- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04501458
Integrierte COVID-19-Reaktion im Westen Kenias
21. September 2021 aktualisiert von: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Westkenia integrierte COVID-19-Reaktion unter Nutzung der kommunalen Gesundheitsstrategie, der Jugend und der Technologie, um die COVID-19-Kurve abzuflachen und die Erkennung, Isolierung und Verwaltung von COVID-19-Fällen in Westkenia zu verbessern
Um auf die COVID-19-Pandemie zu reagieren, werden Ermittler kommunale Gesundheitshelfer einsetzen, die mit mobiler Technologie ausgestattet sind und von Jugendlichen begleitet werden, um Haushalte von Tür zu Tür zu besuchen, um auf Symptome von COVID-19 zu untersuchen, Verdachtsfälle zu isolieren, zu testen und zu behandeln COVID 19.
Die Gesundheitshelfer und Jugendlichen der Gemeinde werden die Haushalte über vorbeugende Maßnahmen aufklären, darunter häufiges Händewaschen und die häusliche Pflege leichter Fälle.
Gleichzeitig werden die Forscher mit Krankenschwestern, Ärzten und Klinikpersonal zusammenarbeiten, um schwerere Fälle von COVID-19 in Gesundheitseinrichtungen zu testen und zu behandeln.
Unsere Ziele sind: jeden Haushalt im Kreis Siaya mit einer Bevölkerung von fast 1 Million zu besuchen und Gesundheitspersonal zu schulen und zu unterstützen, das in 32 Gesundheitseinrichtungen mit Sauerstoffkapazität in Siaya arbeitet, um die Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit COVID19 und anderen Erkrankungen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 18 bis 30 Jahren.
- Aktive kommunale Gesundheitshelfer.
- Einrichtungen mit Sauerstoffkapazität.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die jünger als 18 oder älter als 30 Jahre sind.
- Inaktives Gemeindegesundheitspersonal.
- Anlagen ohne Sauerstoffkapazität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Funktionierende kommunale Gesundheitseinheiten
Gemeindegesundheitseinheiten mit aktivem Gemeindegesundheitspersonal.
|
Schulung von Jugendlichen, kommunalen Gesundheitsassistenten und kommunalen Gesundheitshelfern in Screening, Erkennung, Kontaktverfolgung, Prävention und Management von COVID-19 bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung wesentlicher Gesundheitsdienste.
|
|
Kein Eingriff: Nicht funktionierende kommunale Gesundheitseinheiten
Gemeindegesundheitseinheiten ohne aktives Gemeindegesundheitspersonal.
|
|
|
Experimental: Gesundheitseinrichtungen mit Sauerstoffkapazität
Gesundheitseinrichtung mit regelmäßiger Sauerstoffkapazität.
|
Schulung von Ärzten in der grundlegenden Intensivpflege und der Behandlung schwerer COVID-19-Fälle bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung wesentlicher Gesundheitsdienste.
|
|
Kein Eingriff: Gesundheitseinrichtungen ohne Sauerstoffkapazität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Mortalität im Zusammenhang mit COVID-19
|
3 Monate
|
|
Anzahl der bestätigten COVID-19-Fälle in Siaya
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der bestätigten COVID-19-Fälle in Siaya
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Teilnehmerdaten werden verfügbar sein, wenn die Ergebnisse gemeldet werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach der Veröffentlichung; unbegrenzt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder mit einem genehmigten Vorschlag, der auf die Daten zugreifen möchte.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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