- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04505046
Validatie van INSPiRED innovatieve slimme diagnostische apparaten voor de detectie van parasitaire infecties. (INSPiRED-WP3)
Validatie van INSPiRED innovatieve slimme diagnostische apparaten voor de detectie van Plasmodium Falciparum, Schistosoma Haematobium en Necator Americanus bij CERMEL, Gabon.
Malaria, schistosomiasis en ancylostomiasis zijn drie parasitaire ziekten die honderden miljoenen mensen treffen en een belangrijke oorzaak zijn van wereldwijde mortaliteit en morbiditeit. Voor de beheersing van deze aan armoede gerelateerde parasitaire ziekten, en als aanvulling op chemotherapeutische strategieën, spelen nauwkeurige en toegankelijke diagnostische procedures een cruciale rol.
In de afgelopen jaren zijn innovatieve slimme mobiele technologieën toegepast voor de detectie en identificatie van gekweekte parasietensoorten, die in wezen gebaseerd zijn op beeldvorming van monsters en identificatie van de morfologie van parasieten. Er zijn veelbelovende vorderingen gemaakt met deze technologie en in combinatie met zijn kleine formaat, lage kosten en gemakkelijk te manipuleren, is het geschikt voor point-of-care-diagnostiek met weinig middelen.
Het doel van de voorgestelde verkennende studie is om de gevoeligheid en specificiteit van elk van de ontwikkelde apparaten verder te valideren, door naast microscopie een reeks meer geavanceerde referentietesten te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Telefoonnummer: +2466244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Brice Meulah, MsC
- Telefoonnummer: +24174567447
- E-mail: meulahfabrice@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Werving
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
-
Contact:
- Ayola A ADEGNIKA
- Telefoonnummer: 06244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
-
Contact:
- Brice Meulah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnfecteerd met malaria
- Geïnfecteerd met Schistosomiasis
- Bodemoverdraagbare wormen
Uitsluitingscriteria:
-Geen monster verstrekt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
AiDx-ontwerp is goed als een conventionele microscopie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Optische diagnostische apparaten zijn specifiek, gevoelig en voorspellende waarde als microscopische test
|
3 jaar
|
Schistoscoop
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Optische diagnostische apparaten zijn specifiek, gevoelig en voorspellende waarde als microscopische test
|
3 jaar
|
Hookworm en andere STH-apparaten zijn zo goed als conventioneel. microscopisch onderzoek
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Optische diagnostische apparaten zijn specifiek, gevoelig en voorspellende waarde als microscopische test
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEI-005/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .