- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04501458
West-Kenia Geïntegreerde COVID-19-respons
21 september 2021 bijgewerkt door: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
West-Kenia Geïntegreerde COVID-19-respons Gebruikmaken van de gezondheidsstrategie, jeugd en technologie van de gemeenschap om de COVID-19-curve af te vlakken en de detectie, isolatie en het beheer van COVID-19-gevallen in West-Kenia te verbeteren
Om te reageren op de COVID-19-pandemie, zullen onderzoekers gemeenschapsgezondheidswerkers inzetten, uitgerust met mobiele technologie, en vergezeld van jongeren om huishoudens van deur tot deur te bezoeken om te screenen op symptomen van COVID-19, verdachte gevallen van COVID-19 te isoleren, te testen en te behandelen. COVID 19.
De gezondheidswerkers en jongeren van de gemeenschap zullen huishoudens voorlichten over preventieve maatregelen, waaronder frequent handen wassen en thuisbeheer van milde gevallen.
Tegelijkertijd zullen onderzoekers samenwerken met verpleegkundigen, artsen en klinische functionarissen om ernstigere gevallen van COVID-19 in gezondheidsinstellingen te testen en te behandelen.
Onze doelen zijn: elk huishouden in de provincie Siaya bezoeken, met een bevolking van bijna 1 miljoen, en gezondheidswerkers trainen en ondersteunen die werken in 32 gezondheidsfaciliteiten met zuurstofcapaciteit in Siaya om de morbiditeit en mortaliteit in verband met COVID19 en andere aandoeningen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van 18 tot 30 jaar.
- Actieve gezondheidswerkers in de gemeenschap.
- Voorzieningen met zuurstofcapaciteit.
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 30 jaar.
- Inactieve gezondheidswerkers in de gemeenschap.
- Voorzieningen zonder zuurstofcapaciteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele gemeenschapsgezondheidseenheden
Gemeenschapsgezondheidseenheden met actieve gemeenschapsgezondheidswerkers.
|
Training van jongeren, gezondheidsassistenten en gezondheidswerkers in de screening, detectie, contacttracering, preventie en beheer van COVID-19 met gelijktijdig onderhoud van essentiële gezondheidsdiensten.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-functionele gemeenschapsgezondheidseenheden
Gemeenschapsgezondheidseenheden zonder actieve gemeenschapsgezondheidswerkers.
|
|
|
Experimenteel: Gezondheidsvoorzieningen met zuurstofcapaciteit
Gezondheidsinstelling met regelmatige zuurstofcapaciteit.
|
Clinici trainen in elementaire kritieke zorg en het beheer van ernstige COVID-19-gevallen met gelijktijdig onderhoud van essentiële gezondheidsdiensten.
|
|
Geen tussenkomst: Gezondheidsvoorzieningen zonder zuurstofcapaciteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sterfte gerelateerd aan COVID-19
|
3 maanden
|
|
Aantal bevestigde COVID-19-gevallen in Siaya
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal bevestigde COVID-19-gevallen in Siaya
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
10 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen beschikbaar zijn wanneer de resultaten worden gerapporteerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie; voor onbepaalde tijd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen met een goedgekeurd voorstel die toegang wenst tot de gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Training van jongeren, wijkgezondheidsassistenten en wijkgezondheidswerkers.
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidBorstkanker | Screening mammografie | Communautaire GezondheidswerkerVerenigde Staten
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Keb...Actief, niet wervendDiabetes type 1Verenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Actief, niet wervendDiarree | Malaria | Acute luchtweginfectie | Ondervoeding, kindLiberia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaActief, niet wervendSuikerziekte | Diabetes type 1 | Gezondheidsgedrag | Naleving, patiënt | Psychosociaal probleemVerenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityActief, niet wervendBorstkanker | Prostaatkanker | Sociale determinanten van gezondheid | Verschillen | GezondheidsgelijkheidVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Alabama at Birmingham; University of Maryland, College Park; University...VoltooidHiv/aids | Opportunistische infecties | Ziekenhuisopname | Overgangen van zorgZambia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of... en andere medewerkersVoltooidHartinfarct | Secundaire beroertepreventieVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 1 | Naleving, patiënt | Psychosociaal probleemVerenigde Staten
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...VoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten