- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04501458
Resposta integrada à COVID-19 no oeste do Quênia
21 de setembro de 2021 atualizado por: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Resposta integrada ao COVID-19 no oeste do Quênia, aproveitando a estratégia de saúde da comunidade, a juventude e a tecnologia para achatar a curva do COVID-19 e melhorar a detecção, isolamento e gerenciamento de casos de COVID-19 no oeste do Quênia
Para responder à pandemia do COVID-19, os investigadores enviarão agentes comunitários de saúde, equipados com tecnologia móvel e acompanhados por jovens para visitar as famílias de porta em porta para rastrear os sintomas do COVID-19, isolar, testar e gerenciar casos suspeitos de COVID 19.
Os agentes comunitários de saúde e os jovens educarão as famílias sobre medidas preventivas, incluindo lavagem frequente das mãos e tratamento doméstico de casos leves.
Simultaneamente, os investigadores trabalharão com enfermeiros, médicos e funcionários clínicos para testar e tratar casos mais graves de COVID-19 nas unidades de saúde.
Nossos objetivos são: visitar todas as residências no condado de Siaya, cobrindo uma população de quase 1 milhão, e treinar e apoiar os profissionais de saúde que trabalham em 32 unidades de saúde com capacidade de oxigênio em Siaya para reduzir a morbidade e mortalidade relacionadas ao COVID19 e outras condições.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kisumu, Quênia
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 18 a 30 anos.
- Agentes comunitários de saúde ativos.
- Instalações com capacidade de oxigênio.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos ou maiores de 30 anos.
- Agentes comunitários de saúde inativos.
- Instalações sem capacidade de oxigênio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Unidades funcionais de saúde comunitária
Unidades comunitárias de saúde com agentes comunitários de saúde ativos.
|
Treinamento de jovens, assistentes comunitários de saúde e agentes comunitários de saúde na triagem, detecção, rastreamento de contatos, prevenção e gerenciamento de COVID-19 com manutenção simultânea de serviços essenciais de saúde.
|
|
Sem intervenção: Unidades de saúde comunitárias não funcionais
Unidades comunitárias de saúde sem agentes comunitários de saúde ativos.
|
|
|
Experimental: Estabelecimentos de saúde com capacidade de oxigênio
Unidade de saúde com capacidade regular de oxigênio.
|
Treinamento de médicos em cuidados intensivos básicos e gerenciamento de casos graves de COVID-19 com manutenção simultânea de serviços essenciais de saúde.
|
|
Sem intervenção: Estabelecimentos de saúde sem capacidade de oxigênio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 3 meses
|
Mortalidade relacionada ao COVID-19
|
3 meses
|
|
Número de casos confirmados de COVID-19 em Siaya
Prazo: 3 meses
|
Número de casos confirmados de COVID-19 em Siaya
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes não identificados estarão disponíveis quando os resultados forem relatados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação; indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa com uma proposta aprovada que deseje acessar os dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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