Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja innowacyjnych inteligentnych urządzeń diagnostycznych INSPiRED do wykrywania infekcji pasożytniczych. (INSPiRED-WP3)

6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Walidacja innowacyjnych inteligentnych urządzeń diagnostycznych INSPiRED do wykrywania Plasmodium falciparum, Schistosoma haematobium i Necator Americanus w CERMEL, Gabon.

Malaria, schistosomatoza i ancylostomatoza to trzy choroby pasożytnicze, które dotykają setki milionów ludzi i są ważną przyczyną globalnej śmiertelności i zachorowalności. Dokładne i dostępne procedury diagnostyczne odgrywają kluczową rolę w zwalczaniu tych chorób pasożytniczych związanych z ubóstwem oraz jako uzupełnienie strategii chemioterapeutycznych.

W ostatnich latach do wykrywania i identyfikacji hodowanych gatunków pasożytów zastosowano innowacyjne inteligentne technologie mobilne, które zasadniczo opierają się na obrazowaniu próbek i identyfikacji morfologii pasożytów. Dzięki tej technologii poczyniono obiecujące postępy, a w połączeniu z jej niewielkimi rozmiarami, niskimi kosztami i łatwością obsługi sprawia, że ​​nadaje się ona do diagnostyki punktowej przy niskich zasobach.

Celem proponowanych badań eksploracyjnych jest dalsza walidacja czułości i swoistości każdego z opracowanych urządzeń, przy użyciu oprócz mikroskopii szeregu bardziej zaawansowanych testów referencyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Malaria, schistosomatoza i ancylostomatoza to trzy choroby pasożytnicze, które dotykają setki milionów ludzi i są ważną przyczyną globalnej śmiertelności i zachorowalności. Dokładne i dostępne procedury diagnostyczne odgrywają kluczową rolę w zwalczaniu tych chorób pasożytniczych związanych z ubóstwem oraz jako uzupełnienie strategii chemioterapeutycznych. Szczególnie w ustawieniach zdalnych i/lub o niskich zasobach często brakuje odpowiednich testów diagnostycznych. Testy te powinny być nie tylko czułe i specyficzne, ale także niedrogie, niezawodne i łatwe w obsłudze. W ostatnich latach do wykrywania i identyfikacji hodowanych gatunków pasożytów zastosowano innowacyjne inteligentne technologie mobilne, które zasadniczo opierają się na obrazowaniu próbek i identyfikacji morfologii pasożytów. Dzięki tej technologii poczyniono obiecujące postępy, a w połączeniu z jej niewielkimi rozmiarami, niskimi kosztami i łatwością obsługi sprawia, że ​​nadaje się ona do diagnostyki punktowej przy niskich zasobach. Na Uniwersytecie Technicznym w Delft opracowano niedawno prototyp inteligentnego urządzenia optycznego do wykrywania Plasmodium. Ten Excelscope został przetestowany na niewielkiej liczbie przypadków malarii w Nigerii, wykazując obiecujące wyniki. Ponadto TU Delft opracował prototyp do wykrywania jaj Schistosoma haematobium w moczu, który jest gotowy do dalszej walidacji w terenie. Wciąż w budowie jest inteligentne urządzenie optyczne do wykrywania jaj robaków w kale, w tym jaj tęgoryjców. Dla każdego z tych trzech inteligentnych urządzeń optycznych, wykorzystujących odpowiednio krew, mocz lub kał, dąży się do wykonania diagnostycznego, które nie odbiega znacząco pod względem czułości i swoistości od testów diagnostycznych powszechnie stosowanych w ustawieniach o niskich zasobach, np. podstawowa mikroskopia. Jednocześnie urządzenia optyczne mają dodatkowe zalety logistyczne, m.in. łatwość użycia, wysoka przepustowość i niskie koszty na próbkę. Celem proponowanych badań eksploracyjnych jest dalsza walidacja czułości i swoistości każdego z opracowanych urządzeń, przy użyciu oprócz mikroskopii szeregu bardziej zaawansowanych testów referencyjnych. W tym celu pobrano próbki diagnostyczne (krew, mocz, kał) z trwających badań dotyczących malarii, schistosomatozy i STH. w CERMEL zostanie wykorzystany. Wynik tego badania da nowy wgląd w wydajność diagnostyczną innowacyjnych inteligentnych urządzeń optycznych, szczególnie w porównaniu z zalecanymi przez WHO procedurami diagnostycznymi stosowanymi obecnie w CERMEL. Badanie jest podstawową działalnością Pakietu Roboczego 3 w ramach projektu INSPiRED.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

460

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Moyen Ogooué
      • Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Brice Meulah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy badania, mieszkający na obszarach Lambaréné i ich okolicach, z infekcją pasożytniczą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarażony malarią
  • Zarażony schistosomatozą
  • Robaki przenoszone przez glebę

Kryteria wyłączenia:

-Brak dostarczonej próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urządzenie AiDx jest dobre jako konwencjonalna mikroskopia
Ramy czasowe: 3 lata
Optyczne urządzenia diagnostyczne są specyficzną, czułą i predykcyjną wartością jako badanie mikroskopowe
3 lata
Schistoskop
Ramy czasowe: 3 lata
Optyczne urządzenia diagnostyczne są specyficzną, czułą i predykcyjną wartością jako badanie mikroskopowe
3 lata
Tęgoryjec i inne wynalazki STH są równie dobre jak konwencjonalne. badanie mikroskopowe
Ramy czasowe: 3 lata
Optyczne urządzenia diagnostyczne są specyficzną, czułą i predykcyjną wartością jako badanie mikroskopowe
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj