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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04501458
Réponse intégrée à la COVID-19 dans l'ouest du Kenya
21 septembre 2021 mis à jour par: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Réponse intégrée au COVID-19 dans l'ouest du Kenya Tirer parti de la stratégie de santé communautaire, des jeunes et de la technologie pour aplatir la courbe du COVID-19 et améliorer la détection, l'isolement et la gestion des cas de COVID-19 dans l'ouest du Kenya
Pour répondre à la pandémie de COVID-19, les enquêteurs déploieront des agents de santé communautaires, équipés de la technologie mobile et accompagnés de jeunes pour visiter les ménages en porte à porte pour dépister les symptômes de COVID-19, isoler, tester et gérer les cas suspects de COVID 19.
Les agents de santé communautaires et les jeunes éduqueront les ménages sur les mesures préventives, notamment le lavage fréquent des mains et la prise en charge à domicile des cas bénins.
Simultanément, les enquêteurs travailleront avec des infirmières, des médecins et des cliniciens pour tester et traiter les cas plus graves de COVID-19 dans les établissements de santé.
Nos objectifs sont les suivants : visiter chaque foyer du comté de Siaya couvrant une population de près d'un million d'habitants, et former et soutenir les agents de santé travaillant dans 32 établissements de santé dotés d'une capacité d'oxygène à Siaya afin de réduire la morbidité et la mortalité liées au COVID19 et à d'autres conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes de 18 à 30 ans.
- Agents de santé communautaires actifs.
- Installations avec capacité d'oxygène.
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans ou de plus de 30 ans.
- Agents de santé communautaires inactifs.
- Installations sans capacité d'oxygène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Unités de santé communautaires fonctionnelles
Unités de santé communautaires avec des agents de santé communautaires actifs.
|
Formation des jeunes, des assistants de santé communautaires et des agents de santé communautaires au dépistage, à la détection, à la recherche des contacts, à la prévention et à la gestion du COVID-19 avec maintien simultané des services de santé essentiels.
|
|
Aucune intervention: Unités de santé communautaires non fonctionnelles
Unités de santé communautaires sans agents de santé communautaires actifs.
|
|
|
Expérimental: Établissements de santé avec capacité d'oxygène
Établissement de santé avec capacité d'oxygène régulière.
|
Former les cliniciens aux soins intensifs de base et à la gestion des cas graves de COVID-19 avec maintien simultané des services de santé essentiels.
|
|
Aucune intervention: Établissements de santé sans capacité d'oxygène
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 3 mois
|
Mortalité liée au COVID-19
|
3 mois
|
|
Nombre de cas confirmés de COVID-19 à Siaya
Délai: 3 mois
|
Nombre de cas confirmés de COVID-19 à Siaya
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Première publication (Réel)
6 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants seront disponibles lorsque les résultats seront communiqués.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication ; indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne ayant une proposition approuvée qui souhaite accéder aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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