Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация инновационных интеллектуальных диагностических устройств INSPiRED для обнаружения паразитарных инфекций. (INSPiRED-WP3)

6 августа 2020 г. обновлено: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Валидация инновационных интеллектуальных диагностических устройств INSPiRED для обнаружения Plasmodium falciparum, Schistosoma Haematobium и Necator Americanus в CERMEL, Габон.

Малярия, шистосомоз и анкилостомоз — это три паразитарных заболевания, от которых страдают сотни миллионов людей и которые являются важной причиной глобальной смертности и заболеваемости. Для борьбы с этими паразитарными заболеваниями, связанными с бедностью, и для дополнения химиотерапевтических стратегий точные и доступные диагностические процедуры играют решающую роль.

В последние годы инновационные интеллектуальные мобильные технологии применялись для обнаружения и идентификации культивируемых видов паразитов, которые в основном основаны на визуализации образцов и идентификации морфологии паразитов. С этой технологией были достигнуты многообещающие успехи, и в сочетании с ее небольшим размером, низкой стоимостью и простотой управления она подходит для диагностики в местах оказания медицинской помощи в условиях ограниченных ресурсов.

Целью предлагаемого исследовательского исследования является дальнейшая проверка чувствительности и специфичности каждого из разработанных устройств с использованием, помимо микроскопии, ряда более продвинутых эталонных тестов.

Обзор исследования

Подробное описание

Малярия, шистосомоз и анкилостомоз — это три паразитарных заболевания, от которых страдают сотни миллионов людей и которые являются важной причиной глобальной смертности и заболеваемости. Для борьбы с этими паразитарными заболеваниями, связанными с бедностью, и для дополнения химиотерапевтических стратегий точные и доступные диагностические процедуры играют решающую роль. Часто отсутствуют соответствующие диагностические тесты, особенно в удаленных условиях и/или в условиях ограниченных ресурсов. Эти тесты должны быть не только чувствительными и специфичными, но также доступными, надежными и простыми в эксплуатации. В последние годы инновационные интеллектуальные мобильные технологии применялись для обнаружения и идентификации культивируемых видов паразитов, которые в основном основаны на визуализации образцов и идентификации морфологии паразитов. С этой технологией были достигнуты многообещающие успехи, и в сочетании с ее небольшим размером, низкой стоимостью и простотой управления она подходит для диагностики в местах оказания медицинской помощи в условиях ограниченных ресурсов. В Техническом университете Делфта недавно был разработан прототип интеллектуального оптического устройства для обнаружения Plasmodium. Этот Excelscope был протестирован на небольшом числе случаев малярии в Нигерии и показал многообещающие результаты. Кроме того, Технический университет Делфта разработал прототип для обнаружения яиц Schistosoma haematobium в моче, который готов к дальнейшей проверке в полевых условиях. В стадии разработки находится интеллектуальное оптическое устройство для обнаружения яиц гельминтов в стуле, в том числе яиц анкилостомы. Для каждого из этих трех интеллектуальных оптических устройств, использующих, соответственно, кровь, мочу или кал, необходимо обеспечить диагностические характеристики, которые не будут значительно отличаться по чувствительности и специфичности от диагностических тестов, обычно используемых в условиях ограниченных ресурсов, например, в условиях ограниченных ресурсов. базовая микроскопия. В то же время оптические устройства имеют дополнительные логистические преимущества, т.е. простота использования, высокая производительность и низкие затраты на образец. Целью предлагаемого исследовательского исследования является дальнейшая проверка чувствительности и специфичности каждого из разработанных устройств с использованием, помимо микроскопии, ряда более продвинутых эталонных тестов. Для этой цели диагностические образцы (кровь, моча, кал) собираются в ходе текущих исследований, связанных с малярией, шистосомозом и ППГ. в CERMEL. Результаты этого исследования дадут новое представление о диагностических характеристиках инновационных интеллектуальных оптических устройств, в частности, по сравнению с рекомендованными ВОЗ диагностическими процедурами, которые в настоящее время используются в CERMEL. Исследование является основной деятельностью рабочего пакета 3 в рамках проекта INSPIRED.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

460

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
  • Номер телефона: +2466244472
  • Электронная почта: aadegnika@cermel.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Brice Meulah, MsC
  • Номер телефона: +24174567447
  • Электронная почта: meulahfabrice@gmail.com

Места учебы

    • Moyen Ogooué
      • Lambaréné, Moyen Ogooué, Габон, BP 242
        • Рекрутинг
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Контакт:
          • Ayola A ADEGNIKA
          • Номер телефона: 06244472
          • Электронная почта: aadegnika@cermel.org
        • Контакт:
          • Brice Meulah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники исследования, проживающие в районах Ламбарене и его окрестностях с паразитарной инфекцией.

Описание

Критерии включения:

  • Зараженный малярией
  • Зараженные шистосомозом
  • Передающиеся через почву гельминты

Критерий исключения:

- Образец не предоставлен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прибор AiDx хорош как обычная микроскопия
Временное ограничение: 3 года
Оптические диагностические устройства специфичны, чувствительны, а также имеют прогностическую ценность как микроскопические тесты.
3 года
Шистоскоп
Временное ограничение: 3 года
Оптические диагностические устройства специфичны, чувствительны, а также имеют прогностическую ценность как микроскопические тесты.
3 года
Анкилостомы и другие препараты, вызывающие ППГ, действуют так же, как и обычные. микроскопический тест
Временное ограничение: 3 года
Оптические диагностические устройства специфичны, чувствительны, а также имеют прогностическую ценность как микроскопические тесты.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться