- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04505046
Az INSPiRED innovatív intelligens diagnosztikai eszközök validálása a parazitafertőzések kimutatására. (INSPiRED-WP3)
A Plasmodium Falciparum, Schistosoma Haematobium és Necator Americanus kimutatására szolgáló INSPiRED innovatív intelligens diagnosztikai eszközök validálása a CERMEL-nél, Gabonban.
A malária, a schistosomiasis és az ancylostomiasis három parazita betegség, amelyek több száz millió embert érintenek, és a globális mortalitás és megbetegedések fontos okai. A szegénységgel összefüggő parazita betegségek leküzdésében és a kemoterápiás stratégiák kiegészítésében a pontos és hozzáférhető diagnosztikai eljárások kulcsszerepet játszanak.
Az elmúlt években innovatív intelligens mobil technológiákat alkalmaznak a tenyésztett parazita fajok kimutatására és azonosítására, amely alapvetően mintaképalkotáson és parazita morfológiai azonosításon alapul. Ígéretes előrelépés történt ezzel a technológiával, kis méretével, alacsony költségével és könnyen kezelhetővé tételével párosulva alkalmassá teszi az ellátás helyén végzett diagnosztikára alacsony erőforrások mellett.
A javasolt feltáró vizsgálat célja az egyes kifejlesztett eszközök szenzitivitásának és specificitásának további validálása, a mikroszkópián kívül számos fejlettebb referenciateszt segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayola A ADEGNIKA, PhD; MD
- Telefonszám: +2466244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brice Meulah, MsC
- Telefonszám: +24174567447
- E-mail: meulahfabrice@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Toborzás
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayola A ADEGNIKA
- Telefonszám: 06244472
- E-mail: aadegnika@cermel.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Brice Meulah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Maláriával fertőzött
- Schistosomiasis fertőzött
- A talajban terjedő helminták
Kizárási kritériumok:
- Nincs minta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AiDx készülék jó hagyományos mikroszkópként
Időkeret: 3 év
|
Az optikai diagnosztikai eszközök specifikusak, érzékenyek, valamint mikroszkópos tesztként előrejelző érték
|
3 év
|
|
Schisztoszkóp
Időkeret: 3 év
|
Az optikai diagnosztikai eszközök specifikusak, érzékenyek, valamint mikroszkópos tesztként előrejelző érték
|
3 év
|
|
A kampósféreg és más STH-eszközök ugyanolyan jók, mint a hagyományosak. mikroszkópos vizsgálat
Időkeret: 3 év
|
Az optikai diagnosztikai eszközök specifikusak, érzékenyek, valamint mikroszkópos tesztként előrejelző érték
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Romuald Mba, MSc, Centre de Recherches Médicales de Lambaréné - CERMEL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEI-005/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .