- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04501458
Western Kenya Integrated Covid-19 Response
21 september 2021 uppdaterad av: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Västra Kenya Integrerad covid-19-respons som utnyttjar samhällets hälsostrategi, ungdom och teknik för att platta ut covid-19-kurvan och förbättra covid-19-fallsupptäckt, isolering och hantering i västra Kenya
För att bemöta covid-19-pandemin kommer utredare att sätta in hälso- och sjukvårdspersonal, utrustade med mobil teknik och tillsammans med ungdomar för att besöka hushållen från dörr till dörr för att undersöka symtom på covid-19, isolera, testa och hantera misstänkta fall av COVID 19.
Hälsovårdare och ungdomar kommer att utbilda hushållen om förebyggande åtgärder, inklusive frekvent handtvätt och hemhantering av milda fall.
Samtidigt kommer utredarna att samarbeta med sjuksköterskor, läkare och kliniker för att testa och behandla allvarligare fall av covid-19 på vårdinrättningar.
Våra mål är: att besöka varje hushåll i Siaya län som täcker en befolkning på nära 1 miljon, och att utbilda och stödja vårdpersonal som arbetar på 32 hälsoinrättningar med syrekapacitet i Siaya för att minska sjukligheten och dödligheten relaterad till COVID19 och andra tillstånd.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom i åldrarna 18 till 30 år.
- Aktiva samhällsvårdare.
- Anläggningar med syrekapacitet.
Exklusions kriterier:
- Individer yngre än 18 eller äldre än 30 år.
- Inaktiva hälsovårdspersonal.
- Anläggningar utan syrekapacitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionella samhällshälsoenheter
Närhetsvårdsenheter med aktiva närvårdspersonal.
|
Utbildning av ungdomar, assistenter inom området hälsovård och vårdpersonal inom området screening, upptäckt, kontaktspårning, förebyggande och hantering av covid-19 med samtidig underhåll av viktiga hälsotjänster.
|
|
Inget ingripande: Icke fungerande samhällshälsoenheter
Närhetsvårdsenheter utan aktiva närvårdspersonal.
|
|
|
Experimentell: Vårdanläggningar med syrekapacitet
Vårdinrättning med regelbunden syrekapacitet.
|
Utbilda kliniker i grundläggande intensivvård och hantering av allvarliga covid-19-fall med samtidig underhåll av viktiga hälsotjänster.
|
|
Inget ingripande: Vårdanläggningar utan syrekapacitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 3 månader
|
Dödlighet relaterad till covid-19
|
3 månader
|
|
Antal bekräftade fall av covid-19 i Siaya
Tidsram: 3 månader
|
Antal bekräftade fall av covid-19 i Siaya
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
10 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
10 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade deltagardata kommer att finnas tillgängliga när resultaten rapporteras.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering; obegränsat.
Kriterier för IPD Sharing Access
Den som har ett godkänt förslag som vill komma åt uppgifterna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .