- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04505046
Validering af INSPiRED innovative smarte diagnostiske enheder til påvisning af parasitinfektioner. (INSPiRED-WP3)
Validering af INSPiRED Innovative Smart Diagnostic Devices til påvisning af Plasmodium Falciparum, Schistosoma Haematobium og Necator Americanus ved CERMEL, Gabon.
Malaria, schistosomiasis og ancylostomiasis er tre parasitære sygdomme, som rammer hundreder af millioner af mennesker og er en vigtig årsag til global dødelighed og sygelighed. For at kontrollere disse fattigdomsrelaterede parasitære sygdomme og for at komplementere kemoterapeutiske strategier spiller nøjagtige og tilgængelige diagnostiske procedurer en afgørende rolle.
I de senere år er innovative smarte mobile teknologier blevet anvendt til påvisning og identifikation af dyrkede parasitarter, som grundlæggende er baseret på prøvebilleddannelse og parasitmorfologisk identifikation. Der er gjort lovende fremskridt med denne teknologi, og kombineret med dens lille størrelse, lave omkostninger og lette at manipulere, gør den den velegnet til behandlingssteddiagnostik i lave ressourcer.
Formålet med den foreslåede eksplorative undersøgelse er yderligere at validere sensitiviteten og specificiteten af hvert af de udviklede enheder ved at bruge udover mikroskopi en række mere avancerede referencetests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Telefonnummer: +2466244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Brice Meulah, MsC
- Telefonnummer: +24174567447
- E-mail: meulahfabrice@gmail.com
Studiesteder
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Rekruttering
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
-
Kontakt:
- Ayola A ADEGNIKA
- Telefonnummer: 06244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
-
Kontakt:
- Brice Meulah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inficeret med malaria
- Inficeret med skistosomiasis
- Jordoverførte helminths
Ekskluderingskriterier:
- Der er ikke givet nogen prøve
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AiDx devise er god som en konventionel mikroskopi
Tidsramme: 3 år
|
Optiske diagnostiske enheder er specifik, følsom og forudsiger værdi som mikroskopisk test
|
3 år
|
Skistoskop
Tidsramme: 3 år
|
Optiske diagnostiske enheder er specifik, følsom og forudsiger værdi som mikroskopisk test
|
3 år
|
Hageorm og andre STH-udvindinger er gode som konventionelle. mikroskopisk test
Tidsramme: 3 år
|
Optiske diagnostiske enheder er specifik, følsom og forudsiger værdi som mikroskopisk test
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI-005/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .