- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04505046
Валидация инновационных интеллектуальных диагностических устройств INSPiRED для обнаружения паразитарных инфекций. (INSPiRED-WP3)
Валидация инновационных интеллектуальных диагностических устройств INSPiRED для обнаружения Plasmodium falciparum, Schistosoma Haematobium и Necator Americanus в CERMEL, Габон.
Малярия, шистосомоз и анкилостомоз — это три паразитарных заболевания, от которых страдают сотни миллионов людей и которые являются важной причиной глобальной смертности и заболеваемости. Для борьбы с этими паразитарными заболеваниями, связанными с бедностью, и для дополнения химиотерапевтических стратегий точные и доступные диагностические процедуры играют решающую роль.
В последние годы инновационные интеллектуальные мобильные технологии применялись для обнаружения и идентификации культивируемых видов паразитов, которые в основном основаны на визуализации образцов и идентификации морфологии паразитов. С этой технологией были достигнуты многообещающие успехи, и в сочетании с ее небольшим размером, низкой стоимостью и простотой управления она подходит для диагностики в местах оказания медицинской помощи в условиях ограниченных ресурсов.
Целью предлагаемого исследовательского исследования является дальнейшая проверка чувствительности и специфичности каждого из разработанных устройств с использованием, помимо микроскопии, ряда более продвинутых эталонных тестов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Номер телефона: +2466244472
- Электронная почта: aadegnika@cermel.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brice Meulah, MsC
- Номер телефона: +24174567447
- Электронная почта: meulahfabrice@gmail.com
Места учебы
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Габон, BP 242
- Рекрутинг
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
Контакт:
- Ayola A ADEGNIKA
- Номер телефона: 06244472
- Электронная почта: aadegnika@cermel.org
-
Контакт:
- Brice Meulah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зараженный малярией
- Зараженные шистосомозом
- Передающиеся через почву гельминты
Критерий исключения:
- Образец не предоставлен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прибор AiDx хорош как обычная микроскопия
Временное ограничение: 3 года
|
Оптические диагностические устройства специфичны, чувствительны, а также имеют прогностическую ценность как микроскопические тесты.
|
3 года
|
|
Шистоскоп
Временное ограничение: 3 года
|
Оптические диагностические устройства специфичны, чувствительны, а также имеют прогностическую ценность как микроскопические тесты.
|
3 года
|
|
Анкилостомы и другие препараты, вызывающие ППГ, действуют так же, как и обычные. микроскопический тест
Временное ограничение: 3 года
|
Оптические диагностические устройства специфичны, чувствительны, а также имеют прогностическую ценность как микроскопические тесты.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEI-005/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .