- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04501458
Nyugat-Kenya integrált COVID-19 válasz
2021. szeptember 21. frissítette: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Nyugat-Kenya integrált COVID-19 válasz A közösségi egészségügyi stratégiát, a fiatalokat és a technológiát kihasználva a COVID-19 görbét ellaposítja, és javítja a COVID-19 esetek észlelését, elkülönítését és kezelését Nyugat-Kenyában
A COVID-19 világjárványra való reagálás érdekében a nyomozók mobil technológiával felszerelt közösségi egészségügyi dolgozókat vonultatnak fel, és fiatalok kíséretében házról házra keresik fel a háztartásokat, hogy kiszűrjék a COVID-19 tüneteit, izolálják, teszteljék és kezeljék a gyanús eseteket. COVID 19.
A közösségi egészségügyi dolgozók és a fiatalok felvilágosítják a háztartásokat a megelőző intézkedésekről, beleértve a gyakori kézmosást és az enyhe esetek otthoni kezelését.
Ezzel egyidejűleg a nyomozók ápolónőkkel, orvosokkal és klinikai tisztekkel dolgoznak, hogy egészségügyi intézményekben teszteljék és kezeljék a COVID-19 súlyosabb eseteit.
Céljaink a következők: Siaya megye minden, közel 1 millió lakosú háztartását meglátogatni, valamint Siaya 32 oxigénkapacitással rendelkező egészségügyi intézményében dolgozó egészségügyi dolgozók képzését és támogatását a COVID19-hez és egyéb körülményekhez kapcsolódó morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti fiatalok.
- Aktív közösségi egészségügyi dolgozók.
- Létesítmények oxigén kapacitással.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 30 évesnél idősebb személyek.
- Inaktív közösségi egészségügyi dolgozók.
- Oxigén kapacitás nélküli létesítmények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Funkcionális közösségi egészségügyi egységek
Közösségi egészségügyi egységek aktív közösségi egészségügyi dolgozókkal.
|
Fiatalok, közösségi egészségügyi asszisztensek és közösségi egészségügyi dolgozók képzése a COVID-19 szűréséről, észleléséről, kapcsolattartásáról, megelőzéséről és kezeléséről, az alapvető egészségügyi szolgáltatások egyidejű fenntartásával.
|
Nincs beavatkozás: Nem funkcionális közösségi egészségügyi egységek
Közösségi egészségügyi egységek aktív közösségi egészségügyi dolgozók nélkül.
|
|
Kísérleti: Egészségügyi létesítmények oxigén kapacitással
Rendszeres oxigénkapacitású egészségügyi intézmény.
|
Klinikusok képzése az alapvető kritikus ellátásban és a súlyos COVID-19-esetek kezelésében, az alapvető egészségügyi szolgáltatások egyidejű fenntartásával.
|
Nincs beavatkozás: Egészségügyi létesítmények oxigénkapacitás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: 3 hónap
|
A COVID-19-hez kapcsolódó halálozás
|
3 hónap
|
A megerősített COVID-19 esetek száma Siayában
Időkeret: 3 hónap
|
A megerősített COVID-19 esetek száma Siayában
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan résztvevők adatai az eredmények bejelentésekor lesznek elérhetők.
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a megjelenés után; határozatlan ideig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, akinek jóváhagyott javaslata van, és hozzá kíván férni az adatokhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve