- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04501458
Risposta integrata al COVID-19 del Kenya occidentale
21 settembre 2021 aggiornato da: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Kenya occidentale Risposta integrata al COVID-19 Sfruttando la strategia sanitaria, i giovani e la tecnologia della comunità per appiattire la curva del COVID-19 e migliorare il rilevamento, l'isolamento e la gestione dei casi di COVID-19 nel Kenya occidentale
Per rispondere alla pandemia di COVID-19, gli investigatori dispiegheranno operatori sanitari della comunità, dotati di tecnologia mobile e accompagnati da giovani per visitare le famiglie porta a porta per controllare i sintomi di COVID-19, isolare, testare e gestire i casi sospetti di COVID 19.
Gli operatori sanitari e i giovani della comunità istruiranno le famiglie sulle misure preventive, tra cui il frequente lavaggio delle mani e la gestione domestica dei casi lievi.
Allo stesso tempo, gli investigatori lavoreranno con infermieri, medici e ufficiali clinici per testare e trattare i casi più gravi di COVID-19 nelle strutture sanitarie.
I nostri obiettivi sono: visitare ogni famiglia nella contea di Siaya che copre una popolazione di quasi 1 milione e formare e sostenere gli operatori sanitari che lavorano in 32 strutture sanitarie con capacità di ossigeno a Siaya per ridurre la morbilità e la mortalità legate a COVID19 e altre condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani dai 18 ai 30 anni.
- Operatori sanitari di comunità attivi.
- Strutture con capacità di ossigeno.
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 30 anni.
- Operatori sanitari di comunità inattivi.
- Strutture senza capacità di ossigeno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Unità sanitarie comunitarie funzionali
Unità sanitarie comunitarie con operatori sanitari comunitari attivi.
|
Formazione di giovani, assistenti sanitari della comunità e operatori sanitari della comunità nello screening, rilevamento, tracciamento dei contatti, prevenzione e gestione di COVID-19 con il mantenimento simultaneo dei servizi sanitari essenziali.
|
Nessun intervento: Unità sanitarie comunitarie non funzionali
Unità sanitarie comunitarie senza operatori sanitari comunitari attivi.
|
|
Sperimentale: Strutture sanitarie con capacità di ossigeno
Struttura sanitaria con regolare capacità di ossigeno.
|
Formazione di medici in terapia intensiva di base e gestione di casi gravi di COVID-19 con concomitante mantenimento dei servizi sanitari essenziali.
|
Nessun intervento: Strutture sanitarie senza capacità di ossigeno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Mortalità correlata al COVID-19
|
3 mesi
|
Numero di casi confermati di COVID-19 a Siaya
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di casi confermati di COVID-19 a Siaya
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
10 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
10 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (NavyGHB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti anonimizzati saranno disponibili quando verranno riportati i risultati.
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione; indefinitamente.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque abbia una proposta approvata e desideri accedere ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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