- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04505046
Validering av INSPiRED innovative smarte diagnostiske enheter for påvisning av parasittinfeksjoner. (INSPiRED-WP3)
Validering av INSPiRED innovative smarte diagnostiske enheter for påvisning av Plasmodium Falciparum, Schistosoma Haematobium og Necator Americanus ved CERMEL, Gabon.
Malaria, schistosomiasis og ancylostomiasis er tre parasittiske sykdommer som rammer hundrevis av millioner mennesker og er en viktig årsak til global dødelighet og sykelighet. For kontroll av disse fattigdomsrelaterte parasittiske sykdommene, og for å komplementere kjemoterapeutiske strategier, spiller nøyaktige og tilgjengelige diagnostiske prosedyrer en avgjørende rolle.
De siste årene har innovative smarte mobilteknologier blitt brukt for påvisning og identifikasjon av dyrkede parasittarter, som i utgangspunktet er basert på prøveavbildning og parasittmorfologiidentifikasjon. Det er gjort lovende fremskritt med denne teknologien, og kombinert med dens lille størrelse, lave kostnader og enkle å manipulere, gjør den egnet for diagnostikk på avdelinger med lav ressurs.
Målet med den foreslåtte eksplorative studien er å ytterligere validere sensitiviteten og spesifisiteten til hver av de utviklede enhetene, ved å bruke i tillegg til mikroskopi en rekke mer avanserte referansetester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Telefonnummer: +2466244472
- E-post: aadegnika@cermel.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brice Meulah, MsC
- Telefonnummer: +24174567447
- E-post: meulahfabrice@gmail.com
Studiesteder
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Rekruttering
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
Ta kontakt med:
- Ayola A ADEGNIKA
- Telefonnummer: 06244472
- E-post: aadegnika@cermel.org
-
Ta kontakt med:
- Brice Meulah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infisert med malaria
- Infisert med Schistosomiasis
- Jordoverførte helminter
Ekskluderingskriterier:
-Ingen prøve gitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AiDx devise er bra som en konvensjonell mikroskopi
Tidsramme: 3 år
|
Optiske diagnostiske enheter er spesifikke, sensitive og forutsier verdi som mikroskopisk test
|
3 år
|
|
Skistoskop
Tidsramme: 3 år
|
Optiske diagnostiske enheter er spesifikke, sensitive og forutsier verdi som mikroskopisk test
|
3 år
|
|
Hakeorm og andre STH-utstyr er gode som konvensjonelle. mikroskopisk test
Tidsramme: 3 år
|
Optiske diagnostiske enheter er spesifikke, sensitive og forutsier verdi som mikroskopisk test
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEI-005/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .