- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04501458
Zintegrowana reakcja na COVID-19 w zachodniej Kenii
21 września 2021 zaktualizowane przez: Neema Kaseje, Surgical Systems Research Group
Zintegrowana reakcja na COVID-19 w Zachodniej Kenii Wykorzystanie strategii zdrowia społeczności, młodzieży i technologii w celu spłaszczenia krzywej COVID-19 i poprawy wykrywania przypadków COVID-19, izolacji i zarządzania nimi w zachodniej Kenii
Aby zareagować na pandemię COVID-19, śledczy będą rozmieszczać lokalnych pracowników służby zdrowia, wyposażonych w technologię mobilną, wraz z młodzieżą, aby odwiedzali gospodarstwa domowe od drzwi do drzwi, sprawdzając objawy COVID-19, izolując, testując i zarządzając podejrzanymi przypadkami COVID 19.
Pracownicy służby zdrowia i młodzież będą edukować gospodarstwa domowe w zakresie środków zapobiegawczych, w tym częstego mycia rąk i zarządzania domem w przypadku łagodnych przypadków.
Jednocześnie śledczy będą współpracować z pielęgniarkami, lekarzami i oficerami klinicznymi, aby testować i leczyć cięższe przypadki COVID-19 w placówkach służby zdrowia.
Naszymi celami są: odwiedzenie każdego gospodarstwa domowego w hrabstwie Siaya, w którym mieszka blisko 1 milion mieszkańców, oraz szkolenie i wspieranie pracowników służby zdrowia pracujących w 32 placówkach służby zdrowia wyposażonych w tlen w Siaya, aby zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność związaną z COVID19 i innymi schorzeniami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Surgical Systems Research Group/Tropical Institute of Community Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 18 do 30 lat.
- Aktywni społeczni pracownicy służby zdrowia.
- Urządzenia z pojemnością tlenową.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia lub starsze niż 30 lat.
- Nieaktywni społecznie pracownicy służby zdrowia.
- Obiekty bez pojemności tlenowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalne jednostki zdrowia społeczności
Społeczne jednostki zdrowia z aktywnymi pracownikami służby zdrowia.
|
Szkolenie młodzieży, asystentów środowiskowych i pracowników służby zdrowia w zakresie badań przesiewowych, wykrywania, śledzenia kontaktów, zapobiegania i zarządzania COVID-19 przy równoczesnym utrzymaniu podstawowych usług zdrowotnych.
|
|
Brak interwencji: Niefunkcjonalne jednostki zdrowia społeczności
Społeczne jednostki opieki zdrowotnej bez aktywnych pracowników służby zdrowia.
|
|
|
Eksperymentalny: Placówki zdrowia z pojemnością tlenową
Placówka zdrowia o regularnej pojemności tlenowej.
|
Szkolenie klinicystów w zakresie podstawowej opieki krytycznej i postępowania w ciężkich przypadkach COVID-19 przy jednoczesnym utrzymaniu podstawowych usług zdrowotnych.
|
|
Brak interwencji: Obiekty służby zdrowia bez pojemności tlenowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Śmiertelność związana z COVID-19
|
3 miesiące
|
|
Liczba potwierdzonych przypadków COVID-19 w Siaya
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba potwierdzonych przypadków COVID-19 w Siaya
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neema Kaseje, MD, Surgical Systems Research Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uczestników, których dane zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, będą dostępne po ogłoszeniu wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji; w sposób nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto ma zatwierdzoną propozycję i chce uzyskać dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na Szkolenie młodzieży, asystentów środowiskowych i pracowników służby zdrowia.
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący