- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04501458
Комплексный ответ на COVID-19 в Западной Кении
21 сентября 2021 г. обновлено: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Комплексное реагирование на COVID-19 в Западной Кении с использованием стратегии общественного здравоохранения, молодежи и технологий для выравнивания кривой COVID-19 и улучшения выявления, изоляции и лечения случаев COVID-19 в Западной Кении
Чтобы отреагировать на пандемию COVID-19, следователи направят работников общественного здравоохранения, оснащенных мобильными технологиями, в сопровождении молодежи для посещения домохозяйств от двери к двери, чтобы выявить симптомы COVID-19, изолировать, тестировать и лечить подозрительные случаи. COVID-19.
Медицинские работники сообщества и молодежь будут обучать домохозяйства профилактическим мерам, включая частое мытье рук и домашнее лечение легких случаев.
Одновременно следователи будут работать с медсестрами, врачами и клиническими работниками, чтобы тестировать и лечить более тяжелые случаи COVID-19 в медицинских учреждениях.
Наши цели: посетить каждое домохозяйство в округе Сиайя с населением около 1 миллиона человек, а также обучить и поддержать медицинских работников, работающих в 32 медицинских учреждениях с кислородным оборудованием в Сиайе, чтобы снизить заболеваемость и смертность, связанные с COVID-19 и другими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kisumu, Кения
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молодежь от 18 до 30 лет.
- Активные работники общественного здравоохранения.
- Помещения с кислородной емкостью.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 и старше 30 лет.
- Бездействующие работники общественного здравоохранения.
- Помещения без кислородной емкости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональные общественные медицинские учреждения
Общественные медицинские учреждения с активными работниками общественного здравоохранения.
|
Обучение молодежи, помощников по охране здоровья и медицинских работников по месту жительства скринингу, выявлению, отслеживанию контактов, профилактике и лечению COVID-19 с одновременным предоставлением основных медицинских услуг.
|
|
Без вмешательства: Нефункционирующие общественные медицинские учреждения
Общественные медицинские учреждения без активных работников общественного здравоохранения.
|
|
|
Экспериментальный: Медицинские учреждения с кислородным потенциалом
Медицинское учреждение с постоянным запасом кислорода.
|
Обучение клиницистов основам интенсивной терапии и ведению тяжелых случаев COVID-19 с одновременным предоставлением основных медицинских услуг.
|
|
Без вмешательства: Медицинские учреждения без кислородного оборудования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Смертность, связанная с COVID-19
|
3 месяца
|
|
Количество подтвержденных случаев COVID-19 в Сиае
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество подтвержденных случаев COVID-19 в Сиае
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные обезличенного участника будут доступны после сообщения результатов.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации; на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, у кого есть одобренное предложение, кто хочет получить доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
Клинические исследования Обучение молодежи, ассистентов общественного здравоохранения и работников общественного здравоохранения.
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутое злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты