- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04506437
Foster Care Duševní zdraví Family Navigator (FCFN)
5. června 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie se zaměří na vývoj a testování intervence navigátoru duševního zdraví založeného na rodině, Foster Care Family Navigator (FCFN), s cílem vyhodnotit, zda by intervence kombinovaná s mHealth byla účinná při zlepšování zahájení služeb duševního zdraví a zapojení do péče o děti. mládí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie ukáže, jak může rodinná navigátorská intervence v kombinaci s mobilním zdravotnictvím vést ke zlepšení zahájení léčby duševního zdraví a zapojení mládeže do péče o děti (CWI).
Mládež CWI má ve srovnání s mládeží v komunitě vysokou míru symptomů duševního zdraví a jsou neúměrně rasovými a etnickými menšinami, což pouze udržuje rozdíly v přístupu k duševnímu zdraví a angažovanosti této populace.
Navrhovaný projekt vyvine a otestuje rodinnou navigátorskou intervenci, Foster Care Family Navigator (FCFN), přirozeně vhodnou pro zlepšení služeb duševního zdraví mládeže CWI a klinických výsledků.
Studie začne identifikací proveditelnosti a přijatelnosti intervence FCFN.
Studie pak určí, zda intervence FCFN zlepšuje zahájení léčby duševního zdraví mládeže CWI a její zapojení ve srovnání se standardem péče (neúčastnící se intervence FCFN).
Nakonec bude studie charakterizovat vzorce výsledků před a po službě v rámci kaskády behaviorálních zdravotnických služeb, aby dále vyhodnotila proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad modelu FCFN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící mládež
- Věk 12-17
- Mít aktivní žádost o závislost u soudu pro sjednocenou rodinu v SF (nově podaná nebo existující při zahájení procesu)
- Jsou otevřeny pro služby Kliniky duševního zdraví SF DPH Foster Care
- Požádejte o souhlas zúčastněného pečovatele/zákonného zástupce
- Rodina má přístup na mobilní telefon
Kritéria vyloučení:
- Mládež nemluví anglicky
- Ošetřovatel má postižení, které by znemožňovalo poskytnout informovaný souhlas
- Nedostupný opatrovník pro souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinná navigace v oblasti duševního zdraví
Rodinná navigátorská intervence kombinovaná s postupy mHealth ke zlepšení zahájení léčby duševního zdraví a zapojení
|
Rodinná navigátorská intervence kombinovaná s postupy mHealth ke zlepšení zahájení léčby duševního zdraví a zapojení
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče, pak rodinná navigace v oblasti duševního zdraví
Během období na čekací listině obdrží standardní postupy zapojení do péče a služby jako obvykle a po období na čekací listině obdrží účastníci intervence rodinného navigátora v kombinaci s postupy mobilního zdravotnictví.
|
Rodinná navigátorská intervence kombinovaná s postupy mHealth ke zlepšení zahájení léčby duševního zdraví a zapojení
Standardní postupy péče a služby jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na doporučení léčby
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Počet dní do doporučení léčby
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Čas do zahájení léčby
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Počet dní do účasti na prvním ošetření
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Zapojení do léčby
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Angažovanost měřená účastí na léčbě po dobu 6 nebo více týdnů
|
12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R34MH119433-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Rodinná navigace v oblasti duševního zdraví
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Eagles Autism Challenge, IncDokončeno
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy