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Respuesta integrada al COVID-19 en el oeste de Kenia

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group

Respuesta integrada al COVID-19 en el oeste de Kenia aprovechando la estrategia de salud comunitaria, la juventud y la tecnología para aplanar la curva del COVID-19 y mejorar la detección, el aislamiento y la gestión de casos de COVID-19 en el oeste de Kenia

Para responder a la pandemia de COVID-19, los investigadores desplegarán trabajadores de salud comunitarios, equipados con tecnología móvil y acompañados por jóvenes para visitar los hogares de puerta en puerta para detectar síntomas de COVID-19, aislar, evaluar y manejar casos sospechosos de COVID-19. Los trabajadores de la salud de la comunidad y los jóvenes educarán a los hogares sobre las medidas preventivas, incluido el lavado frecuente de manos y el manejo en el hogar de los casos leves. Simultáneamente, los investigadores trabajarán con enfermeras, médicos y funcionarios clínicos para evaluar y tratar los casos más graves de COVID-19 en los establecimientos de salud. Nuestros objetivos son: visitar cada hogar en el condado de Siaya que cubre una población cercana a 1 millón, y capacitar y apoyar a los trabajadores de la salud que trabajan en 32 establecimientos de salud con capacidad de oxígeno en Siaya para reducir la morbilidad y mortalidad relacionadas con COVID19 y otras condiciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kisumu, Kenia
        • Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes de 18 a 30 años.
  • Trabajadores comunitarios activos de la salud.
  • Instalaciones con capacidad de oxígeno.

Criterio de exclusión:

  • Personas físicas menores de 18 años o mayores de 30 años.
  • Trabajadores comunitarios de la salud inactivos.
  • Instalaciones sin capacidad de oxígeno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Unidades de salud comunitarias funcionales
Unidades comunitarias de salud con trabajadores comunitarios de salud activos.
Capacitación de jóvenes, asistentes de salud comunitarios y trabajadores de salud comunitarios en la detección, detección, rastreo de contactos, prevención y manejo de COVID-19 con mantenimiento simultáneo de servicios de salud esenciales.
Sin intervención: Unidades comunitarias de salud no funcionales
Unidades comunitarias de salud sin trabajadores comunitarios de salud activos.
Experimental: Establecimientos de salud con capacidad de oxígeno
Establecimiento de salud con capacidad regular de oxígeno.
Capacitación de médicos en atención crítica básica y manejo de casos graves de COVID-19 con mantenimiento simultáneo de servicios de salud esenciales.
Sin intervención: Establecimientos de salud sin capacidad de oxígeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Mortalidad relacionada con COVID-19
3 meses
Número de casos confirmados de COVID-19 en Siaya
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de casos confirmados de COVID-19 en Siaya
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

10 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no identificados estarán disponibles cuando se informen los resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación; indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona con una propuesta aprobada que desee acceder a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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