- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04501458
Western Kenya Integreret COVID-19-respons
21. september 2021 opdateret af: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Det vestlige Kenya integreret COVID-19-respons, der udnytter Fællesskabets sundhedsstrategi, ungdom og teknologi til at udjævne COVID-19-kurven og forbedre COVID-19-tilfældedetektering, isolation og styring i det vestlige Kenya
For at reagere på COVID-19-pandemien vil efterforskere indsætte sundhedspersonale i lokalsamfundet, udstyret med mobilteknologi og ledsaget af unge til at besøge husstande dør om dør for at screene for symptomer på COVID-19, isolere, teste og håndtere formodede tilfælde af COVID-19.
Lokale sundhedsarbejdere og unge vil oplyse husstande om forebyggende foranstaltninger, herunder hyppig håndvask og hjemmehåndtering af milde tilfælde.
Samtidig vil efterforskere arbejde sammen med sygeplejersker, læger og kliniske betjente for at teste og behandle mere alvorlige tilfælde af COVID-19 i sundhedsfaciliteter.
Vores mål er: at besøge hver husstand i Siaya amt, der dækker en befolkning på tæt på 1 million, og at uddanne og støtte sundhedsarbejdere, der arbejder i 32 sundhedsfaciliteter med iltkapacitet i Siaya for at reducere sygeligheden og dødeligheden relateret til COVID19 og andre tilstande.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdom i alderen 18 til 30 år.
- Aktive sundhedsarbejdere i lokalsamfundet.
- Anlæg med iltkapacitet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer yngre end 18 eller ældre end 30 år.
- Inaktive sundhedsarbejdere i lokalsamfundet.
- Faciliteter uden iltkapacitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionelle samfundssundhedsenheder
Samfundssundhedsenheder med aktive sundhedsarbejdere i lokalsamfundet.
|
Uddannelse af unge, lokale sundhedsassistenter og lokale sundhedsarbejdere i screening, påvisning, kontaktopsporing, forebyggelse og håndtering af COVID-19 med samtidig vedligeholdelse af væsentlige sundhedstjenester.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-funktionelle samfundssundhedsenheder
Samfundssundhedsenheder uden aktive lokale sundhedsarbejdere.
|
|
|
Eksperimentel: Sundhedsfaciliteter med iltkapacitet
Sundhedsanstalt med regelmæssig iltkapacitet.
|
Uddannelse af klinikere i grundlæggende kritisk pleje og håndtering af alvorlige COVID-19 tilfælde med samtidig vedligeholdelse af væsentlige sundhedstjenester.
|
|
Ingen indgriben: Sundhedsfaciliteter uden iltkapacitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødelighed relateret til COVID-19
|
3 måneder
|
|
Antal bekræftede COVID-19 tilfælde i Siaya
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal bekræftede COVID-19 tilfælde i Siaya
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2020
Først opslået (Faktiske)
6. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede deltagerdata vil være tilgængelige, når resultaterne rapporteres.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter offentliggørelse; på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle med et godkendt forslag, som ønsker at få adgang til dataene.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Uddannelse af unge, lokale sundhedsassistenter og lokale sundhedsarbejdere.
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion | Underernæring, barnLiberia
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetForhøjet blodtrykSydafrika
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AfsluttetHepatitis C virus (HCV) infektionForenede Stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringType 2 diabetesForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico