- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04501458
Respuesta integrada al COVID-19 en el oeste de Kenia
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Respuesta integrada al COVID-19 en el oeste de Kenia aprovechando la estrategia de salud comunitaria, la juventud y la tecnología para aplanar la curva del COVID-19 y mejorar la detección, el aislamiento y la gestión de casos de COVID-19 en el oeste de Kenia
Para responder a la pandemia de COVID-19, los investigadores desplegarán trabajadores de salud comunitarios, equipados con tecnología móvil y acompañados por jóvenes para visitar los hogares de puerta en puerta para detectar síntomas de COVID-19, aislar, evaluar y manejar casos sospechosos de COVID-19.
Los trabajadores de la salud de la comunidad y los jóvenes educarán a los hogares sobre las medidas preventivas, incluido el lavado frecuente de manos y el manejo en el hogar de los casos leves.
Simultáneamente, los investigadores trabajarán con enfermeras, médicos y funcionarios clínicos para evaluar y tratar los casos más graves de COVID-19 en los establecimientos de salud.
Nuestros objetivos son: visitar cada hogar en el condado de Siaya que cubre una población cercana a 1 millón, y capacitar y apoyar a los trabajadores de la salud que trabajan en 32 establecimientos de salud con capacidad de oxígeno en Siaya para reducir la morbilidad y mortalidad relacionadas con COVID19 y otras condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 18 a 30 años.
- Trabajadores comunitarios activos de la salud.
- Instalaciones con capacidad de oxígeno.
Criterio de exclusión:
- Personas físicas menores de 18 años o mayores de 30 años.
- Trabajadores comunitarios de la salud inactivos.
- Instalaciones sin capacidad de oxígeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Unidades de salud comunitarias funcionales
Unidades comunitarias de salud con trabajadores comunitarios de salud activos.
|
Capacitación de jóvenes, asistentes de salud comunitarios y trabajadores de salud comunitarios en la detección, detección, rastreo de contactos, prevención y manejo de COVID-19 con mantenimiento simultáneo de servicios de salud esenciales.
|
Sin intervención: Unidades comunitarias de salud no funcionales
Unidades comunitarias de salud sin trabajadores comunitarios de salud activos.
|
|
Experimental: Establecimientos de salud con capacidad de oxígeno
Establecimiento de salud con capacidad regular de oxígeno.
|
Otro: Capacitación de médicos en cuidados intensivos básicos y el manejo de casos graves de COVID-19
Capacitación de médicos en atención crítica básica y manejo de casos graves de COVID-19 con mantenimiento simultáneo de servicios de salud esenciales.
|
Sin intervención: Establecimientos de salud sin capacidad de oxígeno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mortalidad relacionada con COVID-19
|
3 meses
|
Número de casos confirmados de COVID-19 en Siaya
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de casos confirmados de COVID-19 en Siaya
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
10 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados estarán disponibles cuando se informen los resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación; indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona con una propuesta aprobada que desee acceder a los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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