- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04505046
INSPiREDin innovatiivisten älykkäiden diagnostisten laitteiden validointi loisinfektioiden havaitsemiseen. (INSPiRED-WP3)
INSPiREDin innovatiivisten älykkäiden diagnostisten laitteiden validointi Plasmodium Falciparumin, Schistosoma Haematobiumin ja Necator Americanuksen havaitsemiseen CERMELissä, Gabonissa.
Malaria, skitosomiaasi ja ansylostomiaasi ovat kolme loistaudista, jotka vaikuttavat satoihin miljooniin ihmisiin ja ovat tärkeä syy maailmanlaajuiseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Näiden köyhyyteen liittyvien loistautien hallinnassa ja kemoterapeuttisten strategioiden täydentämisessä tarkat ja helposti saatavilla olevat diagnostiset menetelmät ovat ratkaisevassa asemassa.
Viljeltyjen loisten havaitsemiseen ja tunnistamiseen on viime vuosina sovellettu innovatiivisia älykkäitä mobiilitekniikoita, jotka perustuvat pohjimmiltaan näytekuvaukseen ja loisten morfologiaan. Tällä tekniikalla on saavutettu lupaavia edistysaskeleita, ja yhdessä sen pienen koon, alhaisten kustannusten ja helppokäyttöisyyden ansiosta se sopii hoitopisteiden diagnostiikkaan vähäresursseissa.
Ehdotetun tutkivan tutkimuksen tavoitteena on edelleen validoida kunkin kehitetyn laitteen herkkyyttä ja spesifisyyttä käyttämällä mikroskopian lisäksi monia kehittyneempiä vertailutestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Puhelinnumero: +2466244472
- Sähköposti: aadegnika@cermel.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brice Meulah, MsC
- Puhelinnumero: +24174567447
- Sähköposti: meulahfabrice@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Rekrytointi
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayola A ADEGNIKA
- Puhelinnumero: 06244472
- Sähköposti: aadegnika@cermel.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Brice Meulah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Malariatartunnan saanut
- Infektoitunut skistosomiaasiin
- Maaperässä leviävät helmintit
Poissulkemiskriteerit:
-Näytettä ei toimitettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AiDx-laite on hyvä kuin perinteinen mikroskopia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Optiset diagnostiset laitteet ovat spesifisiä, herkkiä ja ennustavat arvoa mikroskooppisena testinä
|
3 vuotta
|
Skistoskooppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Optiset diagnostiset laitteet ovat spesifisiä, herkkiä ja ennustavat arvoa mikroskooppisena testinä
|
3 vuotta
|
Hakamato ja muut STH-keinot ovat yhtä hyvät kuin perinteiset. mikroskooppinen testi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Optiset diagnostiset laitteet ovat spesifisiä, herkkiä ja ennustavat arvoa mikroskooppisena testinä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI-005/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .