- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04505046
Validation des dispositifs de diagnostic intelligents innovants INSPiRED pour la détection des infections parasitaires. (INSPiRED-WP3)
Validation des dispositifs de diagnostic intelligents innovants INSPiRED pour la détection de Plasmodium Falciparum, Schistosoma Haematobium et Necator Americanus au CERMEL, Gabon.
Le paludisme, la schistosomiase et l'ancylostomiase sont trois maladies parasitaires qui affectent des centaines de millions de personnes et sont une cause importante de mortalité et de morbidité dans le monde. Pour le contrôle de ces maladies parasitaires liées à la pauvreté, et pour compléter les stratégies chimiothérapeutiques, des procédures de diagnostic précises et accessibles jouent un rôle crucial.
Ces dernières années, des technologies mobiles intelligentes innovantes ont été appliquées pour la détection et l'identification d'espèces de parasites cultivées, qui reposent essentiellement sur l'imagerie d'échantillons et l'identification de la morphologie des parasites. Des avancées prometteuses ont été réalisées avec cette technologie et, associées à sa petite taille, son faible coût et sa facilité de manipulation, la rendent adaptée aux diagnostics au point de service dans les environnements à faibles ressources.
L'objectif de l'étude exploratoire proposée est de valider davantage la sensibilité et la spécificité de chacun des dispositifs développés, en utilisant en plus de la microscopie une gamme de tests de référence plus avancés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Numéro de téléphone: +2466244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brice Meulah, MsC
- Numéro de téléphone: +24174567447
- E-mail: meulahfabrice@gmail.com
Lieux d'étude
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Moyen Ogooué
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Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Recrutement
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
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Contact:
- Ayola A ADEGNIKA
- Numéro de téléphone: 06244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
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Contact:
- Brice Meulah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infecté par le paludisme
- Infecté par la schistosomiase
- Helminthes transmis par le sol
Critère d'exclusion:
-Aucun échantillon fourni
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le dispositif AiDx est bon comme une microscopie conventionnelle
Délai: 3 années
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Les dispositifs de diagnostic optique sont spécifiques, sensibles et prédisent la valeur en tant que test microscopique
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3 années
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Schistoscope
Délai: 3 années
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Les dispositifs de diagnostic optique sont spécifiques, sensibles et prédisent la valeur en tant que test microscopique
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3 années
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L'ankylostome et d'autres dispositifs STH sont aussi bons que conventionnels. test microscopique
Délai: 3 années
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Les dispositifs de diagnostic optique sont spécifiques, sensibles et prédisent la valeur en tant que test microscopique
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI-005/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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