- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04505046
Validación de los Dispositivos Innovadores de Diagnóstico Inteligente INSPiRED para la Detección de Infecciones Parasitarias. (INSPiRED-WP3)
Validación de los dispositivos innovadores de diagnóstico inteligente INSPiRED para la detección de Plasmodium Falciparum, Schistosoma Haematobium y Necator Americanus en CERMEL, Gabón.
La malaria, la esquistosomiasis y la anquilostomiasis son tres enfermedades parasitarias que afectan a cientos de millones de personas y son una causa importante de mortalidad y morbilidad a nivel mundial. Para el control de estas enfermedades parasitarias relacionadas con la pobreza y para complementar las estrategias quimioterapéuticas, los procedimientos de diagnóstico precisos y accesibles juegan un papel crucial.
En los últimos años, se han aplicado innovadoras tecnologías móviles inteligentes para la detección e identificación de especies de parásitos cultivadas, que se basan básicamente en imágenes de muestras e identificación de la morfología del parásito. Se han logrado avances prometedores con esta tecnología y, junto con su tamaño pequeño, bajo costo y fácil de manipular, la hace adecuada para el diagnóstico en el punto de atención en entornos de bajos recursos.
El objetivo del estudio exploratorio propuesto es seguir validando la sensibilidad y la especificidad de cada uno de los dispositivos desarrollados, utilizando además de microscopía una serie de pruebas de referencia más avanzadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Número de teléfono: +2466244472
- Correo electrónico: aadegnika@cermel.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brice Meulah, MsC
- Número de teléfono: +24174567447
- Correo electrónico: meulahfabrice@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Moyen Ogooué
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Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabón, BP 242
- Reclutamiento
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
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Contacto:
- Ayola A ADEGNIKA
- Número de teléfono: 06244472
- Correo electrónico: aadegnika@cermel.org
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Contacto:
- Brice Meulah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infectado con paludismo
- Infectado con Esquistosomiasis
- Helmintos transmitidos por el suelo
Criterio de exclusión:
-No se proporcionó muestra
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dispositivo AiDx es bueno como microscopía convencional
Periodo de tiempo: 3 años
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Los dispositivos de diagnóstico óptico son específicos, sensibles y predicen el valor como prueba microscópica
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3 años
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Esquistoscopio
Periodo de tiempo: 3 años
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Los dispositivos de diagnóstico óptico son específicos, sensibles y predicen el valor como prueba microscópica
|
3 años
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El anquilostoma y otros dispositivos STH son tan buenos como los convencionales. prueba microscópica
Periodo de tiempo: 3 años
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Los dispositivos de diagnóstico óptico son específicos, sensibles y predicen el valor como prueba microscópica
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI-005/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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