- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04506437
Foster Care Saúde Mental Navegador Familiar (FCFN)
10 de maio de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo se concentrará no desenvolvimento e teste de uma intervenção de navegador de saúde mental baseada na família, o Foster Care Family Navigator (FCFN), para avaliar se a intervenção combinada com mHealth seria eficaz para melhorar a iniciação e o engajamento de serviços de saúde mental para crianças envolvidas no bem-estar juventude.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo demonstrará como uma intervenção de navegador baseada na família combinada com mHealth pode levar a um melhor início do tratamento de saúde mental e envolvimento entre os jovens envolvidos no bem-estar da criança (CWI).
Os jovens do CWI têm altas taxas de sintomas de saúde mental em relação aos jovens da comunidade e são minorias raciais e étnicas desproporcionalmente, apenas perpetuando as disparidades no acesso e engajamento da saúde mental dessa população.
O projeto proposto desenvolverá e testará uma intervenção de navegador baseada na família, o Foster Care Family Navigator (FCFN), um ajuste natural para melhorar o serviço de saúde mental e os resultados clínicos da juventude CWI.
O estudo começará com a identificação da viabilidade e aceitabilidade da intervenção do FCFN.
Em seguida, o estudo determinará se a intervenção FCFN melhora o início e o engajamento do tratamento de saúde mental de jovens CWI, em relação ao padrão de atendimento (não participando da intervenção FCFN).
Por fim, o estudo caracterizará os padrões de resultados pré e pós-serviço ao longo da cascata de atendimento dos serviços de saúde comportamental, para avaliar ainda mais a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar do modelo FCFN.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marina Tolou-Shams, Ph.D
- Número de telefone: 628-206-2212
- E-mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lakshmi Gopalakrishnan, MSc
- Número de telefone: 415-509-5999
- E-mail: lakshmi.gopalakrishnan@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- Recrutamento
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contato:
- Marina Tolou-Shams, PhD
- Número de telefone: 628-206-2212
- E-mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- juventude de língua inglesa
- 12-17 anos
- Ter uma petição de dependência ativa no Tribunal de Família Unificado de SF (recém-arquivada ou existente quando o julgamento começar)
- Estão abertos aos serviços da Clínica de Saúde Mental SF DPH Foster Care
- Ter um cuidador/responsável legal envolvido para consentimento
- A família tem acesso ao celular
Critério de exclusão:
- A juventude não fala inglês
- O cuidador tem deficiência que impediria o fornecimento de consentimento informado
- Responsável indisponível para consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Navegação de saúde mental baseada na família
Intervenção de navegador baseada na família combinada com práticas de mHealth para melhorar o início e o envolvimento do tratamento de saúde mental
|
Intervenção de navegador baseada na família combinada com práticas de mHealth para melhorar o início e o envolvimento do tratamento de saúde mental
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento, depois navegação de saúde mental baseada na família
Durante o período da lista de espera, receba práticas e serviços padrão de engajamento de cuidados, e após o período da lista de espera, os participantes recebem a intervenção do navegador baseado na família combinada com práticas de mHealth
|
Intervenção de navegador baseada na família combinada com práticas de mHealth para melhorar o início e o envolvimento do tratamento de saúde mental
Padrão de práticas de engajamento de cuidados e serviços como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para encaminhamento ao tratamento
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Número de dias até que o encaminhamento para o tratamento seja feito
|
12 meses após a inscrição
|
Tempo para início do tratamento
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Número de dias até o atendimento na primeira sessão de tratamento
|
12 meses após a inscrição
|
Engajamento de tratamento
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Engajamento medido pela frequência ao tratamento por 6 ou mais semanas
|
12 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH119433-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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