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Resposta integrada à COVID-19 no oeste do Quênia

21 de setembro de 2021 atualizado por: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group

Resposta integrada ao COVID-19 no oeste do Quênia, aproveitando a estratégia de saúde da comunidade, a juventude e a tecnologia para achatar a curva do COVID-19 e melhorar a detecção, isolamento e gerenciamento de casos de COVID-19 no oeste do Quênia

Para responder à pandemia do COVID-19, os investigadores enviarão agentes comunitários de saúde, equipados com tecnologia móvel e acompanhados por jovens para visitar as famílias de porta em porta para rastrear os sintomas do COVID-19, isolar, testar e gerenciar casos suspeitos de COVID 19. Os agentes comunitários de saúde e os jovens educarão as famílias sobre medidas preventivas, incluindo lavagem frequente das mãos e tratamento doméstico de casos leves. Simultaneamente, os investigadores trabalharão com enfermeiros, médicos e funcionários clínicos para testar e tratar casos mais graves de COVID-19 nas unidades de saúde. Nossos objetivos são: visitar todas as residências no condado de Siaya, cobrindo uma população de quase 1 milhão, e treinar e apoiar os profissionais de saúde que trabalham em 32 unidades de saúde com capacidade de oxigênio em Siaya para reduzir a morbidade e mortalidade relacionadas ao COVID19 e outras condições.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kisumu, Quênia
        • Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens de 18 a 30 anos.
  • Agentes comunitários de saúde ativos.
  • Instalações com capacidade de oxigênio.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos ou maiores de 30 anos.
  • Agentes comunitários de saúde inativos.
  • Instalações sem capacidade de oxigênio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Unidades funcionais de saúde comunitária
Unidades comunitárias de saúde com agentes comunitários de saúde ativos.
Treinamento de jovens, assistentes comunitários de saúde e agentes comunitários de saúde na triagem, detecção, rastreamento de contatos, prevenção e gerenciamento de COVID-19 com manutenção simultânea de serviços essenciais de saúde.
Sem intervenção: Unidades de saúde comunitárias não funcionais
Unidades comunitárias de saúde sem agentes comunitários de saúde ativos.
Experimental: Estabelecimentos de saúde com capacidade de oxigênio
Unidade de saúde com capacidade regular de oxigênio.
Treinamento de médicos em cuidados intensivos básicos e gerenciamento de casos graves de COVID-19 com manutenção simultânea de serviços essenciais de saúde.
Sem intervenção: Estabelecimentos de saúde sem capacidade de oxigênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 3 meses
Mortalidade relacionada ao COVID-19
3 meses
Número de casos confirmados de COVID-19 em Siaya
Prazo: 3 meses
Número de casos confirmados de COVID-19 em Siaya
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes não identificados estarão disponíveis quando os resultados forem relatados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação; indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa com uma proposta aprovada que deseje acessar os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Capacitação de jovens, agentes comunitários de saúde e agentes comunitários de saúde.

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