Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INSPiREDin innovatiivisten älykkäiden diagnostisten laitteiden validointi loisinfektioiden havaitsemiseen. (INSPiRED-WP3)

torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

INSPiREDin innovatiivisten älykkäiden diagnostisten laitteiden validointi Plasmodium Falciparumin, Schistosoma Haematobiumin ja Necator Americanuksen havaitsemiseen CERMELissä, Gabonissa.

Malaria, skitosomiaasi ja ansylostomiaasi ovat kolme loistaudista, jotka vaikuttavat satoihin miljooniin ihmisiin ja ovat tärkeä syy maailmanlaajuiseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Näiden köyhyyteen liittyvien loistautien hallinnassa ja kemoterapeuttisten strategioiden täydentämisessä tarkat ja helposti saatavilla olevat diagnostiset menetelmät ovat ratkaisevassa asemassa.

Viljeltyjen loisten havaitsemiseen ja tunnistamiseen on viime vuosina sovellettu innovatiivisia älykkäitä mobiilitekniikoita, jotka perustuvat pohjimmiltaan näytekuvaukseen ja loisten morfologiaan. Tällä tekniikalla on saavutettu lupaavia edistysaskeleita, ja yhdessä sen pienen koon, alhaisten kustannusten ja helppokäyttöisyyden ansiosta se sopii hoitopisteiden diagnostiikkaan vähäresursseissa.

Ehdotetun tutkivan tutkimuksen tavoitteena on edelleen validoida kunkin kehitetyn laitteen herkkyyttä ja spesifisyyttä käyttämällä mikroskopian lisäksi monia kehittyneempiä vertailutestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Malaria, skitosomiaasi ja ansylostomiaasi ovat kolme loistaudista, jotka vaikuttavat satoihin miljooniin ihmisiin ja ovat tärkeä syy maailmanlaajuiseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Näiden köyhyyteen liittyvien loistautien hallinnassa ja kemoterapeuttisten strategioiden täydentämisessä tarkat ja helposti saatavilla olevat diagnostiset menetelmät ovat ratkaisevassa asemassa. Erityisesti etäasetuksissa ja/tai resurssien vähäisissä asetuksissa asianmukaiset diagnostiset testit puuttuvat usein. Näiden testien ei pitäisi olla vain herkkiä ja erityisiä, vaan myös edullisia, luotettavia ja helppokäyttöisiä. Viljeltyjen loisten havaitsemiseen ja tunnistamiseen on viime vuosina sovellettu innovatiivisia älykkäitä mobiilitekniikoita, jotka perustuvat pohjimmiltaan näytekuvaukseen ja loisten morfologiaan. Tällä tekniikalla on saavutettu lupaavia edistysaskeleita, ja yhdessä sen pienen koon, alhaisten kustannusten ja helppokäyttöisyyden ansiosta se sopii hoitopisteiden diagnostiikkaan vähäresursseissa. Delftin teknisessä yliopistossa on hiljattain kehitetty älykkään optisen laitteen prototyyppi Plasmodiumin havaitsemiseen. Tätä Excelscopea on testattu pienessä määrässä malariatapauksia Nigeriassa, ja tulokset ovat lupaavia. Lisäksi TU Delft on kehittänyt prototyypin Schistosoma haematobium -munien havaitsemiseen virtsasta, joka on valmis jatkovalidointiin kentällä. Vielä rakenteilla on älykäs optinen laite, jolla voidaan havaita ulosteessa olevien loismatojen munat, mukaan lukien hakamadon munat. Jokaiselle näistä kolmesta verta, virtsaa tai ulostetta käyttävästä älykkäästä optisesta laitteesta pyritään diagnostiseen suorituskykyyn, joka ei merkittävästi poikkea herkkyydessään ja spesifisyydessään diagnostisista testeistä, joita käytetään yleisesti vähän resursseja vaativissa olosuhteissa, esim. perusmikroskopia. Samalla optisilla laitteilla on logistisia lisäetuja, mm. helppokäyttöisyys, korkea suorituskyky ja alhaiset kustannukset näytettä kohti. Ehdotetun tutkivan tutkimuksen tavoitteena on edelleen validoida kunkin kehitetyn laitteen herkkyyttä ja spesifisyyttä käyttämällä mikroskopian lisäksi monia kehittyneempiä vertailutestejä. Tätä tarkoitusta varten diagnostiset näytteet (veri, virtsa, uloste) kerätään käynnissä olevista tutkimuksista, joihin liittyy malariaa, skitosomiaasia ja STH:ita. CERMELissä käytetään. Tämän tutkimuksen tulos antaa uutta tietoa innovatiivisten älykkäiden optisten laitteiden diagnostisesta suorituskyvystä, erityisesti verrattuna WHO:n suosittelemiin diagnostisiin menetelmiin, joita tällä hetkellä käytetään CERMELissä. Tutkimus on INSPIRED-projektin työpaketin 3 ydintoiminta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

460

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Moyen Ogooué
      • Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
        • Rekrytointi
        • Centre de Recherches Medicales de Lambarene
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brice Meulah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tutkimukseen osallistujat, jotka asuvat Lambaréné-alueilla ja sen ympäristössä, joilla on loisinfektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Malariatartunnan saanut
  • Infektoitunut skistosomiaasiin
  • Maaperässä leviävät helmintit

Poissulkemiskriteerit:

-Näytettä ei toimitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AiDx-laite on hyvä kuin perinteinen mikroskopia
Aikaikkuna: 3 vuotta
Optiset diagnostiset laitteet ovat spesifisiä, herkkiä ja ennustavat arvoa mikroskooppisena testinä
3 vuotta
Skistoskooppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Optiset diagnostiset laitteet ovat spesifisiä, herkkiä ja ennustavat arvoa mikroskooppisena testinä
3 vuotta
Hakamato ja muut STH-keinot ovat yhtä hyvät kuin perinteiset. mikroskooppinen testi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Optiset diagnostiset laitteet ovat spesifisiä, herkkiä ja ennustavat arvoa mikroskooppisena testinä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa