- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04501458
Vest-Kenya integrert COVID-19-respons
21. september 2021 oppdatert av: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Vest-Kenya integrert covid-19-respons som utnytter fellesskapets helsestrategi, ungdom og teknologi for å flate ut covid-19-kurven og forbedre covid-19-tilfelleoppdagelse, isolasjon og ledelse i Vest-Kenya
For å svare på covid-19-pandemien, vil etterforskere utplassere helsearbeidere i lokalsamfunnet, utstyrt med mobilteknologi, og ledsaget av ungdom for å besøke husholdninger dør til dør for å undersøke for symptomer på covid-19, isolere, teste og håndtere mistenkte tilfeller av COVID-19.
Lokale helsearbeidere og ungdom vil utdanne husholdninger om forebyggende tiltak, inkludert hyppig håndvask og hjemmebehandling av milde tilfeller.
Samtidig vil etterforskere samarbeide med sykepleiere, leger og kliniske offiserer for å teste og behandle mer alvorlige tilfeller av COVID-19 i helseinstitusjoner.
Våre mål er: å besøke hver husholdning i Siaya fylke som dekker en befolkning på nærmere 1 million, og å trene og støtte helsearbeidere som jobber i 32 helseinstitusjoner med oksygenkapasitet i Siaya for å redusere sykelighet og dødelighet relatert til COVID19 og andre forhold.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 18 til 30 år.
- Aktive helsearbeidere i nærmiljøet.
- Anlegg med oksygenkapasitet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer yngre enn 18 eller eldre enn 30 år.
- Inaktive helsearbeidere i samfunnet.
- Anlegg uten oksygenkapasitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonelle samfunnshelseenheter
Felles helseenheter med aktive helsearbeidere i nærmiljøet.
|
Opplæring av ungdom, samfunnshelseassistenter og helsearbeidere i lokalsamfunnet i screening, påvisning, kontaktsporing, forebygging og håndtering av COVID-19 med samtidig vedlikehold av viktige helsetjenester.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-funksjonelle samfunnshelseenheter
Felles helseenheter uten aktive helsearbeidere.
|
|
|
Eksperimentell: Helseanlegg med oksygenkapasitet
Helseinstitusjon med vanlig oksygenkapasitet.
|
Opplæring av klinikere i grunnleggende kritisk omsorg og håndtering av alvorlige COVID-19-tilfeller med samtidig vedlikehold av viktige helsetjenester.
|
|
Ingen inngripen: Helseanlegg uten oksygenkapasitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødelighet relatert til covid-19
|
3 måneder
|
|
Antall bekreftede COVID-19-tilfeller i Siaya
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall bekreftede COVID-19-tilfeller i Siaya
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
10. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert deltakerdata vil være tilgjengelig når resultatene rapporteres.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering; på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle med et godkjent forslag som ønsker tilgang til dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .