- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04505046
Convalida di dispositivi diagnostici intelligenti innovativi INSPiRED per il rilevamento di infezioni da parassiti. (INSPiRED-WP3)
Convalida di dispositivi diagnostici intelligenti innovativi INSPiRED per il rilevamento di Plasmodium Falciparum, Schistosoma Haematobium e Necator Americanus presso CERMEL, Gabon.
Malaria, schistosomiasi e ancilostomiasi sono tre malattie parassitarie che colpiscono centinaia di milioni di persone e sono un'importante causa di mortalità e morbilità a livello globale. Per il controllo di queste malattie parassitarie legate alla povertà e per integrare le strategie chemioterapiche, procedure diagnostiche accurate e accessibili svolgono un ruolo cruciale.
Negli ultimi anni, sono state applicate tecnologie mobili intelligenti innovative per il rilevamento e l'identificazione di specie di parassiti in coltura, che si basa fondamentalmente sull'imaging di campioni e sull'identificazione della morfologia dei parassiti. Con questa tecnologia sono stati fatti progressi promettenti e, insieme alle sue dimensioni ridotte, al basso costo e alla facilità di manipolazione, la rende adatta per la diagnostica presso il punto di cura in ambienti con risorse limitate.
Lo scopo dello studio esplorativo proposto è quello di convalidare ulteriormente la sensibilità e la specificità di ciascuno dei dispositivi sviluppati, utilizzando oltre alla microscopia una gamma di test di riferimento più avanzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Numero di telefono: +2466244472
- Email: aadegnika@cermel.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brice Meulah, MsC
- Numero di telefono: +24174567447
- Email: meulahfabrice@gmail.com
Luoghi di studio
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Moyen Ogooué
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Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Reclutamento
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
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Contatto:
- Ayola A ADEGNIKA
- Numero di telefono: 06244472
- Email: aadegnika@cermel.org
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Contatto:
- Brice Meulah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infettato dalla malaria
- Infetto da schistosomiasi
- Elminti trasmessi dal suolo
Criteri di esclusione:
-Nessun campione fornito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il dispositivo AiDx è buono come un microscopio convenzionale
Lasso di tempo: 3 anni
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I dispositivi diagnostici ottici sono specifici, sensibili e predittivi del valore come test microscopici
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3 anni
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Scistoscopio
Lasso di tempo: 3 anni
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I dispositivi diagnostici ottici sono specifici, sensibili e predittivi del valore come test microscopici
|
3 anni
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Hookworm e altri dispositivi STH sono buoni come convenzionali. esame microscopico
Lasso di tempo: 3 anni
|
I dispositivi diagnostici ottici sono specifici, sensibili e predittivi del valore come test microscopici
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI-005/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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