- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04506437
Foster Care Duševní zdraví Family Navigator (FCFN)
26. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie se zaměří na vývoj a testování intervence navigátoru duševního zdraví založeného na rodině, Foster Care Family Navigator (FCFN), s cílem vyhodnotit, zda by intervence kombinovaná s mHealth byla účinná při zlepšování zahájení služeb duševního zdraví a zapojení do péče o děti. mládí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie ukáže, jak může rodinná navigátorská intervence v kombinaci s mobilním zdravotnictvím vést ke zlepšení zahájení léčby duševního zdraví a zapojení mládeže do péče o děti (CWI).
Mládež CWI má ve srovnání s mládeží v komunitě vysokou míru symptomů duševního zdraví a jsou neúměrně rasovými a etnickými menšinami, což pouze udržuje rozdíly v přístupu k duševnímu zdraví a angažovanosti této populace.
Navrhovaný projekt vyvine a otestuje rodinnou navigátorskou intervenci, Foster Care Family Navigator (FCFN), přirozeně vhodnou pro zlepšení služeb duševního zdraví mládeže CWI a klinických výsledků.
Studie začne identifikací proveditelnosti a přijatelnosti intervence FCFN.
Studie pak určí, zda intervence FCFN zlepšuje zahájení léčby duševního zdraví mládeže CWI a její zapojení ve srovnání se standardem péče (neúčastnící se intervence FCFN).
Nakonec bude studie charakterizovat vzorce výsledků před a po službě v rámci kaskády behaviorálních zdravotnických služeb, aby dále vyhodnotila proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad modelu FCFN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící mládež
- Věk 12-17
- Mít aktivní žádost o závislost u soudu pro sjednocenou rodinu v SF (nově podaná nebo existující při zahájení procesu)
- Jsou otevřeny pro služby Kliniky duševního zdraví SF DPH Foster Care
- Požádejte o souhlas zúčastněného pečovatele/zákonného zástupce
- Rodina má přístup na mobilní telefon
Kritéria vyloučení:
- Mládež nemluví anglicky
- Ošetřovatel má postižení, které by znemožňovalo poskytnout informovaný souhlas
- Nedostupný opatrovník pro souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinná navigace v oblasti duševního zdraví
Rodinná navigátorská intervence kombinovaná s postupy mHealth ke zlepšení zahájení léčby duševního zdraví a zapojení
|
Rodinná navigátorská intervence kombinovaná s postupy mHealth ke zlepšení zahájení léčby duševního zdraví a zapojení
|
|
Aktivní komparátor: Standard of Care (Clinic Case Management)
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to Treatment Referral
Časové okno: 12 months post enrollment
|
Number of days until treatment referral is made
|
12 months post enrollment
|
|
Time to Treatment Initiation
Časové okno: 12 months post enrollment
|
Number of days until attendance at first treatment session
|
12 months post enrollment
|
|
Treatment Engagement: Number of Participants in Treatment for 6 or More Weeks
Časové okno: 12 months post enrollment
|
Engagement as measured by attendance in treatment for 6 or more weeks
|
12 months post enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R34MH119433-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .