub 2018 Sep 8.
- Ayalı A, Ramoğlu S. KUZEY KIBRIS'TA DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ ÖĞRENCİLERİNDE TEMPOROMANDİBULER EKLEM DİSFONKSİYONU'NUN PREVALANSI. Atatürk Üniversitesi Diş Hekim Fakültesi Derg. 2015;24(3). doi:10.17567/dfd.91850
- Chatzopoulos GS, Sanchez M, Cisneros A, Wolff LF. Prevalence of temporomandibular symptoms and parafunctional habits in a university dental clinic and association with gender, age, and missing teeth. Cranio. 2019 May;37(3):159-167. doi: 10.1080/08869634.2017.1399649. Epub 2017 Nov 16.
- Lovgren A, Osterlund C, Ilgunas A, Lampa E, Hellstrom F. A high prevalence of TMD is related to somatic awareness and pain intensity among healthy dental students. Acta Odontol Scand. 2018 Aug;76(6):387-393. doi: 10.1080/00016357.2018.1440322. Epub 2018 Feb 18.
- Paduano S MD, DDS, Bucci R DDS, PhD, Rongo R DDS, PhD, Silva R DDS, Michelotti A DDS. Prevalence of temporomandibular disorders and oral parafunctions in adolescents from public schools in Southern Italy. Cranio. 2020 Nov;38(6):370-375. doi: 10.1080/08869634.2018.1556893. Epub 2018 Dec 14.
- Leketas M, Saferis V, Kubilius R, Cervino G, Bramanti E, Cicciu M. Oral Behaviors and Parafunctions: Comparison of Temporomandibular Dysfunction Patients and Controls. J Craniofac Surg. 2017 Nov;28(8):1933-1938. doi: 10.1097/SCS.0000000000003945.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Al Hayek SO, Al-Thunayan MF, AlGhaihab AM, AlReshaid RM, Omair A. Assessing stress associated with temporomandibular joint disorder through Fonseca's anamnestic index among the Saudi physicians. Clin Exp Dent Res. 2018 Dec 26;5(1):52-58. doi: 10.1002/cre2.157. eCollection 2019 Feb.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective: part 2. Minimal clinically important difference for improvement and deterioration as measured with the Core Outcome Measures Index. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):374-9. doi: 10.1007/s00586-009-0931-y. Epub 2009 Mar 19.
- Karabicak GO, Hazar Kanik Z, Gunaydin G, Pala OO, Citaker S. Reliability and validity of the Turkish version of the Core Outcome Measures Index for the neck pain. Eur Spine J. 2020 Jan;29(1):186-193. doi: 10.1007/s00586-019-06169-w. Epub 2019 Oct 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Nyaki fájdalom
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tmd_101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .