- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04501458
Integrovaná reakce západní Keni na COVID-19
21. září 2021 aktualizováno: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Integrovaná reakce na COVID-19 v západní Keni Využití zdravotní strategie, mládeže a technologie komunity k vyrovnání křivky COVID-19 a zlepšení detekce, izolace a řízení případů COVID-19 v západní Keni
V reakci na pandemii COVID-19 vyšetřovatelé nasadí komunitní zdravotnické pracovníky vybavené mobilní technologií a doprovázené mládeží, aby navštěvovali domácnosti od dveří ke dveřím, aby zjistili příznaky COVID-19, izolovali, testovali a řešili podezřelé případy COVID 19.
Komunitní zdravotníci a mládež budou vzdělávat domácnosti o preventivních opatřeních včetně častého mytí rukou a domácí péče o mírné případy.
Současně budou vyšetřovatelé spolupracovat se sestrami, lékaři a klinickými pracovníky na testování a léčbě závažnějších případů COVID-19 ve zdravotnických zařízeních.
Naším cílem je: navštívit každou domácnost v okrese Siaya s populací téměř 1 milionu a školit a podporovat zdravotnické pracovníky pracující ve 32 zdravotnických zařízeních s kyslíkovou kapacitou v Siaya, aby se snížila nemocnost a úmrtnost související s COVID19 a dalšími onemocněními.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kisumu, Keňa
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež ve věku 18 až 30 let.
- Aktivní komunitní zdravotní pracovníci.
- Zařízení s kyslíkovou kapacitou.
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let nebo starší 30 let.
- Neaktivní komunitní zdravotní pracovníci.
- Zařízení bez kyslíkové kapacity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční komunitní zdravotní jednotky
Komunitní zdravotnické jednotky s aktivními komunitními zdravotnickými pracovníky.
|
Školení mládeže, komunitních zdravotních asistentů a komunitních zdravotnických pracovníků ve screeningu, detekci, sledování kontaktů, prevenci a zvládání COVID-19 se současným udržováním základních zdravotnických služeb.
|
|
Žádný zásah: Nefunkční komunitní zdravotní jednotky
Komunitní zdravotnické jednotky bez aktivních komunitních zdravotnických pracovníků.
|
|
|
Experimentální: Zdravotnická zařízení s kyslíkovou kapacitou
Zdravotní zařízení s pravidelnou kyslíkovou kapacitou.
|
Školení lékařů v základní kritické péči a zvládání závažných případů COVID-19 se současnou údržbou základních zdravotnických služeb.
|
|
Žádný zásah: Zdravotnická zařízení bez kyslíkové kapacity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Úmrtnost související s COVID-19
|
3 měsíce
|
|
Počet potvrzených případů COVID-19 v Siaya
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet potvrzených případů COVID-19 v Siaya
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
10. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
10. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data účastníků budou k dispozici při nahlášení výsledků.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění; na dobu neurčitou.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý, kdo má schválený návrh a chce mít přístup k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor