- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04505046
Validação de Dispositivos Inovadores de Diagnóstico Inteligente INSPiRED para a Detecção de Infecções Parasitárias. (INSPiRED-WP3)
Validação de Dispositivos Inovadores de Diagnóstico Inteligente INSPiRED para a Detecção de Plasmodium Falciparum, Schistosoma Haematobium e Necator Americanus no CERMEL, Gabão.
Malária, esquistossomose e ancilostomíase são três doenças parasitárias que afetam centenas de milhões de pessoas e são uma importante causa de mortalidade e morbidade global. Para o controle dessas doenças parasitárias relacionadas à pobreza e para complementar as estratégias quimioterápicas, procedimentos diagnósticos precisos e acessíveis desempenham um papel crucial.
Nos últimos anos, tecnologias móveis inteligentes inovadoras foram aplicadas para detecção e identificação de espécies de parasitas cultivadas, que se baseiam basicamente em imagens de amostras e identificação da morfologia do parasita. Avanços promissores foram feitos com esta tecnologia e, juntamente com seu tamanho pequeno, baixo custo e fácil de manipular, o torna adequado para diagnósticos de ponto de atendimento em ambientes de poucos recursos.
O objetivo do estudo exploratório proposto é validar ainda mais a sensibilidade e especificidade de cada um dos dispositivos desenvolvidos, usando além da microscopia uma gama de testes de referência mais avançados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Número de telefone: +2466244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
Estude backup de contato
- Nome: Brice Meulah, MsC
- Número de telefone: +24174567447
- E-mail: meulahfabrice@gmail.com
Locais de estudo
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Moyen Ogooué
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Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabão, BP 242
- Recrutamento
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
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Contato:
- Ayola A ADEGNIKA
- Número de telefone: 06244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
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Contato:
- Brice Meulah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infectado com malária
- Infectado com esquistossomose
- Helmintos transmitidos pelo solo
Critério de exclusão:
-Nenhuma amostra fornecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O dispositivo AiDx é bom como uma microscopia convencional
Prazo: 3 anos
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Dispositivos de diagnóstico óptico são específicos, sensíveis e predizem valor como teste microscópico
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3 anos
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Esquistoscópio
Prazo: 3 anos
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Dispositivos de diagnóstico óptico são específicos, sensíveis e predizem valor como teste microscópico
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3 anos
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Ancilostomídeos e outros dispositivos STH são bons como convencionais. teste microscópico
Prazo: 3 anos
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Dispositivos de diagnóstico óptico são específicos, sensíveis e predizem valor como teste microscópico
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI-005/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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