- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04505046
Validierung der innovativen intelligenten Diagnosegeräte von INSPiRED zur Erkennung von Parasiteninfektionen. (INSPiRED-WP3)
Validierung der innovativen intelligenten Diagnosegeräte INSPiRED zum Nachweis von Plasmodium Falciparum, Schistosoma Haematobium und Necator Americanus bei CERMEL, Gabun.
Malaria, Schistosomiasis und Ancylostomiasis sind drei parasitäre Krankheiten, von denen Hunderte Millionen Menschen betroffen sind und die eine wichtige Ursache für weltweite Mortalität und Morbidität darstellen. Für die Bekämpfung dieser armutsbedingten parasitären Krankheiten und zur Ergänzung chemotherapeutischer Strategien spielen genaue und zugängliche Diagnoseverfahren eine entscheidende Rolle.
In den letzten Jahren wurden innovative intelligente mobile Technologien zur Erkennung und Identifizierung kultivierter Parasitenarten eingesetzt, die im Wesentlichen auf der Bildgebung von Proben und der Identifizierung der Parasitenmorphologie basieren. Mit dieser Technologie wurden vielversprechende Fortschritte erzielt. Aufgrund ihrer geringen Größe, geringen Kosten und einfachen Handhabung eignet sie sich für die Point-of-Care-Diagnostik in Umgebungen mit geringen Ressourcen.
Ziel der vorgeschlagenen explorativen Studie ist die weitere Validierung der Empfindlichkeit und Spezifität jedes der entwickelten Geräte, wobei neben der Mikroskopie auch eine Reihe fortgeschrittenerer Referenztests zum Einsatz kommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Telefonnummer: +2466244472
- E-Mail: aadegnika@cermel.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brice Meulah, MsC
- Telefonnummer: +24174567447
- E-Mail: meulahfabrice@gmail.com
Studienorte
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Moyen Ogooué
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Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabun, BP 242
- Rekrutierung
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
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Kontakt:
- Ayola A ADEGNIKA
- Telefonnummer: 06244472
- E-Mail: aadegnika@cermel.org
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Kontakt:
- Brice Meulah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Malaria infiziert
- Mit Schistosomiasis infiziert
- Durch den Boden übertragene Helminthen
Ausschlusskriterien:
-Keine Probe bereitgestellt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das AiDx-Gerät eignet sich gut als herkömmliche Mikroskopie
Zeitfenster: 3 Jahre
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Optische Diagnosegeräte sind spezifisch, empfindlich und haben als mikroskopischer Test einen Vorhersagewert
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3 Jahre
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Schistoskop
Zeitfenster: 3 Jahre
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Optische Diagnosegeräte sind spezifisch, empfindlich und haben als mikroskopischer Test einen Vorhersagewert
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3 Jahre
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Hakenwürmer und andere STH-Geräte funktionieren wie herkömmliche Geräte. mikroskopischer Test
Zeitfenster: 3 Jahre
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Optische Diagnosegeräte sind spezifisch, empfindlich und haben als mikroskopischer Test einen Vorhersagewert
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEI-005/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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