- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04505046
Validering av INSPiRED innovativa smarta diagnostiska enheter för upptäckt av parasitinfektioner. (INSPiRED-WP3)
Validering av INSPiRED innovativa smarta diagnostiska enheter för detektion av Plasmodium Falciparum, Schistosoma Haematobium och Necator Americanus vid CERMEL, Gabon.
Malaria, schistosomiasis och ancylostomiasis är tre parasitsjukdomar som drabbar hundratals miljoner människor och är en viktig orsak till global dödlighet och sjuklighet. För att kontrollera dessa fattigdomsrelaterade parasitsjukdomar, och för att komplettera kemoterapeutiska strategier, spelar korrekta och tillgängliga diagnostiska procedurer en avgörande roll.
Under de senaste åren har innovativa smarta mobila teknologier använts för upptäckt och identifiering av odlade parasitarter, vilket i grunden är baserat på provavbildning och identifiering av parasitmorfologi. Lovande framsteg har gjorts med denna teknik och i kombination med dess ringa storlek, låga kostnad och lätta att manipulera, gör den lämplig för vårdcentralsdiagnostik i låga resurser.
Syftet med den föreslagna explorativa studien är att ytterligare validera känsligheten och specificiteten för var och en av de utvecklade enheterna, genom att förutom mikroskopi använda en rad mer avancerade referenstester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Telefonnummer: +2466244472
- E-post: aadegnika@cermel.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Brice Meulah, MsC
- Telefonnummer: +24174567447
- E-post: meulahfabrice@gmail.com
Studieorter
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Rekrytering
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
Kontakt:
- Ayola A ADEGNIKA
- Telefonnummer: 06244472
- E-post: aadegnika@cermel.org
-
Kontakt:
- Brice Meulah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infekterad med malaria
- Infekterad med Schistosomiasis
- Jordöverförda helminter
Exklusions kriterier:
- Inget prov tillhandahålls
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AiDx devise är bra som en konventionell mikroskopi
Tidsram: 3 år
|
Optiska diagnostiska enheter är specifik, känslig och förutsäger värde som mikroskopiskt test
|
3 år
|
|
Schistoskop
Tidsram: 3 år
|
Optiska diagnostiska enheter är specifik, känslig och förutsäger värde som mikroskopiskt test
|
3 år
|
|
Hakmask och andra STH-upplägg är bra som konventionella. mikroskopiskt test
Tidsram: 3 år
|
Optiska diagnostiska enheter är specifik, känslig och förutsäger värde som mikroskopiskt test
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEI-005/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .