- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04505046
Validace inovativních inteligentních diagnostických zařízení INSPiRED pro detekci infekcí parazity. (INSPiRED-WP3)
Validace INSPiRED inovativních inteligentních diagnostických zařízení pro detekci Plasmodium Falciparum, Schistosoma Haematobium a Necator Americanus v CERMEL, Gabon.
Malárie, schistosomóza a ancylostomóza jsou tři parazitická onemocnění, která postihují stovky milionů lidí a jsou důležitou příčinou celosvětové úmrtnosti a nemocnosti. Pro kontrolu těchto parazitických onemocnění souvisejících s chudobou a pro doplnění chemoterapeutických strategií hrají zásadní roli přesné a dostupné diagnostické postupy.
V posledních letech byly pro detekci a identifikaci kultivovaných druhů parazitů aplikovány inovativní chytré mobilní technologie, které jsou v zásadě založeny na zobrazování vzorků a identifikaci morfologie parazitů. Díky této technologii bylo dosaženo slibného pokroku a ve spojení s její malou velikostí, nízkou cenou a snadnou manipulací je vhodná pro diagnostiku v místě péče v prostředí s nízkými zdroji.
Cílem navrhované explorativní studie je dále ověřit senzitivitu a specifičnost každého z vyvíjených zařízení za použití kromě mikroskopie řady pokročilejších referenčních testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Telefonní číslo: +2466244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brice Meulah, MsC
- Telefonní číslo: +24174567447
- E-mail: meulahfabrice@gmail.com
Studijní místa
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Nábor
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
-
Kontakt:
- Ayola A ADEGNIKA
- Telefonní číslo: 06244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
-
Kontakt:
- Brice Meulah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nakažený malárií
- Infikován schistosomiázou
- Helminti přenášení půdou
Kritéria vyloučení:
-Nebyl poskytnut žádný vzorek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zařízení AiDx je dobré jako běžná mikroskopie
Časové okno: 3 roky
|
Optické diagnostické přístroje jsou specifické, citlivé i prediktivní jako mikroskopický test
|
3 roky
|
Schistoskop
Časové okno: 3 roky
|
Optické diagnostické přístroje jsou specifické, citlivé i prediktivní jako mikroskopický test
|
3 roky
|
Hookworm a další zařízení STH jsou dobré jako konvenční. mikroskopický test
Časové okno: 3 roky
|
Optické diagnostické přístroje jsou specifické, citlivé i prediktivní jako mikroskopický test
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI-005/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .