- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04505046
Walidacja innowacyjnych inteligentnych urządzeń diagnostycznych INSPiRED do wykrywania infekcji pasożytniczych. (INSPiRED-WP3)
Walidacja innowacyjnych inteligentnych urządzeń diagnostycznych INSPiRED do wykrywania Plasmodium falciparum, Schistosoma haematobium i Necator Americanus w CERMEL, Gabon.
Malaria, schistosomatoza i ancylostomatoza to trzy choroby pasożytnicze, które dotykają setki milionów ludzi i są ważną przyczyną globalnej śmiertelności i zachorowalności. Dokładne i dostępne procedury diagnostyczne odgrywają kluczową rolę w zwalczaniu tych chorób pasożytniczych związanych z ubóstwem oraz jako uzupełnienie strategii chemioterapeutycznych.
W ostatnich latach do wykrywania i identyfikacji hodowanych gatunków pasożytów zastosowano innowacyjne inteligentne technologie mobilne, które zasadniczo opierają się na obrazowaniu próbek i identyfikacji morfologii pasożytów. Dzięki tej technologii poczyniono obiecujące postępy, a w połączeniu z jej niewielkimi rozmiarami, niskimi kosztami i łatwością obsługi sprawia, że nadaje się ona do diagnostyki punktowej przy niskich zasobach.
Celem proponowanych badań eksploracyjnych jest dalsza walidacja czułości i swoistości każdego z opracowanych urządzeń, przy użyciu oprócz mikroskopii szeregu bardziej zaawansowanych testów referencyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Numer telefonu: +2466244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brice Meulah, MsC
- Numer telefonu: +24174567447
- E-mail: meulahfabrice@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Rekrutacyjny
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
Kontakt:
- Ayola A ADEGNIKA
- Numer telefonu: 06244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
-
Kontakt:
- Brice Meulah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarażony malarią
- Zarażony schistosomatozą
- Robaki przenoszone przez glebę
Kryteria wyłączenia:
-Brak dostarczonej próbki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie AiDx jest dobre jako konwencjonalna mikroskopia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Optyczne urządzenia diagnostyczne są specyficzną, czułą i predykcyjną wartością jako badanie mikroskopowe
|
3 lata
|
|
Schistoskop
Ramy czasowe: 3 lata
|
Optyczne urządzenia diagnostyczne są specyficzną, czułą i predykcyjną wartością jako badanie mikroskopowe
|
3 lata
|
|
Tęgoryjec i inne wynalazki STH są równie dobre jak konwencjonalne. badanie mikroskopowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
Optyczne urządzenia diagnostyczne są specyficzną, czułą i predykcyjną wartością jako badanie mikroskopowe
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI-005/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .